FILADÉLFIA—Uma iontophoretic entrega transdermal de sumatriptan fornecido melhora estatisticamente significativa em comparação com o placebo rápidas, consistentes e sustentados de alívio de enxaquecas agudas, de acordo com pesquisa apresentada no 14º Congresso da International Headache Society. Para pacientes que experimentam náuseas e não podem tolerar o sumatriptano oral, o adesivo de enxaqueca pode ser especialmente benéfico, relatou Jerome Goldstein, MD, do centro de Pesquisa Clínica de São Francisco, e colegas.
Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase III de ensaios clínicos, 530 pacientes com história de enxaqueca foram aleatoriamente designadas para receber a enxaqueca patch (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA), que apresentou o sumatriptan durante um período de quatro horas, ou de um idêntico à procura placebo patch que entregue de sódio no lugar da medicação. No início da enxaqueca, os doentes foram instruídos a avaliar as suas cefaleias iniciais numa escala de quatro pontos e a aplicar o sistema transdérmico do estudo apenas se a sua pontuação fosse de dois ou três. Os doentes não foram autorizados a tomar qualquer medicação analgésica ou antiemética durante as oito horas anteriores ou duas horas após a activação do sistema. Os indivíduos permaneceram no estudo até que uma enxaqueca foi tratada com o sistema do estudo ou dois meses se passaram após a aleatorização, conforme o que ocorreu primeiro. No final do estudo, 61 pacientes não experimentam uma enxaqueca no período de dois meses e foram eliminados a partir dos resultados, o que deixou 226 pacientes na enxaqueca patch grupo (média de idade, 40.7; 84% mulheres) e 228 pacientes no grupo placebo (média de idade, 41.0; 86% das mulheres).
Duas horas após o patch de ativação, uma proporção significativamente maior de pacientes que receberam a enxaqueca patch foram dor de cabeça dor em comparação com o placebo (19% vs 9%, respectivamente), e esta “diferença significativa em relação ao placebo continuada para todos os subseqüentes pontos de tempo até e incluindo a 12 horas após o patch de ativação”, o Dr. Goldstein grupo relatou. “O sistema para enxaquecas foi também associado a uma proporção significativamente maior de doentes que notificaram alívio da dor de cabeça logo uma hora após a activação do sistema comparativamente ao placebo (29% vs 19%, respectivamente).”
além disso, uma maior proporção de doentes que receberam o tratamento foi sem náuseas no período de uma hora após a aplicação do sistema comparativamente com o grupo placebo (71% vs 58%, respectivamente), e a diferença foi mantida até 12 horas. Dentro de duas horas, uma maior proporção de enxaqueca patch pacientes do que com o placebo foram fotofobia-livre (51% vs 36%, respectivamente) e fonofobia-livre (55% vs 39%, respectivamente), e esta diferença também foi mantida por até 12 horas.
um maior número de doentes que receberam a medicação em comparação com o placebo relatou ou experimentou alívio sustentado da dor de duas horas a 24 horas após a activação do sistema (34% vs 21%, respectivamente), estando sem enxaqueca duas horas após a activação do sistema (16% vs 8%, respectivamente), e sem utilização de medicação de emergência (60% vs 40%, respectivamente). Cinquenta e um por cento dos doentes com enxaqueca e 45% dos que receberam placebo notificaram acontecimentos adversos. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados foram dor, comichão e erupções cutâneas no local de aplicação, e foram semelhantes aos do placebo.
—Rebecca K. Abma