látásvesztés és helyreállítás a Baerveldt vizes cső sönt beültetése után

absztrakt

ennek a tanulmánynak a célja a Baerveldt vizes cső sönt elhelyezése utáni látásvesztés lefolyásának meghatározása és a megmagyarázhatatlan súlyos, hosszú távú látásvesztéssel vagy tubákkal kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása. Retrospektíven áttekintettük 247 222 beteg szemét, akik Baerveldt beültetésen estek át a két akadémiai intézmény egyikében. A műtét utáni 6. hónapban a műtét utáni látásvesztést enyhe-közepes vagy súlyos, hosszú távú és átmeneti kategóriába sorolták. Hosszú távú látásvesztés, amely a Snellen látásélesség (va) 3 vagy több vonalának elvesztése a preoperatív VA-hoz képest, 63-ban fordult elő a 247 szemből (25,5%), és 39-nél enyhe-közepes, 24-nél pedig súlyos veszteség volt. A 63 szem közül 18-nak nem volt azonosítható oka a látásvesztésnek. Többváltozós elemzés esetén a rosszabb Snellen VA az 1. posztoperatív napon (POD1) jelentős kockázati tényezőnek bizonyult a hosszú távú látásvesztés szempontjából (). Ezenkívül a preoperatív negatív változás a POD1 Snellen VA-hoz képest (), valamint az inferonasalis kvadránsot érintő split fixáció jelenléte a preoperatív Humphrey látótéren () jelentős kockázati tényezői voltak a snuff-out-nak. Átmeneti látásvesztés fordult elő 76 242 szem (30,8%). Összefoglalva, a látásvesztés nem ritka a Baerveldt műtét után, a tubák az esetek 2,4%-ában fordul elő ebben a vizsgálatban.

1. Bevezetés

a glaukóma vízelvezető implantátumok egyre népszerűbbé váltak műtéti lehetőség refrakter glaukóma vagy sikertelen korábbi trabeculectomiák esetén . Alkalmazásuk kiterjedhet az elsődleges műtéti kezelésre komplex vagy veleszületett glaukómában szenvedő betegeknél, sőt hagyományosabb esetekben is, ahol a trabeculectomia kudarcának nagy a kockázata. Kimutatták, hogy a DrDeramus drainage eszközök hatékonyan csökkentik az intraokuláris nyomást (IOP) a trabeculectomia utáni szinthez hasonló szintre, így csökkenthetik a glaukómás látótér elvesztésének progresszióját. A vízelvezető eszközök azonban nem ismertek szövődmények nélkül, beleértve a szaruhártya gyorsított endothel károsodását, hipotóniát, cső-vagy lemezeróziót, strabismust és fertőzést.

Graefe volt az első, aki arról számolt be, hogy a központi látás a műtét után hamarosan veszélybe kerülhet krónikusan glaukómás szemek csökkent látótérrel . A trabeculectomia után megvizsgáltuk a “tubák” vagy a hosszú távú súlyos megmagyarázhatatlan látásvesztés jelenségét, és 2% – os prevalenciát találtunk a vizsgált populációban . Ezenkívül a tubák szignifikánsan összefüggésbe hozható a látótér preoperatív split rögzítésével, a split fixációval rendelkező kvadránsok preoperatív számával, valamint a posztoperatív choroidalis effúziók előfordulásával, még a felbontás után is.

azonban egyetlen korábbi tanulmány sem tárta fel a tubák kiürülésének jelenségét a vizes cső sönt elhelyezése után. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk a rövid és hosszú távú látásvesztéssel és helyreállítással kapcsolatos kockázati tényezők prevalenciáját és különös figyelmet fordítva a vizes cső sönt műtét utáni megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztésre. Tanulmányunk kifejezetten a Baerveldt implantátumot vizsgálta (Abbott Medical Optics, Abbott Park, IL), amely a két leggyakrabban használt típusú DrDeramus vízelvezető eszköz egyike. A Baerveldt implantátumok szilikon, nem szelepes söntök, amelyekhez oldható vagy eltávolítható varratot kell elhelyezni a cső körül, vagy a lemezt és a csövet külön kell elhelyezni egy kétlépcsős eljárásban.

míg az irodalomban erősen vitatták, hogy valóban létezik-e tubák a trabeculectomia után, tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem tárta fel ezt a jelenséget vizes sönt műtét után. Ez az első tanulmány, amely megjegyzi a csökkent látás prevalenciáját a cső elhelyezése után, megkülönböztetve az átmeneti látásvesztést és a helyreállítást a hosszú távú látásvesztéssel szemben, valamint az enyhe-közepes és a súlyos látásvesztést, és azonosítani a hosszú távú, megmagyarázhatatlan látásvesztéssel kapcsolatos kockázati tényezőket.

2. Anyagok és módszerek

visszamenőlegesen áttekintettük az összes 350 mm2 Baerveldt beültetést, amelyet a University of Southern California (USC) Eye Institute, Keck School of Medicine, Los Angeles, 1998 januárja és 2011 májusa között, valamint a Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, 2005 novembere és 2012 januárja között végeztek. Az USC és a Harvard Egyetem intézményi felülvizsgálati testületei jóváhagyták a vizsgálati protokollt, és minden vizsgálati eljárás megfelelt az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvénynek és a Helsinki nyilatkozatnak az emberi résztvevőket érintő kutatásokról.

a felvételi kritériumok legalább 6 hónapos követési időszak, a számláló ujjak kiindulási látásélessége (va) vagy annál jobb volt, valamint a következő glaukóma diagnózisok egyike: elsődleges vagy másodlagos nyitott szög, krónikus szögzárás, pszeudoexfoliáció, pigmentáris, traumás, alacsony feszültségű, fiatalkori vagy iridocornealis endotheliális szindróma. A kizárási kritériumok az aphakia, más egyidejű műtéti eljárások vagy neovaszkuláris, veleszületett vagy uveitikus glaukóma diagnózisa voltak. A következő preoperatív jellemzőket figyelték meg: kor, nem, faj, lencse állapota, diagnózis, korábbi vizes shunt műtét története, IOP, Snellen VA, csésze-korong Arány, Humphrey látótér (HVF) átlagos eltérés, Split fixáció jelenléte HVF teszt alapján, valamint osztott fixációval rendelkező kvadránsok száma.

a split fixációt ugyanúgy határoztuk meg, mint a trabeculectomia utáni látásvesztésről szóló korábbi tanulmányunkat: 10 dB-nél kisebb érzékenység, amely magában foglalja a négy bíboros kvadráns bármely paracentrális pontját (szuperotemporális, inferotemporális, superonasalis és inferonasalis) 24-2 HVF vizsgálaton . A követési adatokat a műtét utáni 1 napos, 1 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos időközönként, majd ezt követően évente, figyelembe véve a VA-t, az IOP-t, a posztoperatív eljárásokat és a szövődményeket, beleértve a choroidalis folyadékgyülemeket, a lapos vagy sekély elülső kamrát és a hipotóniát (IOP 5). A nyomon követés időtartamát a műtéttől az utolsó nyomon követési látogatásig eltelt időtartamként határozták meg dokumentált. Kétlépcsős Baerveldt beültetések esetén a preoperatív adatokat az I. szakasz dátumának, a posztoperatív adatokat pedig a II. szakasz dátumának megfelelően nyertük.

az adatokat a posztoperatív látásvesztés dokumentálására értékelték, amelyet enyhe-közepes vagy súlyos kategóriába soroltak. Az enyhe-közepes látásvesztést a Snellen VA 3-5 vonalának csökkenéseként határozták meg a preoperatív, kiindulási VA-hoz képest. A súlyos látásvesztést több mint 5 vonal csökkenéseként határozták meg Snellen VA vagy a gyengénlátó szemikvantitatív kategóriái (pl. ujjak számlálása egy adott távolságban, 7-10 láb, 4-6 láb és 1-3 láb mindegyik megközelíti a Snellen VA egy vonalát; kézmozgás; fényérzékelés és nincs fényérzékelés) a kiindulási VA-hoz képest. Az enyhe-közepes vagy súlyos látásvesztés meghatározása a 6 hónapos posztoperatív időszakban megfigyelt legalacsonyabb VA-n alapult.

a látásvesztést ezután hosszú távú vagy átmeneti kategóriába sorolták. A posztoperatív látásvesztést hosszú távúnak tekintették, ha a Snellen VA nem állt helyre a preoperatív VA 3 vonalán belül a 6 hónapos követési időszakra. Ezzel szemben a posztoperatív látásvesztést átmenetinek tekintették, ha a látás visszatért a preoperatív va 3 vonalán belül a 6 hónapos követési intervallumban, a vizuális helyreállítás napjainak számával. A posztoperatív tanfolyamot a hosszú távú látásvesztés minden esetben felülvizsgálták, hogy azonosítsák a látásvesztést okozó klinikai eredményeket vagy eseményeket. Súlyos esetek, a hosszú távú látásvesztést azonosítható magyarázat nélkül tovább jellemezték: “tubák.”

statisztikai elemzést végeztünk a STATA 13-mal.1 Windows esetén (StataCorp, College Station, TX). Az összes leíró statisztikát átlagként jelentették. A statisztikai szignifikanciát úgy határozták meg , hogy ha nem végeztek többszörös összehasonlítást, ebben az esetben a Bonferroni korrekciót alkalmazták.

a preoperatív és posztoperatív változókat logisztikai regresszióanalízissel hasonlították össze a hosszú távú, megmagyarázhatatlan látásvesztésben szenvedő betegek és az összes többi beteg között. A kezdeti modellbe való belépést egyváltozós regresszióval határoztuk meg. Az elimináció egyszerre egy változót hajtott végre, a modell minden egyes iterációjával a Box-Tidwell teszt segítségével tesztelték a helyes specifikációt. A beágyazott modell iterációkat a Bayes-I információs kritérium (BIC) és a valószínűség-Arány teszt segítségével hasonlítottuk össze, és az elimináció addig folytatódott, amíg a BIC nem jelzett további javulást. Ezután mindegyik modellt értékelték a befolyásos megfigyelések és az adatbeviteli hibák szempontjából a Pearson-maradványok, a deviancia-maradványok és a Pregibon-tőkeáttételek vizsgálatával. A modell illeszkedésének robusztusságát a chi-négyzetek és a devianciák különbségével értékelték.

3. Eredmények

a vizsgálatba összesen 247 szemet vontak be 222 betegből. Minden szem Baerveldt cső sönt elhelyezésen esett át jelentett intraoperatív szövődmények vagy egyidejű műtéti eljárások nélkül. Az 1. táblázat a betegek demográfiai és preoperatív adatait foglalja össze. A betegek átlagos életkora év volt. A nők a betegek 49,4% – át tették ki. A leggyakoribb DrDeramus diagnózisok az elsődleges nyitott szög (60%), majd a krónikus szögzárás (16%) voltak. A betegek hetvenhét százaléka pszeudofakikus volt. Harmincegy beteg (13%) korábban vizes sönt helyezkedett el az ipsilaterális szemben.

demográfiai érték ()
kor, átlag (SD), évek 70.1 (14.7)
követési időszak, átlag (SD), hónapok 29.1 (22.8)
Nem, szám (%)
férfi 125 (50.6)
122 (49.4)
faj/etnikum, szám (%)
fehér 100 (40.5)
Ázsiai 38 (15.4)
spanyol 45 (18.2)
afro-amerikai 29 (11.7)
Egyéb 35 (14.2)
diagnózis, szám (%)
elsődleges nyitott zugú glaukóma 148 (59.9)
krónikus szögzáró glaukóma 40 (16.2)
Secondary open-angle glaucoma 17 (6.9)
Low-tension glaucoma 3 (1.2)
Pseudoexfoliation glaucoma 17 (6.9)
Pigmentary glaucoma 3 (1.2)
Juvenile glaucoma 18 (7.3)
Plateau iris glaucoma 1 (0.4)
Snellen látásélesség, medián (tartomány) 20/60 (20/15 az ujjak számlálása 1 lábnál)
lencse állapota, száma (%)
Phakik 58 (23)
Pseudophakic 189 (77)
előzetes szűrési műtét, szám (%)
Igen 31 (13)
nem 216 (87)
preoperatív intraokuláris nyomás
átlag (SD), mm Hg 24.6 (8.1) (tartomány 11 nak nek 58)
<21, szám (%) 91 (36.8)
≥21, szám (%) 156 (63.2)
csésze-lemez Arány ()
átlag (SD) 0.88 (0.13) (tartomány 0,3 nak nek 1.0)
<0.9, szám (%) 62 (26.8)
≥0.9, szám (%) 169 (73.2)
Humphrey látótér átlagos eltérés ()
átlag (SD), dB -15.2 (8.7) (tartomány -32,7 nak nek 10.5)
<-12, szám (%) 102 (58.3)
≥-12, szám (%) 73 (41.7)
preoperatív osztott rögzítés a vizuális mezőkön, szám (%) ()
Igen 95 (51.1)
nem 91 (48.9)
a kvadránsok helye osztott rögzítéssel, szám (%) ()
Inferonazális 42 (22.6)
Inferotemporális 39 (21.0)
Szuperonazális 66 (35.5)
Szuperotemporális 59 (31.7)
kvadránsok osztott rögzítéssel, szám (%) ()
átlag (SD) 1.1 (1.4)
0 91 (48.9)
1 36 (19.4)
2 28 (15.1)
3 10 (5.4)
4 21 (11.3)
1. táblázat
kiindulási preoperatív demográfia 222 Baerveldt glaucoma tubus shunt beültetésen átesett beteg 247 szemébe.

a betegek többsége előrehaladott glaukómás betegség bizonyítékát mutatta. Több mint 73% volt preoperatív csésze-korong Arány 0,9, és az átlagos átlagos eltérés a HVF 24-2 dB volt. Az összes preoperatív látómező ötvenegy százaléka (95 186 HVF – ből) legalább 1 bíboros kvadránsban osztott rögzítéssel rendelkezett.

az 1. ábra a látásvesztés kategorikus előfordulását mutatja. 108 247 szem (43,7%) fenntartotta a látást két Snellen vonalon belül a 6 hónapos posztoperatív időszakban. 76 szemből 247 (30,8%) volt átmeneti látásvesztés, ebből 41 szem (53,9%) enyhe-középsúlyos látásvesztést (3-5 vonal Snellen va veszteség a kiindulási értékhez képest) és 35 szem (46,1%) szenvedett súlyos látásvesztést (>5 vonal Snellen VA). Az átmeneti látásvesztéssel járó szemek felépüléséig eltelt átlagos idő nap volt (tartomány: 23, 5-176).

ábra 1
a látásvesztés előfordulása 247 szem között 222 betegnél hat hónappal a Baerveldt glaukóma cső sönt beültetése után.

hosszú távú látásvesztés volt megfigyelhető 63 247 szem (25,5%). Harminckilenc ilyen eset (61,9%) enyhe-középsúlyos, 24 (38,1%) súlyos volt. A hosszú távú látásvesztés 45 esetben magyarázható (71,4%). A leggyakoribb okok a glaukóma, a szürkehályog és a szaruhártya ödéma progressziója voltak, 9, 8 és 8 esetben. A hosszú távú látásvesztés minden egyéb tulajdonítható okát az 1. ábra sorolja fel. Tizennyolc hosszú távú látásvesztés (az esetek 7,3% – ában) nem volt azonosítható magyarázat. Pontosabban, 6 esetben, vagyis az összes vizsgált szem 2,4%-ánál volt súlyos, hosszú távú, megmagyarázhatatlan látásvesztés, ezért tubák esetének tekintették. Megjegyzendő, hogy a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztéssel járó 18 szem egyike sem ugyanattól a betegtől származott.

a preoperatív és posztoperatív jellemzőket összehasonlították a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés és az összes többi eset között (2.táblázat). A logisztikai regressziós analízis kimutatta, hogy az egyetlen tényező, amely szignifikánsan összefügg a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztéssel, összességében a posztoperatív 1.nap (POD1) Snellen VA (OR = 1,29, 95% CI 1,08-1,55 és) volt (3. táblázat). A split fixáció jelenléte az inferonasalis kvadránsban a preoperatív HVF-en közel szignifikáns volt (OR = 3,28, 95% CI 0,90-11,93 és ). A tubákkal szignifikánsan összefüggő tényezők a preoperatív változás a POD1 Snellen VA–hoz képest (OR = 1,51, 95%–os CI 1,06-2,13 és ) és a split fixáció jelenléte az inferonasalis kvadránsban preoperatív HVF-en (OR = 13,70, 95% – os CI 1,08-17,07 és ). A végső többváltozós regresszióanalízis során egyetlen más vizsgált változó sem ért el statisztikai szignifikanciát.

változó hosszú távú megmagyarázhatatlan látásvesztés
enyhe vagy közepesen súlyos súlyos összesen Egyéb
() () () ()
kor, átlag (SD), évek 75.8 (10.2) 63.1 (24.1) 71.6 (16.7) 70.0 (14.5)
nem, Szám (%)
férfi 5 (41.7) 6 (100) 11 (61.1%) 114 (49.8)
7 (58.3) 0 7 (38.9%) 115 (50.2)
faj/etnikum, szám (%)
fehér 10 (83.3) 1 (16.7%) 11 (61.1) 89 (38.9)
Ázsiai 1 (8.3) 1 (16.7%) 2 (11.1) 36 (15.7)
Spanyol 1 (8.3) 2 (33.3%) 3 (16.7) 42 (18.3)
Afro-Amerikai 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 28 (12.2)
Egyéb 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 34 (14.8)
Diagnosis†, number (%)
Primary open-angle glaucoma 8 (66.7) 4 (66.7) 12 (66.7) 136 (59.4)
Chronic angle-closure glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 40 (17.5)
Secondary open-angle glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 15 (6.6)
Low-tension glaucoma 0 0 0 3 (1.3)
Pseudoexfoliation glaucoma 2 (16.7) 0 2 (11.1) 15 (6.6)
Pigmentary glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 2 (0.9)
Juvenile glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 17 (7.4)
Plateau iris glaucoma 0 0 0 1 (0.4)
preoperatív Snellen látásélesség, medián (tartomány) 20/70 (20/20 hogy 20/400) 20/75 (20/50 hogy 20/200) 20/75 (20/20 hogy 20/400) 20/60 (20/15 hogy 20/4000)
posztoperatív 1. nap (POD1) Snellen látásélesség, középérték (tartomány) 20/800 (20/70 LP) 20/400 (20/200 LP) 20/400 (20/70 LP) 20/200 (20/25 hogy HM)
a preoperatív változás a POD1 Snellen látásélességhez képest~, átlagos vonalak Snellen va (SD) 5.8 ± 3.9 6.6 ± 4.2 6.1 ± 3.9 3.1 ± 3.6
Lens status†, number (%)
Phakic 2 (16.7) 3 (50) 5 (27.8) 53 (23.1)
Pseudophakic 10 (83.3) 3 (50) 13 (72.2) 176 (76.9)
Preoperative intraocular pressure†, mean (SD), mmHg 22.7 ± 6.1 32 ± 13.5 25.8 ± 9.9 24.5 ± 8.0
preoperatív intraokuláris nyomás
<21, szám (%) 5 (41.7) 2 (33.3) 7 (38.0) 84 (36.7)
≥21, szám (%) 7 (58.3) 4 (66.7) 11 (61.1) 145 (63.3)
POD1 intraokuláris nyomás, átlag (SD), Hgmm 23.1 ± 12.2 20.7 ± 11.8 22.2 ± 11.7 20.2 ± 11.9
a preoperatív változás a POD1 intraokuláris nyomáshoz viszonyítva, átlag (SD) 0.2 ± 4.2 -11.3 ± 20.7 -4.1 ± 16.1 -4.2 ± 13.6
csésze-lemez Arány ()
átlag (SD) 0.9 ± 0.06 0.93 ± 0.06 0.91 ± 0.06 0.87 ± 0.13
csésze-lemez Arány
<0.9, szám (%) 3 (25) 1 (16.7) 4 (22.2) 58 (27.2)
≥0.9, szám (%) 9 (75) 5 (83.3) 14 (77.8) 155 (72.8)
Humphrey látótér átlagos eltérés, átlag (SD), dB () () () ()
-16.5 ± 7.0 -16.8 ± 17.0 -16.6 ± 8.3 -15.1 ± 8.7
Humphrey látótér átlagos eltérés, dB
<-12, szám (%) 6 (66.7) 1 (50) 7 (63.6) 95 (57.9)
≥-12, szám (%) 3 (33.3) 1 (50) 4 (36.4) 69 (42.1)
preoperatív split fixálás a látómezőkön, szám (%) () () () ()
Igen 8 (80) 3 (75) 11 (78.6) 84 (48.8)
nem 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
az osztott fixálással rendelkező kvadránsok helye, szám
Inferonazális 4 3 7 35
Inferotemporális 4 2 6 33
Szuperonazális 6 3 9 57
Szuperotemporális 5 2 7 52
kvadránsok osztott rögzítéssel†‡, szám (%)
0 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
1 3 (30) 0 3 (21.4) 33 (19.2)
2 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 25 (14.5)
3 0 0 0 10 (5.8)
4 3 (30) 2 (50) 5 (35.7) 16 (9.3)
műtét utáni choroidalis folyadékgyülem, szám
Igen 0 0 0 26 (11.4)
nem 12 (100) 6 (100) 18 (100) 203 (88.6)
† a tubák modelljének változó met felvételi kritériumait jelzi (súlyos megmagyarázhatatlan állandó látásvesztés).
a megmagyarázhatatlan tartós látásvesztés (beleértve az enyhe-közepes és súlyos típusokat) modelljének változó met felvételi kritériumait jelzi.
6 év alatt a változó tökéletesen megjósolta a kilövést.
azt jelzi, hogy a változó tökéletesen megjósolta a megmagyarázhatatlan állandó látásvesztést.
HM = kézi mozgás látásélesség.
LP = fényérzékelés csak látásélesség.
2. táblázat
a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés leíró jellemzői 247 szem között a Baerveldt cső sönt beültetése után.

hosszú távú megmagyarázhatatlan látásvesztés
súlyos összesen
obs szám. 166 161
állandó 0.001 0.002
osztott rögzítés az inferonasalis kvadránsban 13.703 3.276
a preoperatív változás a posztoperatív 1. naphoz képest Snellen látásélesség 1.505
POD1 VA 1.294
pszeudo- 0.315 0.207
valószínűségi Arány 17.70 11.89
az együtthatókat páratlan arányként mutatjuk be. Az esélyhányados 95% – os konfidenciaintervallumai zárójelben jelennek meg.
0,05-ös szinten jelzi a szignifikanciát.
0,01 szinten jelzi a szignifikanciát.
0,001-es szinten jelzi a szignifikanciát.
3. táblázat
többváltozós elemzések a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztést előrejelző kockázati tényezőkről.

4. Megbeszélés

eredményeink azt sugallják, hogy a látáscsökkenés gyakori előfordulás a műtét után, és hogy a tubák, bár nem gyakori, a vizes cső sönt beültetése után fordul elő. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen előzetes jelentés sem vizsgálta kifejezetten a vizes cső sönt műtét utáni tubák kioltásával kapcsolatos kockázati tényezőket. Számos tanulmány azonban leírta a látásélesség kimenetelét általában a Baerveldt beültetése után, amint azt a 4. táblázat foglalja össze .

megjelent tanulmány tanulmányterv a vizsgálatba bevont betegek szemek/betegek száma & nyomon követés (f/u) a befogadás/kizárás kritériumainak főbb különbségei a jelen vizsgálathoz képest átlagos látásvesztés (átlagos 6 SD) jelentős látásvesztés a vizsgálat után Baerveldt implantáció Megjegyzések a BVI utáni jelentős Látásvesztésről
jelenlegi vizsgálat retrospektív vizsgálat orvosilag nem kontrollált glaukóma; BVI elhelyezésen esett át 247 szem 222 betegnél
Minimum 6 hónapos f/u
(i) felvételi kritériumok: alapvonal va Ft ujjak, OAG, CACG, PXE, pigmentáris, traumás, alacsony feszültségű, fiatalkori glaukóma
(ii) kizárási kritériumok: aphakia, egy másik egyidejű műtét, NVG, veleszületett + uveitikus glaukóma
1, 23 6, 27 a Snellen – vonal csökkenése a VA-ban a kiindulási értéktől a műtét utáni 6.hónapig (vagy 0, 16 egység 0, 49 egység, ha logmar-ekvivalensre konvertálják) (I) 25, 5% – nak volt tartós látásvesztése
(II) 7.3%-uknál megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés volt
(iii) 2,4%-uknál tubák volt
a tubák kialakulásának kockázati tényezői:
(1) csökkent látásélesség az első posztoperatív napon a kiindulási értékhez képest, (2) preoperatív split fixáció az inferonasalis kvadránsban a HVF-en
az Ahmed Baerveldt összehasonlító (ABC) tanulmányok: 2015 , 2014 , 2011 prospektív, multicentrikus, randomizált, kontrollos vizsgálat orvosilag nem kontrollált glaukóma; véletlenszerűen hozzárendelve Ahmed vagy BVI elhelyezéshez 133 szem 133 betegnél BVI
117 szem 1 éves f/u-nál
100 szem 3 éves f/u-nál
87 szem 5 éves f/u-nál
(i) szükséges IOP 18 Hgmm; beleértve az NVG-t, az uveitikus glaukómát
(ii) kizárva korábbi Ciklodestruktív eljárásokkal, szklerális csattal, szilikonolajjal vagy vizes sönt elhelyezéssel ugyanabban a szemben
egység logmar Snellen va csökkenés a kiindulási értékhez képest:
0,16 egység, vagy 1,04 (20/219) a kiindulási értékhez képest 1,20-ra (20/317) 1 év f/u
0,26 0,74 3 év f/u
0.43 közben 0.84 az 5 éves f/u-nál
%, amely elvesztette a 2 Snellen va vonalat a kiindulási értékhez képest:
34% az 1 éves f/u-nál (megmagyarázhatatlan va-veszteség 6 betegnél vagy 5,1%)
30% a 3 éves f/u-nál
(megmagyarázhatatlan va-veszteség 1 vagy 1,0% – ban)
44% az 5 éves f/u-nál (megmagyarázhatatlan va-veszteség 2 vagy 2.3%)
(I) a diagnosztikai stratum (NVG + magas kockázatú rétegek) és a kiindulási VA szignifikáns előrejelzője volt a (z) 6 Snellen vonal va veszteségének 1 éves f/u
(ii) a posztoperatív szövődmények nem voltak szignifikánsak
(iii) a látásvesztés leggyakoribb okai: glaukómás progresszió, szaruhártya ödéma, retina betegség, szürkehályog
(iv) az NLP VA-ba progrediáló szemek 96% – ánál (24/25) NVG volt
az Ahmed Versus Baerveldt (AVB) tanulmányok: 2013 , 2011 prospektív, multicentrikus, randomizált, kontrollos vizsgálat 18 éves; orvosilag nem kontrollált vagy magas kockázatú glaukóma; véletlenszerűen hozzárendelve Ahmed vagy BVI elhelyezéshez 114 szem 114 betegnél BVI
105 szem 1 éves f/u-nál
90 szem 3 éves f/u-nál
(i) a maximális orvosi terápiára refrakter kontrollálatlan glaukóma szükséges
(ii) NVG, uveitikus glaukóma
egység logMAR Snellen va csökkenés a kiindulási értékhez képest:
1 év nincs megadva
1,6 6,2 a 3 éves f/u-nál
a 3 éves f/u-nál:
(i) a BVI-betegek 23%-ánál volt 5 db Snellen vonal va veszteség
(II) 6 (5%) a BVI-csoportban NLP látássá fejlődött
a 3 éves f/u-nál:
(i) 11 beteg (5%) közül, akik Ahmed vagy BVI beültetés után NLP-be fejlődtek, 7 (64%) NVG
(ii) nem tárta fel a látásvesztés okait vagy kockázati tényezőit
a cső Versus trabeculectomia (TVT) vizsgálatok: 2012 , 2009 , 2007 prospektív, multicentrikus, randomizált, kontrollos vizsgálat orvosilag nem kontrollált glaukóma korábbi CE/IOL és/vagy sikertelen trabeculectomia esetén; véletlenszerűen trabeculectomia vagy BVI elhelyezés 107 szem 107 betegnél BVI
97 szem 1 éves f/u-nál
80 szem 3 éves f/u-nál
69 szem 5 éves f/u-nál
(I) kizárták az ICE-szindrómával, súlyos posterior blepharitissel, korábbi ciklodestruktív eljárással, szklerális csattal vagy szilikonolaj elhelyezéssel járó eseteket egység logmar Snellen va csökkenés a kiindulási értékhez képest:
0, 42 ons, 0, 54%, hogy a kiindulási értékhez képest 0, 61 ons, 0, 75, az 1. év f/u,
0, 24 ons, 0, 58%, a 3. év f/u,
0, 38 ons, 0, 72%, hogy elvesztette a kiindulási 6%-os:
32% 1 éves f/u
(megmagyarázhatatlan látásvesztés 8 betegnél, vagy 8,2%)
31% 3 éves f/u
(megmagyarázhatatlan VA veszteség 4 vagy 5%-ban)
46% 5 éves f/u
(megmagyarázhatatlan va veszteség 5 vagy 7-ben.2%)
(i) a látásvesztés leggyakoribb okai a glaukóma progressziója, a makula betegség, a szürkehályog
(ii) a posztoperatív szövődmények szignifikánsan magasabbak voltak, ha elveszítették őket! 2 Snellen vonalak va (45%), mint ha nem (20%) 1 éves f/u
(iii) A tartós szaruhártya ödéma + a choroidalis folyadékgyülem független előrejelzője volt a látásvesztésnek 1 éves f / u
klinikai tapasztalat a Baerveldt 250 mm2 DrDeramus implantátummal, 2006 retrospektív vizsgálat nincs előzetes vízelvezető implantátum, és BVI-t helyeztek el 3/96 és 12/02 108 szem 108 betegnél
az átlagos f/u értéke 22,8 60,3 hónap
(i) tartalmazza a glaukóma minden típusát logMAR Snellen va csökkenés:
(i) a glaukóma minden típusára: 1,32 (20/420) a vizsgálat megkezdésekor 1,57-re (20/750) műtét utáni
(II) nem NVG esetében: 0,98 (20/190) a vizsgálat megkezdésekor 1,19 (20/310) műtét utáni
nem címzett nem címzett
az Ahmed sönt a Baerveldt sönt ellen refrakter glaukóma esetén: Az eredmény egy sebész általi összehasonlítása, 2003, 2006 retrospektív vizsgálat egymást követő refrakter glaukómában szenvedő betegek; Ahmed vagy BVI elhelyezés; nincs egyidejű műtét 70 szem 70 betegnél BVI-n esett át
4 év f/u
(i) Uveitikus glaukóma, NVG, aphakiás betegek (i) a betegek 78% – a megtartotta vagy javította a VA-t a preoperatív VA-hoz képest a BVI elhelyezése után 2 betegnél (3%) alakult ki NLP látás a műtét utáni műtét után időszak (az okok megnevezése nélkül) nem címzett
Baerveldt 350 mm2 implantátum vs Ahmed szelep refrakter glaukóma esetén: Eset-kontrollos összehasonlítás , 2004 retrospektív vizsgálat BVI elhelyezés előzetes cső vagy ciklodestrukciós eljárások nélkül 32 szem 32 betegnél
1 év f/u
(i) NVG-t, veleszületett glaukómát, aphakiás betegeket nem foglalkoztak 43,3% Elveszett 6 db Snellen sor után BVI elhelyezés nem címzett
BVI = Baerveldt implantátum; cacg = krónikus szögzáró glaukóma; CE / IOL = szürkehályog extrakció intraokuláris lencse beültetéssel; f / u = nyomon követés; NLP = nincs fényérzékelés; NVG = neovaszkuláris glaukóma; OAG = nyitott zugú glaukóma; műtét utáni = műtét utáni; PXE = pseudoexfoliation; Trab = trabeculectomia; VA = látásélesség.
4. táblázat
a Baerveldt cső sönt beültetése utáni látásvesztés korábbi vizsgálata.

ezek a korábbi tanulmányok gyakran arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a Baerveldt söntök hatékonyságát trabeculectomiával vagy alternatív sönt típusokkal. Csak összehasonlították a VA-t a kiindulási időpontban a vizes shunt műtét után, és nem tettek észrevételeket a látásvesztés és a helyreállítás lefolyására vonatkozóan. Ezen túlmenően ezek a vizsgálatok eltérő nyomon követési időszakokkal rendelkeztek, és jelentős különbségek voltak a befogadási és kizárási kritériumok között, így az eredmények közvetlen összehasonlítása e vizsgálatok és a jelenlegi vizsgálatok között nem lehetséges. Mindazonáltal ezek a korábbi vizsgálatok a logMAR Snellen va általános átlagos csökkenéséről számoltak be, amely 0, 16 egységtől 1, 6 egységig terjedt (átlag 0.53) A Baerveldt beültetése után egy-öt évig terjedő követési időszakkal. Amikor ebben a vizsgálatban a vizuális akuitásokat logMAR-ekvivalensekké alakítottuk át, a VA átlagos átlagos csökkenése 0,16 egység 0,49 volt, ami összehasonlítható a fent említett vizsgálatokkal.

néhány tanulmány meghatározta a látásvesztés vagy nyereség mértékét a Snellen va változása alapján a kiindulástól a posztoperatív időszakig. Christakis et al. 114 szemet vizsgáltak 114 betegnél, akiket véletlenszerűen osztottak be a Baerveldt sönt elhelyezésére, és három év után azt találták, hogy a betegek körülbelül 18%-A elvesztette a Snellen va 3-4 sorát, és körülbelül 23% – uk elvesztette a Snellen va 5 sorát . Ez a felosztás összehasonlítható az enyhe-közepes és súlyos látásvesztés definíciójával, amelyet a Snellen va 3-5 sorának és a Snellen va >5 sorának határoztunk meg az alapvonaltól. 15,8%-nál a hosszú távú enyhe-közepes látásvesztés aránya hasonló volt a Christakis által jelentett 18% – hoz et al. A súlyos, hosszú távú látásvesztés 9,7%-os aránya azonban szignifikánsan kevesebb volt, mint Christakis et al. jelentett. Tekintettel arra, hogy minimális követési időszakunk hat hónap volt az előző vizsgálat három évéhez képest, ez a súlyos látásvesztés eltérése annak köszönhető, hogy a betegek idővel elveszítik a látásukat a mögöttes glaukóma progressziójától. Christakis et al. tanulmányukban nem foglalkoztak a látásvesztés okaival.

két másik vizsgálati sorozat 2 vagy több Snellen-vonal elvesztését különböztette meg a Baerveldt elhelyezése után, az arányok 30%-tól 46% – ig terjedtek egy-öt éves követési időszak alatt . Ez a látásvesztés mértéke (6 soros Snellen va) majdnem megegyezik az enyhe-közepes és súlyos látásvesztés eseteinek összegével, vagy az összes eset 25,5%-ával a jelenlegi tanulmányban. A hosszú távú látásvesztés mértéke alacsonyabb lehet, mint a korábban beszámoltak, mivel ezek a vizsgálatok olyan betegeket vontak be, akiknél a Snellen VA 2 vonalas csökkenése volt, míg a látásvesztés meghatározása 3 vagy több Snellen vonal elvesztésével kezdődött. Ezenkívül számos korábbi vizsgálatban neovascularis és uveitikus DrDeramusban szenvedő szemek voltak, amelyeket a jelen vizsgálatból kizártak, tekintettel a magas kudarcarányra és az általános rossz látási eredményekre. Ezenkívül ezeknek a vizsgálatoknak a végpontjai később voltak, mint hat hónapos követésünk, amely után a betegek látásvesztést szenvedhetnek a glaukómás progresszió miatt.

a tubus Versus trabeculectomia (TVT) és Ahmed Baerveldt összehasonlító (ABC) vizsgálatok megpróbálták azonosítani a látásvesztés okait . A TVT tanulmányaiban Gedde et al. a posztoperatív szövődményeket, különösen a tartós szaruhártya ödémát és a choroidalis effúziókat azonosították, mint a látásvesztés független kockázati tényezőit 1 évvel a Baerveldt elhelyezése után. Ezt a későbbi vizsgálatok nem vizsgálták. A szerzők a glaukóma, a makula betegség és a szürkehályog progresszióját említik a látásvesztés leggyakoribb okaként, a 7.A Baerveldt kohorsz 2% – a szenved látásvesztés ismeretlen okok miatt ötéves nyomon követés során. Ez hasonló volt a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés 7,3%-os előfordulásához a vizsgálatunkban, a glaukóma, a szaruhártya ödéma, a szürkehályog és a hypotony maculopathia progressziójával, ami a hosszú távú látásvesztés négy leggyakoribb magyarázatát jelenti.

az ABC vizsgálatokban Barton et al. a betegeket 4 rétegre osztották: 1. réteg: primer glaukóma korábbi műtéttel, 2. réteg: másodlagos glaukóma (kivéve a neovaszkuláris és uveitikus glaukómát), 3. réteg: neovaszkuláris glaukóma és 4. réteg: uveitikus glaukóma . Az egyéves nyomon követés során a szerzők bizonyos diagnosztikai rétegeket (nevezetesen neovaszkuláris DrDeramus és “magas kockázatú rétegek”) és jobb preoperatív VA-t találtak, hogy nagymértékben előrejelezzék a 2 vagy több Snellen vonal VA veszteségét. Ezzel a későbbi vizsgálatok nem foglalkoztak. A neovaszkuláris és uveitikus glaukómát ebben a vizsgálatban kizárták, így ezekkel az eredményekkel való közvetlen összehasonlítás nem lehetséges. A szerzők azt is megállapították, hogy a glaukóma, a makula betegség és a szürkehályog progressziója a látásvesztés leggyakoribb oka a Baerveldt elhelyezése után, a megmagyarázhatatlan látásvesztés a betegek 15% – ánál fordul elő a teljes vizsgálati populációban. Gedde et al., a posztoperatív szövődmények statisztikailag nem társultak látásvesztéssel.

míg ezek a korábbi tanulmányok a látásvesztés okait tárták fel, ez a cikk a megmagyarázhatatlan látásvesztés azonosítására és előrejelzésére törekedett. Bár ezt nem jellemezték a vizes sönt műtét tekintetében, számos publikált tanulmány feltárta a trabeculectomia utáni tubák kockázatát . Francis et al. megjelent a legutóbbi tanulmány, amely a látásvesztést és a trabeculectomia utáni tubákolást vizsgálja . A 301 szem közül 262 betegnél a szerzők a trabeculectomia után 2,0%-os tubák arányát jelentették. Bár ez egy másik típusú DrDeramus műtétre összpontosít, érdekes módon a jelen tanulmányban hasonló, 2,4%-os tubák-out arányt találtunk. Egyváltozós elemzésről, Francis et al. megállapította, hogy a hosszú távú látásvesztés kockázati tényezői a split fixáció jelenléte a preoperatív HVF – en, a split fixációval rendelkező bíboros kvadránsok száma, valamint a posztoperatív choroidalis effúziók esetleges felbontással. A korábbi vizsgálat korlátozása a többváltozós elemzés hiánya volt. Jelenlegi többváltozós elemzésünk ezt feltárta, a változók közül, amelyeket Francis et al. csak a split fixáció jelenléte volt statisztikailag szignifikáns az inferonasalis kvadránsban a Baerveldt beültetése utáni tubák esetében.

az egyik spekuláció arról, hogy miért lehet az osztott rögzítés a tubák kiiktatásának kockázati tényezője, az a tény, hogy a rögzítést a makulopapuláris szálköteg biztosítja, amely gyakran a retina idegrost rétegének késői része, amelyet a glaukómás látóideg károsodásakor veszélyeztetni kell. Ezért a split fixáció jelenléte azt sugallhatja, hogy a mögöttes glaukóma gyakran olyan előrehaladott, hogy a fennmaradó rögzítési pontok elvesztése könnyebben előfordulhat, különösen egy traumatikus esemény, például a DrDeramus műtét után, és ezáltal a műtét utáni kioltáshoz vezethet.

a vizsgálat korlátai közé tartoznak a retrospektív vizsgálatban rejlő hibák, beleértve a betegek nem randomizálását és a rendszeres HVF-vizsgálatok hiányát. A cső sönt elhelyezésének elvégzéséről a kezelőorvos döntött a beteg általános állapota alapján, de nem volt szigorúan szabványosított. A tanulmányban szereplő 247 szem közül csak 186 szem esett át preoperatív HVF teszten. A fennmaradó 61 betegben nem végeztek látótéreket a rossz preoperatív látásélesség (20/200) és / vagy túlzottan magas szembelnyomás miatt, ami sürgős tubus elhelyezést tett szükségessé. Továbbá, mivel a tubákolás ritka jelenség, néhány beteg mindkét szemét be kellett vonni, hogy megfelelő statisztikai erőt szerezzen ehhez a retrospektív felülvizsgálathoz. A megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztéssel járó 18 szem közül azonban egyik sem ugyanattól a betegtől származott. Ezenkívül nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az eredményekben, amikor ezeknek a betegeknek csak az egyik szemét véletlenszerűen választották ki az elemzéshez. Végül előfordulhat, hogy elfogult a tubák előfordulásának alábecsülése, ha a sebészek gyanították ezt a lehetőséget előrehaladott látásvesztésben szenvedő betegeknél, ezért nem működött azonos gyakorisággal ezeknél a betegeknél.

következtetéseink szerint az átmeneti látásvesztés gyakori, és átlagosan 2,5 hónapot vesz igénybe a Baerveldt elhelyezését követően. A hosszú távú látásvesztés ritkábban fordul elő, de még mindig a betegek jelentős részét érinti, ezért be kell vonni a betegek oktatásába a műtét kockázatairól és előnyeiről. A tubák vagy a súlyos, megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés nem gyakori jelenség volt, amely a Baerveldt beültetése után az esetek 2,4% – ában fordult elő. A szegényebb POD1 VA hosszú távon rosszabb prognózist jelenthet, valamint a látótér elvesztésének szintje, különösen az inferonasalis split fixáció jelenléte a preoperatív HVF-en segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél a legnagyobb a tubák kockázata. A tanulmány eredményei a Baerveldt elhelyezését követő látásvesztés és felépülés lefolyásának tisztázására, valamint a megmagyarázhatatlan hosszú távú látásvesztés és a kipusztulás kockázati tényezőinek jobb azonosítására irányulnak.

5. Következtetések

ez az első tanulmány, amely a tubák vagy megmagyarázhatatlan súlyos, hosszú távú látásvesztés jelenségének feltárására törekszik a vizes cső sönt elhelyezése után. A tubákolás prediktív kockázati tényezői a POD1 látásvesztésének mértéke, valamint az inferonasalis kvadránst érintő split fixáció jelenléte a preoperatív látótér-teszten. A hosszú távú látásvesztés nem ritka a Baerveldt cső sönt beültetése után, a tubák az esetek 2,4%-ában fordul elő ebben a vizsgálatban.

közzététel

a tanulmány eredményeit részben az amerikai szemészeti Akadémia ülésén mutatták be 15. November 2015-Én, Las Vegasban, NV. Két szerző, Dr. Esther Lee Kim és Dr. Brian Francis, teljes hozzáférést biztosítottak a tanulmány összes adatához, és teljes felelősséget vállaltak az adatok integritásáért és az adatelemzés pontosságáért.

versengő érdekek

a szerzőknek nincs pénzügyi érdekük a kézirat témájában.

Köszönetnyilvánítás

a szerzőket a vakság megelőzésére irányuló kutatás korlátlan támogatása, valamint a NEI Core Grant EY03040 támogatja.

You might also like

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.