Perso al follow-up

Attualmente non ci sono standard o linee guida che esprimono il processo o i metodi che possono essere utilizzati per tentare di raggiungere i pazienti che si sono persi al follow-up. Solo di recente le istituzioni governative come la FDA hanno preso provvedimenti per il recupero o la comunicazione con i pazienti persi per il follow-up. Sezione 4.3.4 della buona pratica clinica ICH E-6: La Guida consolidata recita: “Sebbene un soggetto non sia obbligato a fornire le sue ragioni per ritirarsi prematuramente da un processo, lo sperimentatore dovrebbe fare uno sforzo ragionevole per accertare le ragioni, rispettando pienamente i diritti del soggetto.”Questo estratto esprime la necessità per i medici associati agli studi di ricerca clinica di fare uno sforzo di prima mano per contattare i pazienti che sono persi per il follow-up. In tal modo le aziende farmaceutiche non solo guardare fuori per il miglior interesse dei pazienti che si iscrivono nei loro studi di ricerca clinica, ma anche proteggere i risultati dei dati dei loro studi clinici.

È importante per i pazienti, i medici associati ai dipartimenti di studio e di regolamentazione, come la FDA, che vengano fornite ulteriori informazioni alle persone appropriate quando possibile. Le informazioni devono essere fornite dal paziente, ma quando ciò non è fattibile devono essere fornite dallo sperimentatore. Devono essere sviluppati modi adeguati per ottenere informazioni da e sui pazienti e devono essere implementati processi adeguati per la gestione di queste informazioni al fine di proteggere i pazienti e l’integrità dei risultati dello studio.

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