Lost to follow-up

tällä hetkellä ei ole olemassa standardeja tai ohjeita, jotka ilmentäisivät prosessia tai menetelmiä, joilla voitaisiin yrittää tavoittaa potilaita, jotka ovat menettäneet seurannan. Vasta viime aikoina valtion laitokset, kuten FDA, ovat ryhtyneet toimiin toipumisen tai yhteydenpidon potilaiden kanssa, jotka ovat menettäneet-to-seuranta. Ich E-6: n hyvän kliinisen käytännön kohta 4.3.4: Konsolidoitu ohjeistus kuuluu seuraavasti: ”vaikka tutkittavalla ei ole velvollisuutta kertoa syytä tai syitä vetäytyä ennenaikaisesti oikeudenkäynnistä, tutkijan tulisi pyrkiä kohtuullisessa määrin selvittämään syyt kunnioittaen samalla täysin tutkittavan oikeuksia.”Tämä ote ilmaisee sen, että kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien lääkärien on pyrittävä omakohtaisesti ottamaan yhteyttä potilaisiin, jotka ovat menettäneet seurannan. Näin tehdessään lääkeyhtiöt eivät ainoastaan huolehdi kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden potilaiden parhaasta edusta, vaan myös suojelevat kliinisten kokeidensa tuloksia.

potilaille, tutkimukseen osallistuville lääkäreille ja sääntelyosastoille, kuten FDA: lle, on tärkeää, että asianmukaisille henkilöille annetaan lisätietoja aina kun se on mahdollista. Potilaan on annettava tiedot, mutta jos se ei ole mahdollista, tutkijan on annettava ne. On kehitettävä asianmukaisia tapoja saada tietoa potilailta ja tietoja heistä sekä otettava käyttöön asianmukaiset prosessit näiden tietojen käsittelemiseksi potilaiden ja tutkimustulosten eheyden suojelemiseksi.

You might also like

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.