Rituximab para EMRR

El rituximab es un anticuerpo monoclonal que se está investigando actualmente como posible tratamiento para la esclerosis múltiple.

El Rituximab es un tratamiento aprobado para varios tipos de cáncer de la sangre y se comercializa con los nombres de Rituxan (en los Estados Unidos) y MabThera (en Europa).

Cómo funciona el rituximab

El rituximab es un anticuerpo monoclonal (una proteína diseñada para atacar y unirse a una proteína específica) que interfiere con el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas de leucemia y linfoma. Actúa dirigiéndose al antígeno CD20, una sustancia que se encuentra en la superficie de ciertas células inmunitarias llamadas células B. El rituximab se une al antígeno de la superficie celular, lo que activa la muerte de las células B. Debido a que las células B contribuyen al daño de la mielina en la esclerosis múltiple, el rituximab puede ser útil para tratar la enfermedad.

Los estudios con rituximab para EMRR

Los primeros estudios de rituximab en personas con neuromielitis óptica (NCT00501748) probaron la seguridad del medicamento. Aunque los resultados preliminares de un grupo de ocho personas con neuromielitis óptica mostraron que la depleción de células B puede mejorar la recuperación neurológica de los ataques, todavía no hay datos publicados de este estudio.

Rituximab se ha sometido a otros estudios clínicos en pacientes con diferentes tipos de EM.

Un estudio de fase 2 (NCT00097188) evaluó la seguridad y eficacia de rituximab en adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Los participantes mostraron un número reducido de lesiones cerebrales nuevas y una reducción del 50% en las recaídas.

En un estudio de fase 2/3 (NCT00087529) se evaluó la seguridad y la eficacia del rituximab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva (PMPP). En este ensayo se comparó el rituximab con un placebo. Aunque el rituximab no resultó eficaz, era seguro para las personas con MPPS.

Se suspendió un estudio (NCT01212094) en el que participaron personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva (SPM) porque los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo no alcanzaron los criterios de continuación. Este ensayo incluyó a 27 personas con SPM que recibieron inyecciones de rituximab por vía intratecal (en la columna vertebral).

No hay ensayos de fase 3 actualmente planificados para rituximab en la EM, aunque el medicamento está autorizado para otras enfermedades y actualmente se usa fuera de etiqueta para la EM. El uso no indicado de rituximab para la EM ha recibido respuesta positiva: la tasa de recaída anualizada observada y la actividad de la enfermedad por RMN fueron bajas durante el tratamiento con rituximab, lo que proporciona evidencia de que es un tratamiento seguro y eficaz para la EM durante un máximo de 2 años. Los datos recopilados para el resultado del uso de rituximab fuera de etiqueta en pacientes con EM se han analizado y publicado en la revista científica Neurology.

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