Kefauver Harris Amendmentは、米国食品医薬品局のヒトに対する実験の管理を強化し、新薬の承認と規制の方法を変更しました。 ヨーロッパとカナダのサリドマイド事件の前に、米国の製薬会社は新製品が安全であることを示さなければなりませんでした。 改正の通過後、FDAの新薬申請（NDA）は、新薬が安全で効果的であることを示さなければならない（以前は1938年の食品、医薬品および化粧品法が薬物の安全性を規制する主な法律であった）。 臨床試験に参加する患者にはインフォームドコンセントが必要であり、有害な薬物反応はFDAに報告する必要がありました。
薬効試験の実施は、すでに市場に出回っていたすべての1962年以前の薬を、効果的、効果がない、またはさらなる研究が必要なものとして分類するために
Estes Kefauverは、消費者保護における彼の”最高の成果”と考えた。
当時ジョンズ・ホプキンス大学医学部の著名な臨床薬理学者であったLouis Lasagnaは、1962年の公聴会で、修正案の成立に至るまでの臨床研究の適切な実施につい
この法律はまた、”デラニー条項”（1938年の食品、医薬品、化粧品法の1958年改正）から免除された特定の動物用医薬品および動物飼料添加物は、癌を誘発することが示されたが、ヒトの食物供給中に検出可能なレベルの残留物を残さなかった。