Rituximab é um anticorpo monoclonal actualmente a ser investigado como um potencial tratamento para a esclerose múltipla.
Rituximab é um tratamento aprovado para vários tipos de câncer de sangue, e é comercializado sob o nome de Rituxan (nos EUA) e MabThera (na Europa).
como funciona o rituximab
o Rituximab é um anticorpo monoclonal (uma proteína concebida para atingir e ligar-se a uma proteína específica) que interfere com o crescimento e disseminação de células cancerígenas de leucemia e linfoma. Ele trabalha visando o antígeno CD20, uma substância encontrada na superfície de certas células imunitárias chamadas células-B. O Rituximab liga-se ao antigénio da superfície celular que activa a morte das células B. Uma vez que as células B contribuem para os danos da mielina na esclerose múltipla, o rituximab pode ser útil no tratamento da doença.
Estudos envolvendo o rituximab para RRMS
os Primeiros estudos de rituximab em pessoas com neuromielite óptica (NCT00501748) testou a droga segurança. Embora os resultados preliminares de um grupo de oito pessoas com neuromielite optica mostrou que a depleção de células B pode melhorar a recuperação neurológica de ataques, ainda não há dados publicados deste estudo.
o Rituximab foi submetido a outros estudos clínicos em pacientes com diferentes tipos de MS.
UMA Fase 2 estudo (NCT00097188) avaliou a segurança e eficácia de rituximab em adultos com remeter-recorrente esclerose múltipla (RRMS). Os participantes mostraram um número reduzido de novas lesões cerebrais e uma redução de 50% nas recidivas.
um estudo de fase 2/3 (NCT00087529) avaliou a segurança e eficácia do rituximab em adultos com esclerose múltipla primária progressiva (PPMS). Este ensaio comparou o rituximab com um placebo. Embora o rituximab não tenha sido eficaz, era seguro para pessoas com PPMS.
um estudo (NCT01212094) envolvendo pessoas com esclerose múltipla secundária progressiva (SPMS) foi encerrado porque os biomarcadores do líquido cefalorraquidiano não conseguiram atingir os critérios de continuação. Este ensaio incluiu 27 pessoas com SPMS que receberam injecções intratecalmente de rituximab (na coluna vertebral).
não existem ensaios de Fase 3 actualmente previstos para o rituximab na EM, embora o medicamento seja licenciado para outras doenças e seja actualmente utilizado fora do rótulo para a em. A utilização fora do rótulo do rituximab para a em recebeu resposta positiva — a taxa de recidiva anualizada observada e a actividade da IRM foram baixas durante o tratamento com rituximab, fornecendo provas de que se trata de um tratamento seguro e eficaz para a EM durante até 2 anos. Os dados compilados para o resultado da utilização fora do rótulo do rituximab em doentes com EM foram analisados e publicados na revista científica Neurology.
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