PHILADELPHIA—en IONTOFORETISK transdermal levering af sumatriptan gav statistisk signifikant forbedring sammenlignet med placebo for hurtig, konsekvent og vedvarende lindring af akut migrænehovedpine, ifølge forskning præsenteret på den 14.kongres i International Headache Society. For patienter, der oplever kvalme og ikke tåler oral sumatriptan, kan migræneplasteret være særligt gavnligt, rapporterede Jerome Goldstein, MD, fra San Francisco Clinical Research Center og kolleger.
i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk fase III-forsøg blev 530 patienter med en historie med migræne tilfældigt tildelt til at modtage enten migræneplasteret (NuPathe Inc, Conshohocken, PA), som leverede sumatriptan i løbet af en fire-timers periode, eller et identisk udseende placebo-plaster, der leverede natrium i stedet for medicinen. Ved migrænedebut blev patienterne instrueret om at bedømme deres baseline hovedpine på en fire-punkts skala og kun anvende studiepatchen, hvis deres score var to eller tre. Patienter fik ikke lov til at tage smertestillende eller antiemetisk medicin i løbet af de otte timer før eller to timer efter patch-aktivering. Forsøgspersonerne forblev i undersøgelsen, indtil en migræne blev behandlet med studieplasteret, eller der var gået to måneder efter randomisering, alt efter hvad der skete først. Ved afslutningen af undersøgelsen oplevede 61 patienter ikke migræne i to måneder og blev elimineret fra resultaterne, hvilket efterlod 226 patienter i migrænepatchergruppen (gennemsnitsalder, 40,7; 84% kvinder) og 228 patienter i placebogruppen (gennemsnitsalder, 41,0; 86% kvinder).
to timer efter plasteraktivering var en signifikant højere andel af patienter, der fik migræneplaster, smertefri hovedpine sammenlignet med placebo (henholdsvis 19% mod 9%), og denne “signifikante forskel fra placebo fortsatte i alle efterfølgende tidspunkter op til og inklusive 12 timer efter plasteraktivering,” rapporterede Dr. Goldsteins gruppe. “Migræneplasteret var også forbundet med en signifikant højere andel af patienter, der rapporterede hovedpine smertelindring så tidligt som en time efter patch-aktivering sammenlignet med placebo (henholdsvis 29% mod 19%).”
derudover var en større andel af patienterne, der fik behandlingen, kvalmefri inden for en time efter applikation af plaster sammenlignet med placebogruppen (henholdsvis 71% mod 58%), og forskellen blev opretholdt i op til 12 timer. Inden for to timer var en større andel af migrænepatchpatienter end placebo-forsøgspersoner fotofobi-fri (henholdsvis 51% mod 36%) og fonofobi-fri (henholdsvis 55% mod 39%), og denne forskel blev også opretholdt i op til 12 timer.
et større antal patienter, der fik medicinen sammenlignet med placebo, rapporterede eller oplevede vedvarende smertelindring fra to timer til 24 timer efter plasteraktivering (henholdsvis 34% mod 21%), idet de var migrænefri to timer efter plasteraktivering (henholdsvis 16% mod 8%) og ingen brug af redningsmedicin (henholdsvis 60% mod 40%). Enoghalvtreds procent af migrænepatchpatienter og 45% af dem, der fik placebo, rapporterede bivirkninger. De hyppigst rapporterede bivirkninger var smerter, kløe og udslæt på applikationsstedet og svarede til placebo.
—Rebecca K. Abma