poprawka Kefauver Harris wzmocniła kontrolę Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków nad eksperymentami na ludziach i zmieniła sposób zatwierdzania i regulowania nowych leków. Przed skandalem talidomidu w Europie i Kanadzie amerykańskie firmy farmaceutyczne musiały tylko pokazać, że ich nowe produkty są bezpieczne. Po przejściu poprawki, FDA New Drug Application (NDA) musiałby wykazać, że nowy lek jest zarówno bezpieczny, jak i skuteczny (wcześniej Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach z 1938 r.była główną ustawą regulującą bezpieczeństwo leków). Wymagana była świadoma zgoda pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, a działania niepożądane leku były wymagane do zgłoszenia do FDA.
rozpoczęto wdrażanie badania skuteczności leków, aby sklasyfikować wszystkie leki sprzed 1962 r., które były już na rynku, jako skuteczne, nieskuteczne lub wymagające dalszych badań.
Estes Kefauver uznał poprawkę za swoje „największe osiągnięcie” w dziedzinie ochrony konsumentów.
Louis Lasagna, wtedy prominentny farmakolog kliniczny w Johns Hopkins School Of Medicine, doradzał Kongresowi o właściwym prowadzeniu badań klinicznych podczas przesłuchań w 1962 r.prowadzących do uchwalenia poprawki.
ustawa również zwolniła z „klauzuli Delaney” (poprawka z 1958 do ustawy o żywności, lekach i kosmetykach z 1938) niektóre leki zwierzęce i Dodatki do pasz dla zwierząt wykazały, że wywołują raka, ale które nie pozostawiły wykrywalnych poziomów pozostałości w żywności dla ludzi.