Verloren voor follow-up

Momenteel zijn er geen normen of richtlijnen die het proces of de methoden uitdrukken die kunnen worden gebruikt om patiënten te bereiken die verloren zijn gegaan voor follow-up. Pas onlangs hebben overheidsinstellingen zoals de FDA actie ondernomen over het herstel van of de communicatie met patiënten verloren-aan-follow-up. Punt 4.3.4 van Ich E-6 goede klinische praktijken: De geconsolideerde leidraad luidt: “Hoewel een proefpersoon niet verplicht is zijn/haar reden(en) op te geven voor voortijdige terugtrekking uit een proef, moet de onderzoeker een redelijke inspanning leveren om de reden(en) vast te stellen, met volledige inachtneming van de rechten van de proefpersoon.”Dit uittreksel drukt de noodzaak uit dat artsen in verband met klinische studies om een eerste hand inspanning om contact met patiënten die verloren-aan-follow-up. Daarbij kijken farmaceutische bedrijven niet alleen uit naar het belang van de patiënten die zich inschrijven voor hun klinische onderzoeken, maar beschermen ze ook de gegevens van hun klinische onderzoeken.

het is belangrijk voor patiënten, artsen die betrokken zijn bij het onderzoek en regelgevende afdelingen, zoals de FDA, dat er waar mogelijk meer informatie wordt verstrekt aan de juiste mensen. De informatie moet door de patiënt worden verstrekt, maar wanneer dat niet haalbaar is, moet deze door de onderzoeker worden verstrekt. Er moeten goede manieren worden ontwikkeld om informatie van en over de patiënten te verkrijgen en er moeten adequate procedures worden ingevoerd voor de behandeling van deze informatie om de patiënten en de integriteit van de onderzoeksresultaten te beschermen.

You might also like

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.