Le rituximab est un anticorps monoclonal actuellement à l’étude comme traitement potentiel de la sclérose en plaques.
Le Rituximab est un traitement approuvé pour divers types de cancer du sang et est commercialisé sous le nom de Rituxan (aux États-Unis) et MabThera (en Europe).
Fonctionnement du rituximab
Le rituximab est un anticorps monoclonal (une protéine conçue pour cibler et se fixer à une protéine spécifique) qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses de leucémie et de lymphome. Il agit en ciblant l’antigène CD20, une substance présente à la surface de certaines cellules immunitaires appelées cellules B. Le rituximab se lie à l’antigène à la surface des cellules, ce qui active la mort des cellules B. Étant donné que les cellules B contribuent aux dommages causés par la myéline dans la sclérose en plaques, le rituximab peut être utile pour traiter la maladie.
Études impliquant le rituximab pour le RRMS
Les premières études sur le rituximab chez les personnes atteintes de neuromyélite optica (NCT00501748) ont testé l’innocuité du médicament. Bien que les résultats préliminaires d’un groupe de huit personnes atteintes de neuromyélite optica aient montré que l’épuisement des cellules B pouvait améliorer la récupération neurologique après des attaques, il n’existe toujours aucune donnée publiée de cette étude.
Le Rituximab a fait l’objet d’autres études cliniques chez des patients atteints de différents types de SEP.
Une étude de phase 2 (NCT00097188) a évalué l’innocuité et l’efficacité du rituximab chez des adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SMRR). Les participants ont montré un nombre réduit de nouvelles lésions cérébrales et une réduction de 50% des rechutes.
Une étude de phase 2/3 (NCT00087529) a évalué l’innocuité et l’efficacité du rituximab chez les adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire (SMPP). Cet essai a comparé le rituximab à un placebo. Bien que le rituximab ne se soit pas révélé efficace, il était sans danger pour les personnes atteintes de PPMS.
Une étude (NCT01212094) impliquant des personnes atteintes de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) a été interrompue parce que les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien n’atteignaient pas les critères de poursuite. Cet essai a inclus 27 personnes atteintes de SPMS qui ont reçu des injections de rituximab par voie intrathécale (dans la colonne vertébrale).
Aucun essai de phase 3 n’est actuellement prévu pour le rituximab dans la SEP, bien que le médicament soit autorisé pour d’autres maladies et soit actuellement utilisé hors étiquette pour la SEP. L’utilisation hors étiquette du rituximab pour la SEP a reçu une réponse positive – le taux de rechute annualisé observé et l’activité de la maladie par IRM étaient faibles pendant le traitement par rituximab, ce qui prouve qu’il s’agit d’un traitement sûr et efficace pour la SEP jusqu’à 2 ans. Les données compilées pour les résultats de l’utilisation du rituximab hors étiquette chez les patients atteints de SEP ont été analysées et publiées dans la revue scientifique Neurology.
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