az adalimumab, más néven Humira szedésének elsődleges oka a rheumatoid arthritis. Mint ilyen, nem valószínű, hogy terhesség alatt alkalmazzák. Azonban még mindig vannak olyan fiatalabb egyének, akik rheumatoid arthritist és más feltételeket tapasztalnak, amelyekre felírták, ami felveti a kérdést, hogy biztonságos-e a terhesség alatt.
a Humira immunszuppresszáns, és csökkentheti immunrendszerének képességét a bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések elleni küzdelemben, vagy súlyosbíthatja a fertőzést. A Humira-t nem vizsgálták terhesség vagy szoptatás ideje alatt. Állatkísérletek nem mutattak magzati károsodást vagy rendellenességeket a gyógyszer IV.
feltétlenül beszéljen kezelőorvosával a Humira terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról.
a HUMIRA vényköteles gyógyszer, amelyet a:
- közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) felnőtteknél. A HUMIRA alkalmazható önmagában, metotrexáttal vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt. A HUMIRA megakadályozhatja a csontok és ízületek további károsodását, és elősegítheti a napi tevékenységek elvégzését.
- közepesen súlyos vagy súlyos poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (JIA) 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A HUMIRA alkalmazható önmagában, metotrexáttal vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt.
- arthritis psoriatica (PSA) felnőtteknél. A HUMIRA alkalmazható önmagában vagy bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt. A HUMIRA megakadályozhatja a csontok és ízületek további károsodását, és elősegítheti a napi tevékenységek elvégzését.
- spondylitis ankylopoetica (AS) felnőtteknél.
- közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség (CD) és klinikai remisszió elérése és fenntartása olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak jól bizonyos egyéb gyógyszerekre. A HUMIRA-t a panaszok és tünetek csökkentésére, valamint a klinikai remisszió elérésére is alkalmazzák azoknál a felnőtteknél, akik elvesztették az infliximabra adott választ, vagy nem tolerálják.
- közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség (CD) és klinikai remisszió elérése és fenntartása 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, ha bizonyos egyéb kezelések nem működtek elég jól.
- közepes vagy súlyos hidradenitis suppurativa (HS) 12 éves vagy annál idősebb embereknél.
- felnőtteknél, hogy segítsen, hogy középsúlyos vagy súlyos colitis ulcerosa (UC) ellenőrzés alatt (remisszió indukálása), és tartsa ellenőrzés alatt (remisszió fenntartása), ha bizonyos egyéb gyógyszerek nem működött elég jól. Nem ismert, hogy a HUMIRA hatásos-e olyan betegeknél, akik nem reagálnak a TNF-ellenes gyógyszerekre, vagy nem tolerálják azokat.
- közepesen súlyos vagy súlyos krónikus plakkos psoriasis (PS) kezelésére olyan felnőtteknél, akik készen állnak a szisztémás terápiára vagy fototerápiára, és olyan orvos felügyelete alatt állnak, aki eldönti, hogy más szisztémás kezelések kevésbé megfelelőek-e.
- nem fertőző intermediate (a szem középső része), posterior (a szem hátsó része) és panuveitis (a szem minden része) (UV) kezelésére felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Humira és terhesség
terápiás hatás: csökkenti az ízületek duzzanatát, érzékenységét, gyulladását; megelőzi vagy lassítja az ízületek progresszív pusztulását rheumatoid arthritisben (RA).
Terhességbiztonsági besorolás: B Kategória, óvatosság az ápolásban.
terhességi ajánlás: Korlátozott humán adatok-valószínűleg kompatibilis
Humira mellékhatásai:
az adalimumab terhesség alatt történő alkalmazása számos lehetséges mellékhatást hordoz. Fontos megjegyezni, hogy bármely gyógyszer mellékhatásokat okozhat.
lehetséges mellékhatások a következők:
- gyakori (20%): viszketés, bőrpír az injekció beadásának helyén, fájdalom, duzzanat.
- alkalmi (12%-9%): fejfájás, hányinger, sinusitis, kiütés.
- ritka (7%-5%): magas vérnyomás, hasi vagy hátfájás.
terhesség/szoptatás megfontolások: nem ismert, hogy ez a gyógyszer eloszlik-e az anyatejben.
Adalimumab terhességi összefoglalók:
az alábbi összefoglalók közvetlenül Briggs, Freeman, & Yaffe és a Reprotox toxikológiai Központ forrásaiból származnak.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
korlátozott számú esetben nem figyeltek meg az adalimumabnak tulajdonítható fejlődési toxicitást, és az állatkísérletes adatok alacsony kockázatra utalnak. A korlátozott emberi terhességi tapasztalat azonban megakadályozza az embrió-magzati kockázat teljesebb értékelését.
elméletileg a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF) antagonisták befolyásolhatják az implantációt és az ovulációt, de ezt klinikailag nem igazolták (1). Úgy tűnik, hogy az adalimumab-kezelés anyai előnyei messze meghaladják az ismeretlen embrió-magzati kockázatokat (2, 3).
nem ismert, hogy az antitest átjuthat-e a placentán a terhesség korai szakaszában, amikor a legtöbb adalimumab-expozíció előfordult. Ha hasonló az immunglobulin G-hez (IgG), klinikailag jelentős mennyiség csak a terhesség késői szakaszában lépne át, így a korai fejlődés során nem jelentene közvetlen kockázatot az embrió-magzatra.
a hosszú eliminációs felezési idő miatt a fogamzás előtt történő alkalmazás nem tervezett terhesség véletlen expozícióját eredményezheti. Ha az adalimumabot terhesség alatt alkalmazzák rheumatoid arthritis kezelésére, az egészségügyi szakembereket arra ösztönzik, hogy hívják az ingyenesen hívható számot (877-0311-8972) a betegek beiratkozásáról a Teratológiai információs szakemberek szervezetébe (OTIS) Rheumatoid Arthritis study and Pregnancy Registry.
Reprotox toxikológiai Központ:
egereken és majmokon végzett preklinikai vizsgálatok nem igazolták az adalimumab vagy hasonló antitest embriófejlődésre gyakorolt káros hatásait.
az Adalimumab egy antitest, amely kötődik a TNF-alfához, és gátolja annak a sejtfelszíni receptorokkal való kölcsönhatását. A készítmény Humira néven kerül forgalomba rheumatoid arthritis és Crohn-betegség kezelésére.
az FDA-nak benyújtott információk szerint a heti 100 mg/kg-ig kezelt majmok utódaiban nem észleltek káros hatásokat. Ez az adag a plazmakoncentrációk alapján javasolt humán dózis legalább 266-szorosa.
amikor vemhes egereknek egér TNF-alfa-val összehasonlítható antitestet adtak, nem volt káros hatás a magzati túlélésre vagy a morfológiai fejlődésre (8). Az utódok immunfunkciójára nem volt káros hatás, kivéve a lépsejt-expanzió következetlen csökkenését nőstényeknél, de férfiaknál nem (9). Ez a megfigyelés nem feltétlenül klinikailag fontos.
ajánlások
az American Pregnancy Association azt javasolja, hogy konzultáljon szülészeti egészségügyi szolgáltatójával és bármely felíró orvossal a gyógyszerek megkezdése vagy leállítása előtt.
ha terhes, és kérdései vannak a terhesség alatti gyógyszerhasználattal kapcsolatban, a Reprotox toxikológiai központ a legátfogóbb és leginkább felhasználóbarát forrás a terhesség alatti gyógyszerhasználattal kapcsolatban.
az American Pregnancy Association nem ír elő gyógyszert, és nem is szolgálunk tanácsadóként a terhesség alatti gyógyszerhasználathoz. Feltétlenül beszélje meg a terhesség alatt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását az egészségügyi szolgáltatóval.
ennek a dokumentumnak az a célja, hogy tájékoztatást nyújtson az egészségügyi szolgáltatóval folytatott megbeszélések támogatásához.
források:
Humira biztonsági információk
Adalimumab terhesség és szoptatás figyelmeztetések: Drugs.com
Hodgson, Barbara és Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger és Yaffe, Sumner, Drugs in Pregnancy and Lactation, 9. kiadás., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.