Förlorad för uppföljning

för närvarande finns det inga standarder eller riktlinjer som uttrycker processen eller metoderna som kan användas för att försöka nå patienter som har gått vilse för uppföljning. Först nyligen har statliga institutioner som FDA vidtagit åtgärder över återhämtning av eller kommunikation med patienter förlorade till uppföljning. Avsnitt 4.3.4 i ICH E-6 god klinisk praxis: Konsoliderad vägledning lyder: ”även om ett ämne inte är skyldigt att ge sina skäl för att dra tillbaka för tidigt från en rättegång, bör utredaren göra en rimlig ansträngning för att fastställa orsaken, samtidigt som han respekterar ämnets rättigheter.”Detta utdrag uttrycker behovet av läkare som är associerade med kliniska forskningsstudier för att göra en förstahandsinsats för att kontakta patienter som är förlorade till uppföljning. På så sätt ser läkemedelsföretag inte bara ut för det bästa intresset för de patienter som registrerar sig i sina kliniska forskningsstudier, men skyddar också datautfallet av sina kliniska prövningar.

det är viktigt för patienter, läkare som är associerade med studien och regleringsavdelningarna, som FDA, att mer information ges till lämpliga personer när det är möjligt. Informationen ska tillhandahållas av patienten men när det inte är möjligt bör det tillhandahållas av utredaren. Lämpliga sätt att få information från och om patienterna måste utvecklas och korrekta processer för hanteringen av denna information måste genomföras för att skydda patienterna och integriteten i studieresultatet.

You might also like

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.