Lost to follow-up

în prezent, nu există standarde sau orientări care să exprime procesul sau metodele care pot fi utilizate pentru a încerca să ajungă la pacienții care s-au pierdut la follow-up. Doar recent, instituțiile guvernamentale precum FDA au luat măsuri în ceea ce privește recuperarea sau comunicarea cu pacienții pierduți la urmărire. Secțiunea 4.3.4 din ich E-6 bune practici clinice: Ghidul consolidat spune: „Deși un subiect nu este obligat să-și dea motivul(motivele) pentru retragerea prematură dintr-un proces, investigatorul ar trebui să depună eforturi rezonabile pentru a stabili motivul(motivele), respectând pe deplin drepturile subiectului.”Acest extras exprimă necesitatea ca medicii asociați cu studiile clinice de cercetare să facă un efort de primă mână pentru a contacta pacienții care sunt pierduți la urmărire. În acest sens, companiile farmaceutice nu numai că urmăresc interesul superior al pacienților care se înscriu în studiile lor de cercetare clinică, ci și protejează rezultatul datelor din studiile lor clinice.

este important pentru pacienți, medici asociați cu departamentele de studiu și de reglementare, cum ar fi FDA, ca mai multe informații să fie furnizate persoanelor adecvate ori de câte ori este posibil. Informațiile trebuie furnizate de pacient, dar atunci când acest lucru nu este fezabil, acestea trebuie furnizate de investigator. Trebuie dezvoltate modalități adecvate de obținere a informațiilor de la și despre pacienți și trebuie implementate procese adecvate cu privire la manipularea acestor informații pentru a proteja pacienții și integritatea rezultatului studiului.

You might also like

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.