pivotal trial on tyypillisesti vaiheen III kliininen tutkimus monivuotisessa kliinisessä tutkimusprosessissa, jonka tarkoituksena on osoittaa ja vahvistaa hoidon – kuten lääkeaihion, lääkinnällisen laitteen tai kliinisen diagnostisen menettelyn – turvallisuus ja teho sekä arvioida yleisten haittavaikutusten ilmaantuvuus. Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiseksi tarvitaan menestyksekäs keskeinen tutkimus.
lääketutkimuksessa keskeisestä faasin III tutkimuksesta voidaan käyttää nimitystä ”terapeuttinen varmistustutkimus”, ja sitä tehdään suurelle joukolle (sadoista tuhansiin) koehenkilöitä. Tällaisten keskeisten tutkimusten tarkoituksena on myös löytää ja arvioida yleisten haittavaikutusten esiintyvyys, mutta niiden koon perusteella voidaan vain tilastollisesti määrittää haittavaikutusten esiintyvyys, joka on vähintään yksi 100 potilaasta. Vuosina 2006-2013 tehdyissä lääkinnällisten laitteiden keskeisissä kokeissa mediaanikesto oli kolme vuotta, ja FDA: n arviointiin ja myyntiluvan myöntämiseen tarvittiin vielä kaksi vuotta.
vuonna 2017 Yhdysvalloissa keskeisen tutkimuksen mediaanikustannukset kaikissa kliinisissä käyttöaiheissa olivat 19 miljoonaa Yhdysvaltain Dollaria. Keskeisen tutkimuksen kustannukset kasvoivat, kun tutkimukseen lisättiin enemmän koehenkilöitä hoitovaikutuksen selventämiseksi, kun koelääkkeen ominaisuuksien ymmärtämisen parantamiseksi käytettiin aktiivisia lääkevertailuaineita tai kun tiettyjä kliinisiä päätetapahtumia mitattiin korvaavien tulosten sijaan.