Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der derzeit als potenzielle Therapie für Multiple Sklerose untersucht wird.
Rituximab ist eine zugelassene Behandlung für verschiedene Arten von Blutkrebs und wird unter den Namen Rituxan (in den USA) und MabThera (in Europa) vermarktet.
Wirkungsweise von Rituximab
Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper (ein Protein, das auf ein bestimmtes Protein abzielt und an dieses bindet), der das Wachstum und die Ausbreitung von Leukämie- und Lymphomkrebszellen beeinträchtigt. Es wirkt auf das CD20-Antigen, eine Substanz, die auf der Oberfläche bestimmter Immunzellen namens B-Zellen gefunden wird. Rituximab bindet an das Antigen auf der Zelloberfläche, das den B-Zelltod aktiviert. Da B-Zellen zur Myelinschädigung bei Multipler Sklerose beitragen, kann Rituximab bei der Behandlung der Krankheit hilfreich sein.
Studien mit Rituximab für RRMS
Frühe Studien mit Rituximab bei Menschen mit Neuromyelitis optica (NCT00501748) testeten die Sicherheit des Arzneimittels. Obwohl vorläufige Ergebnisse einer Gruppe von acht Personen mit Neuromyelitis optica zeigten, dass die B-Zell-Depletion die neurologische Erholung von Anfällen verbessern kann, gibt es noch keine veröffentlichten Daten aus dieser Studie.
Eine Phase-2-Studie (NCT00097188) untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituximab bei Erwachsenen mit remittierend-rezidivierender Multipler Sklerose (RRMS). Die Teilnehmer zeigten eine verringerte Anzahl neuer Hirnläsionen und eine 50% ige Verringerung der Rückfälle.
Eine Phase-2/3-Studie (NCT00087529) untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituximab bei Erwachsenen mit primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS). In dieser Studie wurde Rituximab mit einem Placebo verglichen. Obwohl Rituximab sich nicht als wirksam erwies, war es für Menschen mit PPMS sicher.
Eine Studie (NCT01212094) mit Menschen mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) wurde abgebrochen, weil Biomarker der Liquor cerebrospinalis die Kriterien für die Fortsetzung nicht erreichten. Diese Studie umfasste 27 Personen mit SPMS, die Rituximab-Injektionen intrathekal (in die Wirbelsäule) erhielten.
Derzeit sind keine Phase-3-Studien für Rituximab bei MS geplant, obwohl das Medikament für andere Krankheiten zugelassen ist und derzeit off-label für MS verwendet wird. Die Off—Label-Anwendung von Rituximab bei MS hat ein positives Ansprechen erhalten – die beobachtete annualisierte Rückfallrate und die MRT-Krankheitsaktivität waren während der Rituximab-Behandlung gering, was den Nachweis erbringt, dass es sich um eine sichere und wirksame Behandlung von MS für bis zu 2 Jahre handelt. Die gesammelten Daten zum Outcome der Off-Label-Anwendung von Rituximab bei MS-Patienten wurden analysiert und in der Fachzeitschrift Neurology veröffentlicht.
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