den främsta anledningen till att individer tar adalimumab aka Humira är för reumatoid artrit. Som sådan är det osannolikt att det används under graviditeten. Det finns dock fortfarande ett antal yngre individer som upplever reumatoid artrit och de andra villkoren för vilka det föreskrivs, vilket väcker frågan om det är säkert att använda under graviditeten eller inte.
Humira är ett immunsuppressivt medel och kan sänka immunsystemets förmåga att bekämpa bakteriella, virala eller svampinfektioner eller förvärra en infektion. Humira har inte studerats under graviditet eller amning. Djurstudier avslöjade ingen fosterskada eller missbildningar med IV-administrering av detta läkemedel.
var noga med att prata med din vårdgivare om användning av Humira under graviditet och amning.
HUMIRA är ett receptbelagt läkemedel som används för att minska tecken och symtom på:
- måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna. HUMIRA kan användas ensamt, tillsammans med metotrexat eller tillsammans med vissa andra läkemedel. HUMIRA kan förhindra ytterligare skador på dina ben och leder och kan hjälpa din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
- måttlig till svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn 2 år och äldre. HUMIRA kan användas ensamt, tillsammans med metotrexat eller tillsammans med vissa andra läkemedel.
- psoriasisartrit (PsA) hos vuxna. HUMIRA kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel. HUMIRA kan förhindra ytterligare skador på dina ben och leder och kan hjälpa din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
- ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna.
- måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) och för att uppnå och upprätthålla klinisk remission hos vuxna som inte har svarat bra på vissa andra läkemedel. HUMIRA används också för att minska tecken och symtom och för att uppnå klinisk remission hos dessa vuxna som har förlorat svar på eller inte kan tolerera infliximab.
- måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) och för att uppnå och upprätthålla klinisk remission hos barn 6 år och äldre när vissa andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt bra.
- måttlig till svår hidradenitis suppurativa (HS) hos personer 12 år och äldre.
- hos vuxna, för att hjälpa till att få måttlig till svår ulcerös kolit (UC) under kontroll (inducera remission) och hålla den under kontroll (upprätthålla remission) när vissa andra läkemedel inte har fungerat tillräckligt bra. Det är inte känt om HUMIRA är effektivt hos personer som slutat svara på eller inte tål anti-TNF-läkemedel.
- för att behandla måttlig till svår kronisk plackpsoriasis (Ps) hos vuxna som är redo för systemisk terapi eller fototerapi och är under vård av en läkare som kommer att avgöra om andra systemiska behandlingar är mindre lämpliga.
- för behandling av icke-infektiös intermediär (mellersta delen av ögat), bakre (bakre delen av ögat) och panuveit (alla delar av ögat) (UV) hos vuxna och barn 2 år och äldre.
Humira och graviditet
terapeutisk effekt: minskar svullnad, ömhet, inflammation i lederna; förhindrar eller saktar progressiv förstöring av leder vid reumatoid artrit (RA).
Graviditetssäkerhetsbetyg: kategori B, försiktighet vid omvårdnad.
Graviditetsrekommendation: begränsade humandata – troligen kompatibla
Humiras biverkningar:
användningen av adalimumab under graviditeten har en mängd möjliga biverkningar. Det är viktigt att notera att något läkemedel kan orsaka biverkningar.
möjliga biverkningar inkluderar:
- frekvent (20%): klåda, erytem på injektionsstället, smärta, svullnad.
- tillfällig (12% -9%): huvudvärk, illamående, bihåleinflammation, utslag.
- sällsynta (7% -5%): hypertoni, buk-eller ryggsmärta.
graviditet / amning överväganden: Det är okänt om detta läkemedel distribueras i bröstmjölk.
adalimumab Graviditetssammanfattningar:
följande sammanfattningar Citeras direkt från källorna till Briggs, Freeman, & Yaffe och Reprotox Toxicology Center.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
ingen utvecklingstoxicitet hänförlig till adalimumab har observerats i ett begränsat antal fall, och djurdata tyder på låg risk. Begränsad erfarenhet av mänsklig graviditet förhindrar dock en mer fullständig bedömning av risken för embryo-foster.
teoretiskt kan tumörnekrosfaktor-alfa (TNF) – antagonister störa implantation och ägglossning, men detta har inte visats kliniskt (1). Moderns fördelar med behandling med adalimumab verkar långt uppväga de okända embryo-fetala riskerna (2, 3).
det är inte känt om antikroppen kan passera moderkakan tidigt i dräktigheten när de flesta exponeringar av adalimumab har inträffat. Om det liknar immunoglobulin G (IGG), skulle kliniskt signifikanta mängder passera endast sent i dräktigheten och skulle således inte utgöra någon direkt risk för embryofostret under tidig utveckling.
på grund av den långa elimineringshalveringstiden kan användning före befruktningen leda till oavsiktlig exponering av en oplanerad graviditet. Om adalimumab används under graviditet för behandling av reumatoid artrit, uppmuntras vårdpersonal att ringa det avgiftsfria numret (877-0311-8972) för information om patientregistrering i organisationen av Teratologiinformationsspecialister (OTIS) reumatoid Artritstudie och Graviditetsregister.
Reprotox Toxicology Center:
prekliniska studier på möss och apor visade inga negativa effekter av adalimumab eller en jämförbar antikropp på embryonutveckling.
Adalimumab är en antikropp som binder till TNF-alfa och stör dess interaktion med cellytreceptorer. Denna produkt marknadsförs som Humira för behandling av reumatoid artrit och Crohns sjukdom.
enligt uppgifter som lämnats till FDA noterades inga biverkningar hos avkomman till apor behandlade med upp till 100 mg/kg varje vecka. Denna dos är minst 266 gånger den rekommenderade humana dosen baserat på plasmakoncentrationer.
när en jämförbar antikropp till mus TNF alfa administrerades till dräktiga möss, fanns det inga negativa effekter på fetal överlevnad eller morfologisk utveckling (8). Det fanns inga negativa effekter på immunfunktionen hos avkomman förutom en inkonsekvent minskning av mjältcellsexpansion hos kvinnor men inte män (9). Denna observation är kanske inte kliniskt viktig.
rekommendationer
American Pregnancy Association rekommenderar att du konsulterar din obstetriska vårdgivare och någon förskrivande läkare innan du börjar eller stoppar mediciner.
om du är gravid och har frågor relaterade till läkemedelsanvändning under graviditeten är Reprotox Toxicology Center den mest omfattande och användarvänliga resursen för läkemedelsanvändning under graviditeten.
American Pregnancy Association föreskriver inte medicinering och vi tjänar inte heller som konsultation för medicinsk användning under graviditeten. Det är viktigt att du diskuterar användningen av mediciner under graviditeten med din vårdgivare.
syftet med detta dokument är att ge dig information för att stödja diskussioner med din vårdgivare.
källor:
Humira säkerhetsinformation
adalimumab graviditet och amning varningar: Drugs.com
Hodgson, Barbara och Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger och Yaffe, Sumner, droger under graviditet och amning, 9: e upplagan., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.