i mere end 75 år har Janssen været med til at forbedre sundheden i hele verden. Fra tidlig opdagelse til distribution, patientadgang og uddannelse søger vi løbende efter måder at levere kvalitet og værdi på.
fortsat forskning i Vores lægemidler efter godkendelse fra sundhedsmyndighederne er en vigtig del af vores forpligtelse til at forbedre sundheden rundt om i verden. Ved fortsat forskning på vores produkter, selv efter markedsgodkendelse, kan vi opdage vigtige nye oplysninger om sikkerhed og hvordan vores produkter arbejder for at hjælpe patienter med at opnå det bedst mulige resultat. Disse oplysninger påvirker produktmærkning og hjælper os med at uddanne og informere patienter og sundhedspersonale om vores produkter.
i februar 2014 begyndte Janssen at offentliggøre oplysninger på denne hjemmeside om status for udviklingsaktiviteter, der blev aftalt med United States Food and Drug Administration (FDA). Dette omfatter krav efter markedsføring (pmrs) og forpligtelser efter markedsføring (PMC ‘ er) for amerikanske markedsførte produkter bestemt til human brug. Vi vil fortsat inkludere arten og status for udviklingsaktiviteter efter markedsføring, herunder kliniske, ikke-kliniske og lægemiddelovervågningsundersøgelser/-forsøg, der er identificeret som PMRs eller PMC ‘ er.
begyndende i Juli 2014 begyndte vi at opdatere udstationeringen kvartalsvis. Når FDA har bekræftet, at en PMR eller PMC er opfyldt eller frigivet, vil vi fortsætte med at inkludere oplysninger om denne udviklingsaktivitet i cirka yderligere seks måneder.
yderligere baggrund på PMRS er tilgængelig på FDA hjemmeside. I overensstemmelse med FDA-stedet vil Janssen ikke omfatte teknisk kemi eller Produktions-og kontrolforpligtelser (CMC). Nedenfor er et link til en søgbar PDF-fil af Janssen s PMRs og PMCs. Her er forklaringerne på udtryk, der findes i den PDF.