Depuis plus de 75 ans, Janssen contribue à l’amélioration de la santé dans le monde entier. De la découverte précoce à la distribution, en passant par l’accès des patients et l’éducation, nous recherchons continuellement des moyens d’offrir de la qualité et de la valeur.
La poursuite de la recherche sur nos médicaments après approbation par les autorités sanitaires est un élément important de notre engagement à améliorer la santé dans le monde entier. En poursuivant nos recherches sur nos produits même après l’approbation du marché, nous pouvons découvrir de nouvelles informations importantes sur la sécurité et le fonctionnement de nos produits pour aider les patients à obtenir les meilleurs résultats possibles. Ces informations influencent l’étiquetage des produits et nous aident à éduquer et à informer les patients et les professionnels de la santé sur nos produits.
En février 2014, Janssen a commencé à publier des informations sur ce site Web concernant l’état des activités de développement convenues avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cela comprend les exigences post-commercialisation (PMR) et les engagements post-commercialisation (PMCS) pour les produits commercialisés aux États-Unis destinés à un usage humain. Nous continuerons d’inclure la nature et l’état des activités de développement post-commercialisation, y compris les études/essais cliniques, non cliniques et de pharmacovigilance qui ont été identifiés comme des PMR ou des PMC.
À partir de juillet 2014, nous avons commencé à mettre à jour l’affichage sur une base trimestrielle. Une fois que la FDA aura confirmé qu’un PMR ou un PMC a été rempli ou publié, nous continuerons d’inclure des informations sur cette activité de développement pendant environ six mois supplémentaires.
Des informations supplémentaires sur les PMR sont disponibles sur le site Web de la FDA. Conformément au site de la FDA, Janssen n’inclura pas d’engagements en matière de chimie technique ou de fabrication et de contrôle (CMC). Vous trouverez ci-dessous un lien vers un fichier PDF consultable des PMR et des PMC de Janssen. Voici les explications des termes trouvés dans ce PDF.