Amendamentul Kefauver Harris a întărit controlul administrației SUA pentru alimente și medicamente asupra experimentării pe oameni și a schimbat modul în care noile medicamente sunt aprobate și reglementate. Înainte de scandalul talidomidei din Europa și Canada, companiile americane de medicamente trebuiau doar să arate că noile lor produse erau sigure. După adoptarea Amendamentului, o nouă cerere de medicamente FDA (NDA) ar trebui să arate că un nou medicament era atât sigur, cât și eficient (anterior Legea din 1938 privind alimentele, medicamentele și cosmeticele era principala lege care reglementa siguranța medicamentelor). A fost necesar consimțământul informat al pacienților care au participat la studiile clinice, iar reacțiile adverse la medicament au fost necesare pentru a fi raportate FDA.
implementarea studiului privind eficacitatea medicamentului a fost începută pentru a clasifica toate medicamentele anterioare anului 1962 care erau deja pe piață ca fiind eficiente, ineficiente sau care necesită studii suplimentare.
Estes Kefauver a considerat Amendamentul „cea mai bună realizare” în protecția consumatorilor.
Louis Lasagna, pe atunci un proeminent farmacolog clinic la școala de Medicină Johns Hopkins, a sfătuit Congresul cu privire la buna desfășurare a cercetării clinice în timpul audierilor din 1962 care au dus la adoptarea Amendamentului.
legea a scutit, de asemenea, de „clauza Delaney” (un amendament din 1958 La Legea privind alimentele, medicamentele și cosmeticele din 1938) anumite medicamente pentru animale și aditivi pentru hrana animalelor care s-au dovedit a induce cancer, dar care nu au lăsat niveluri detectabile de reziduuri în aprovizionarea cu alimente umane.