RRMSのリツキシマブ

リツキシマブは、多発性硬化症の潜在的な治療法として現在検討されているモノクローナル抗体です。

リツキシマブは、様々なタイプの血液癌に対する承認された治療法であり、Rituxan(米国)およびMabThera(欧州)の名称で販売されています。

リツキシマブの仕組み

リツキシマブは、白血病およびリンパ腫の癌細胞の増殖および広がりを妨げるモノクローナル抗体(特定のタンパク質を標的とし、結合するように設計されたタンパク質)である。 それはthee CD20抗原、B細胞と呼ばれるある特定の免疫細胞の表面で見つけられる物質を目標とすることによって働きます。 リツキシマブは、B細胞死を活性化する細胞表面上の抗原に結合する。 B細胞が多発性硬化症のミエリンの損傷に貢献するので、リツキシマブは病気を扱うために有用かもしれません。

rrmsのリツキシマブを含む研究

神経性髄膜炎optica(NCT00501748)を有する人々におけるリツキシマブの初期の研究は、薬物の安全性を試験した。 Optica神経筋炎の8人のグループからの予備的な結果は、B細胞の枯渇が攻撃からの神経学的回復を増強する可能性があることを示したが、この研究からの公表されたデータはまだありません。

リツキシマブは、異なるタイプのMS患者における他の臨床試験を受けている。

第2相試験(NCT00097188)は、寛解再発多発性硬化症(RRMS)を有する成人におけるリツキシマブの安全性と有効性を評価した。 参加者は、新しい脳病変の数の減少と再発の50%の減少を示した。

第2/3相試験(NCT00087529)は、原発性進行性多発性硬化症(PPMS)を有する成人におけるリツキシマブの安全性および有効性を評価した。 この試験では、リツキシマブをプラセボと比較しました。 リツキシマブは効果が証明されなかったが、PPMSを持つ人々にとって安全であった。

脳脊髄液バイオマーカーが継続の基準に達しなかったため、続発性進行性多発性硬化症(SPMS)を有する人々を対象とした研究(NCT01212094)は終了した。 この試験には、リツキシマブ注射を髄腔内(脊椎内)に受けたSPMS患者27人が含まれていました。

薬剤が他の病気のために認可され、MSのために現在使用されたオフラベルけれどもMsのリツキシマブのために現在計画されている段階3の試験が MSに対するリツキシマブのオフラベル使用は陽性反応を受けており、リツキシマブ治療中に観察された年間再発率およびMRI疾患活性は低く、2年までMSの安全で効果的な治療であるという証拠を提供している。 MS患者におけるオフラベルリツキシマブの使用の結果のためのコンパイルされたデータが分析され、科学雑誌、神経学に掲載されています。

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