アダリムマブ別名ヒュミラを服用する主な理由は関節リウマチのためです。 このように、妊娠中に使用される可能性は低いです。 しかし、まだ慢性関節リウマチを経験し、妊娠中に使用することが安全であるかどうかの問題を提起する他の条件が規定されている若い個人の数
ヒュミラは免疫抑制剤であり、細菌、ウイルス、真菌感染と戦う免疫システムの能力を低下させたり、感染を悪化させたりする可能性があります。 Humiraは妊娠中または母乳育児中に研究されていません。 動物実験では、この薬物のIV投与による胎児の害または奇形は明らかにされなかった。
妊娠中および授乳中のHumiraの使用については、必ず医療提供者に相談してください。
ヒュミラは、の兆候や症状を軽減するために使用される処方薬です:
- 成人における中等度から重度の関節リウマチ（RA）。 HUMIRAは単独で、methotrexateと、またはある特定の他の薬と使用することができます。 HUMIRAはあなたの骨および接合箇所へのそれ以上の損傷を防ぎ、毎日の活動を行うあなたの機能を助けるかもしれない。
- 2歳以上の小児における中等度から重度の多関節若年性特発性関節炎（JIA）。 HUMIRAは単独で、methotrexateと、またはある特定の他の薬と使用することができます。
- 成人における乾癬性関節炎（PsA）。 HUMIRAは単独でまたはある特定の他の薬と使用することができます。 HUMIRAはあなたの骨および接合箇所へのそれ以上の損傷を防ぎ、毎日の活動を行うあなたの機能を助けるかもしれない。
- 成人における強直性脊椎炎（AS）。
- 中等度から重度のクローン病（CD）および特定の他の薬物に十分に反応しなかった成人における臨床的寛解を達成および維持すること。 またHUMIRAが印および徴候を減らし、応答をへの失ったか、またはinfliximabを容認してないこれらの大人の臨床寛解を達成するのに使用されています。
- 中等度から重度のクローン病（CD）および6歳以上の小児における臨床的寛解を達成および維持するために、他の治療法が十分に機能していない場合。
- 12歳以上の人々における中等度から重度の汗腺炎（HS）。
- 成人では、中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）をコントロール下に保ち（寛解を誘導）、他の特定の薬が十分に機能していない場合にはコントロール下に保 HUMIRAが抗TNF薬に反応しなくなった人、または抗TNF薬に耐えられなかった人に有効であるかどうかは知られていません。
- 全身療法または光線療法の準備ができており、他の全身療法があまり適切でないかどうかを決定する医師の管理下にある成人における中等度から重度の慢性プラーク乾癬（Ps）を治療すること。
- 成人および2歳以上の小児における非感染性中間体（眼の中央部）、後部（眼の後部）、および汎ぶどう膜炎（眼のすべての部分）（UV）を治療する。
ヒュミラと妊娠
治療効果：関節の腫れ、圧痛、炎症を軽減し、関節リウマチ（RA）における関節の進行性破壊を防止または遅くする。
妊娠安全性評価：カテゴリー B、看護における注意。
妊娠勧告:限られたヒトデータ–おそらく互換性のある
ヒュミラの副作用:
妊娠中のアダリムマブの使用には、さまざまな副作用があります。 どの薬も副作用を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。
可能性のある副作用は次のとおりです:
- 頻回（20％）：掻痒、注射部位紅斑、痛み、腫脹。
- 時折（12％-9％）：頭痛、吐き気、副鼻腔炎、発疹。
- まれ（7％-5％）：高血圧、腹部または背中の痛み。
妊娠/授乳に関する考慮事項：この薬が母乳中に分布しているかどうかは不明です。
アダリムマブ妊娠要約：
以下の要約は、Briggs、Freeman、&YaffeおよびReprotox Toxicology Centerの情報源から直接引用されています。
ブリッグス、フリーマン、&ヤッフェー:
アダリムマブに起因する発生毒性は限られた数の症例で観察されておらず、動物データはリスクが低いことを示唆している。 しかし、限られたヒトの妊娠経験は、胚-胎児のリスクのより完全な評価を妨げる。
理論的には、腫瘍壊死因子-α（TNF）拮抗薬は移植および排卵を妨害する可能性があるが、これは臨床的には示されていない（1）。 アダリムマブによる治療による母親の利益は、未知の胚-胎児のリスクをはるかに上回るように見える（2、3）。
ほとんどのアダリムマブ曝露が発生したときに、妊娠初期に抗体が胎盤を通過できるかどうかは不明である。 それが免疫グロブリンG（IgG）に類似していれば、臨床的に重要な量は妊娠で遅れてだけ交差し、こうして早い開発の間に胚胎児に直接危険を示さない。
排泄半減期が長いため、受胎前に使用すると、計画外の妊娠が不注意に暴露される可能性があります。 Adalimumabが関節リウマチの処置のために妊娠で使用されれば、ヘルスケアの専門家はTeratology Information Specialists(OTIS)のRheumatoid Arthritisの調査および妊娠の登録の組織の忍耐強い登録につ
Reprotox Toxicology Center:
マウスおよびサルにおける前臨床研究では、胚発生に対するアダリムマブまたは同等の抗体の有害作用は示されなかった。
アダリムマブは、TNF-αに結合し、細胞表面受容体との相互作用を妨害する抗体である。 このプロダクトは慢性関節リウマチおよびクローン病の処置のためのHumiraとして販売されます。
FDAに提出された情報によると、毎週最大100mg/kgで治療されたサルの子孫に悪影響は認められなかった。 この用量は、血漿濃度に基づいて推奨されるヒト用量の少なくとも266倍である。
妊娠マウスにマウスTNF αと同等の抗体を投与した場合、胎児の生存や形態学的発達に悪影響はなかった(8)。 子孫の免疫機能に悪影響はなかったが、女性ではなく、男性（9）の脾細胞拡張の一貫性のない減少を除いて。 この観察は臨床的に重要ではないかもしれません。
勧告
アメリカ妊娠協会は、投薬を開始または中止する前に、産科医療提供者および処方医師に相談することを推奨しています。
妊娠中で、妊娠中の薬物使用に関連する質問がある場合、Reprotox Toxicology Centerは妊娠中の薬物使用に関する最も包括的でユーザーフレンドリーなリソースです。
アメリカ妊娠協会は薬を処方しておらず、妊娠中の薬の使用のための相談をしていません。 あなたのヘルスケアの提供者と妊娠の間にあらゆる薬物の使用を論議することは命令的である。
この文書の目的は、医療提供者との議論を支援するための情報を提供することです。
出典:
Humiraの安全情報
アダリムマブ妊娠および母乳育児に関する警告:Drugs.com
Hodgson,Barbara and Kizior,Robert,Saunders Nursing Drug Handbook2015,Elsevier,St.Louis,MO. ISBN:978-1-4377-2334-2.
Briggs,Gerald,Freeman,Roger and Yaffe,Sumner,Drugs in Pregnancy and泌乳,9th Ed.,Wolters Kluwer/Lippincott Williams&Wilkins,Philadelphia,PA. ISBN:978-1-60831-708-0,2011.