Lost to follow-up

現在のところ、フォローアップが失われた患者に到達しようとするプロセスや方法を表現する基準やガイドラインはありません。 FDAのような政府機関は、最近では、フォローアップを失った患者との回復やコミュニケーションに関する行動をとっています。 ICH E-6Good Clinical Practiceのセクション4.3.4: 統合ガイダンスは、”被験者は、試験から早期に撤退する理由を与える義務はないが、研究者は、被験者の権利を完全に尊重しながら、理由を確認するために合理的な努力をするべきである。”この抜粋は、臨床研究試験に関連する医師が、フォローアップを失った患者に連絡するための最初の手の努力をする必要があることを表しています。 そうすることで、製薬会社は、臨床研究試験に登録する患者の最善の利益のために外を見るだけでなく、彼らの臨床試験のデータ結果を保護します。

患者、研究に関係する医師、FDAのような規制部門にとって、可能な限り適切な人々により多くの情報が提供されることが重要です。 情報は患者によって提供されるべきであるが、それが実行可能でないときそれは調査官によって提供されるべきである。 患者からおよび患者に関する情報を得る適切な方法を開発し、患者および研究結果の完全性を保護するために、この情報の取り扱いに関する適切な

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