Tabt til opfølgning

i øjeblikket er der ingen standarder eller retningslinjer, der udtrykker processen eller metoderne, der kan bruges til at forsøge at nå patienter, der er gået tabt for opfølgning. Først for nylig har offentlige institutioner som FDA taget skridt til genopretning af eller kommunikation med patienter, der er tabt til opfølgning. Afsnit 4.3.4 i ich E-6 god klinisk praksis: Konsolideret vejledning lyder: “selvom et emne ikke er forpligtet til at give sin/hendes grund(er) til at trække sig for tidligt ud af en retssag, skal efterforskeren gøre en rimelig indsats for at fastslå årsagen(e), samtidig med at motivets rettigheder respekteres fuldt ud.”Dette uddrag udtrykker behovet for, at læger, der er forbundet med kliniske forskningsforsøg, gør en førstehåndsindsats for at kontakte patienter, der er tabt til opfølgning. Dermed ser farmaceutiske virksomheder ikke kun efter den bedste interesse for de patienter, der tilmelder sig deres kliniske forskningsforsøg, men beskytter også dataresultatet af deres kliniske forsøg.

det er vigtigt for patienter, læger tilknyttet undersøgelses-og reguleringsafdelingerne, som FDA, at der gives mere information til de relevante personer, når det er muligt. Oplysningerne skal gives af patienten, men når det ikke er muligt, skal de leveres af efterforskeren. Korrekte måder at indhente information fra og om patienterne skal udvikles, og korrekte processer med hensyn til håndtering af disse oplysninger skal implementeres for at beskytte patienterne og integriteten af undersøgelsesresultatet.

You might also like

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.