Perdido no seguimento

atualmente não existem padrões ou diretrizes que expressem o processo ou métodos que podem ser usados para tentar chegar aos pacientes que se perderam no seguimento. Apenas recentemente instituições governamentais como a FDA tomaram medidas sobre a recuperação ou comunicação com pacientes perdidos no seguimento. Secção 4.3.4 da ICH e-6 Boas Práticas Clínicas: O guia consolidado diz: “Embora um sujeito não seja obrigado a dar a sua(s) razão(ões) para retirar prematuramente de um julgamento, o investigador deve fazer um esforço razoável para determinar a (s) razão (ões), respeitando plenamente os direitos do sujeito.”Este trecho expressa a necessidade de médicos associados a ensaios de pesquisa clínica fazerem um esforço em primeira mão para contatar pacientes que são perdidos no seguimento. Ao fazê-lo, as empresas farmacêuticas não só procuram o melhor interesse dos pacientes que se inscrevem em seus ensaios clínicos, mas também protegem os resultados dos dados de seus ensaios clínicos.

é importante para os pacientes, médicos associados com os departamentos de estudo e regulamentação, como a FDA, que mais informações sejam fornecidas às pessoas apropriadas sempre que possível. A informação deve ser fornecida pelo doente, mas, quando tal não for possível, deve ser fornecida pelo investigador. Devem ser desenvolvidas formas adequadas de obter informação dos pacientes e sobre eles, e devem ser implementados processos adequados para o tratamento dessa informação, a fim de proteger os pacientes e a integridade do resultado do estudo.

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