a Kefauver Harris módosítás megerősítette az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatalának az embereken végzett kísérletek ellenőrzését, és megváltoztatta az új gyógyszerek jóváhagyásának és szabályozásának módját. Az európai és kanadai talidomid-botrány előtt az amerikai gyógyszergyáraknak csak azt kellett bizonyítaniuk, hogy új termékeik biztonságosak. A módosítás elfogadása után az FDA új Gyógyszeralkalmazásának (NDA) meg kell mutatnia, hogy egy új gyógyszer biztonságos és hatékony (korábban az 1938-as élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvény volt a fő törvény, amely szabályozta a gyógyszerbiztonságot). A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezése szükséges volt, és a gyógyszer mellékhatásait jelenteni kellett az FDA-nak.
a Gyógyszerhatékonysági vizsgálat végrehajtását megkezdték az 1962 előtti összes olyan gyógyszer osztályozására, amely már forgalomban volt, vagy hatékony, hatástalan, vagy további vizsgálatot igényel.
Estes Kefauver a módosítást a fogyasztóvédelem terén elért “legjobb eredményének” tartotta.
Louis Lasagna, akkor a Johns Hopkins Orvostudományi Iskola kiemelkedő klinikai farmakológusa tanácsot adott a Kongresszusnak a klinikai kutatások megfelelő lefolytatásáról az 1962-es meghallgatások során, amelyek a módosítás elfogadásához vezettek.
a törvény mentesítette a” Delaney-záradékot ” (az 1958-as élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvény 1938-as módosítása) bizonyos állati gyógyszerek és állati takarmány-adalékanyagok, amelyekről kimutatták, hogy rákot okoznak, de amelyek nem hagytak kimutatható maradékszintet az emberi élelmiszer-ellátásban.