Visie Verlies en Herstel na de Baerveldt Waterige Buis Shunt Implantatie

Abstracte

Dit onderzoek is gericht op het bepalen van de koers van verlies van het gezichtsvermogen na Baerveldt waterige buis shunt plaatsing en het identificeren van risicofactoren geassocieerd met onverklaarde ernstige lange termijn visie verlies, of snuif-out. We hebben met terugwerkende kracht 247 ogen bekeken van 222 patiënten die baerveldtimplantaties ondergingen bij een van de twee academische instellingen. Postoperatief verlies van het gezichtsvermogen 6 maanden na de operatie werd gecategoriseerd als licht tot matig versus ernstig en langdurig versus voorbijgaand. Verlies van gezichtsvermogen op lange termijn, gedefinieerd als 3 of meer lijnen van verlies van gezichtsscherpte (VA) van Snellen in vergelijking met preoperatieve VA, trad op bij 63 van de 247 ogen (25,5%), en 39 ogen hadden een licht tot matig verlies en 24 hadden een ernstig verlies. Van deze 63 ogen hadden er 18 geen aanwijsbare oorzaak van verlies van het gezichtsvermogen. Bij multivariate analyse bleek armere Snellen VA op postoperatieve dag 1 (POD1) een significante risicofactor te zijn voor verlies van gezichtsvermogen op lange termijn (). Bovendien waren de negatieve verandering in preoperatieve versus POD1 Snellen VA () en de aanwezigheid van gesplitste fixatie waarbij het inferonasale kwadrant betrokken was op het preoperatieve Humphrey gezichtsveld () significante risicofactoren voor snuif-out. Voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen trad op bij 76 van de 242 ogen (30,8%). Concluderend, visusverlies is niet ongewoon na een Baerveldt-operatie, waarbij snuif-out in 2,4% van de gevallen in deze studie voorkomt.

1. Inleiding

drainageimplantaten van glaucoom zijn een steeds populairdere chirurgische optie geworden in gevallen van refractair glaucoom of mislukte eerdere trabeculectomieën . Hun gebruik kan worden uitgebreid tot primaire chirurgische behandeling bij patiënten met complexe of aangeboren glaucoom en zelfs in meer traditionele gevallen met een hoog risico van trabeculectomie falen. Glaucoom drainage apparaten zijn aangetoond dat effectief lagere intraoculaire druk (IOD) tot niveaus vergelijkbaar met die na trabeculectomie en kan dus de progressie van glaucomateus gezichtsveld verlies te verminderen. Drainageapparaten zijn echter niet zonder bekende complicaties, waaronder versnelde beschadiging van het hoornvlies, hypotonie, buis-of plaaterosie, scheelzien en infectie.Graefe was de eerste die rapporteerde dat het centrale gezichtsvermogen kort na de operatie in chronisch glaucomateuze ogen met verminderde gezichtsvelden kan worden aangetast . We onderzochten dit fenomeen van “snuff-out”, of langdurig ernstig onverklaarbaar verlies van het gezichtsvermogen, na trabeculectomie en vonden een prevalentie van 2% in de studiepopulatie . Bovendien werd snuff-out significant geassocieerd met preoperatieve gesplitste fixatie van gezichtsvelden, preoperatief aantal kwadranten met gesplitste fixatie en het optreden van postoperatieve choroïdale effusies, zelfs na resolutie.

er is echter geen onderzoek gedaan naar het fenomeen van snuif-out na plaatsing van shunt in waterige buizen. In deze studie hebben we getracht de prevalentie van en risicofactoren geassocieerd met kort – en lange termijn verlies van het gezichtsvermogen en herstel te bepalen met speciale aandacht voor onverklaarbaar lange termijn verlies van het gezichtsvermogen na een waterige buis shunt operatie. In ons onderzoek werd specifiek gekeken naar het Baerveldt-implantaat (Abbott Medical Optics, Abbott Park, IL), een van de twee meest gebruikte soorten drainageapparaten voor glaucoom. Baerveldt implantaten zijn siliconen, niet-valve shunts, die plaatsing van een oplosbare of verwijderbare hechting rond de buis of plaatsing van de plaat en buis afzonderlijk in een twee-fasen procedure.Hoewel er in de literatuur veel discussie is geweest over de vraag of er na trabeculectomie echt sprake is van snuff-out, hebben, voor zover wij weten, geen eerdere studies dit fenomeen onderzocht na een waterige shuntoperatie. Dit is de eerste studie die de prevalentie van verminderd gezichtsvermogen na plaatsing van de tube noteert, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen en herstel versus verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn, evenals licht-matig versus ernstig verlies van het gezichtsvermogen, en om risicofactoren te identificeren die geassocieerd zijn met onverklaarbaar verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn.

2. Materialen en methoden

we hebben met terugwerkende kracht Alle 350 mm2 Baerveldt implantaties beoordeeld die werden uitgevoerd aan het University of Southern California (USC) Eye Institute, Keck School Of Medicine, Los Angeles, tussen januari 1998 en mei 2011, evenals de Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, tussen November 2005 en januari 2012. De Institutional Review Boards van USC en Harvard University keurden het studieprotocol goed, en alle studieprocedures waren in overeenstemming met de Health Insurance Portability and Accountability Act en de Verklaring van Helsinki voor onderzoek waarbij menselijke deelnemers betrokken waren.

inclusiecriteria waren een follow-upperiode van minimaal 6 maanden, gezichtsscherpte (VA) bij aanvang van het tellen van vingers of beter, en een van de volgende glaucoomdiagnoses: primaire of secundaire open-hoek, chronische hoek-sluiting, pseudoexfoliatie, pigmentaire, traumatische, lage spanning, juveniele, of iridocorneale endotheliaal syndroom. Uitsluitingscriteria waren afakie, andere gelijktijdige chirurgische ingrepen of een diagnose van neovasculair, congenitaal of uveitisch glaucoom. De volgende preoperatieve kenmerken werden opgemerkt: leeftijd, geslacht, ras, lensstatus, diagnose, voorgeschiedenis van eerdere waterige shuntchirurgie, IOD, Snellen VA, cup-to-disc ratio, Humphrey visual field (HVF) gemiddelde afwijking, aanwezigheid van gesplitste fixatie op basis van HVF-testen en aantal kwadranten met gesplitste fixatie.

we definieerden split fixatie op dezelfde manier als onze eerdere studie over visusverlies na trabeculectomie: een gevoeligheid van minder dan 10 dB waarbij paracentrale punten betrokken zijn in de vier hoofdkwadrant (superotemporaal, inferotemporaal, superonasaal en inferonasaal) bij 24-2 HVF onderzoek . Follow-upgegevens werden verkregen met postoperatieve intervallen van 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden, daarna jaarlijks, waarbij nota werd genomen van VA, IOD, postoperatieve procedures en complicaties, waaronder choroïdale effusies, vlakke of ondiepe voorste oogkamer en hypotonie (IOD ≤ 5). De duur van de Follow-up werd bepaald als de duur van de operatie tot het laatste follow-up bezoek gedocumenteerd. Voor Baerveldtimplantaties in twee fasen werden preoperatieve gegevens verkregen volgens Fase I-datum en postoperatieve gegevens volgens Fase II-datum.

gegevens werden geëvalueerd voor documentatie van postoperatief visusverlies, dat werd gecategoriseerd als licht tot matig versus ernstig. Licht tot matig visusverlies werd gedefinieerd als een afname van 3 tot 5 lijnen in Snellen VA vergeleken met preoperatieve, baseline VA. Ernstig verlies van het gezichtsvermogen werd gedefinieerd als een afname van meer dan 5 lijnen in Snellen VA of semiquantatieve categorieën van slecht zicht (bijvoorbeeld het tellen van vingers op een bepaalde afstand, met 7-10 voet, 4-6 voet, en 1-3 voet elk ongeveer een lijn van Snellen VA; handbeweging; lichtwaarneming en geen lichtwaarneming) vergeleken met baseline VA. De bepaling van licht tot matig versus ernstig visusverlies was gebaseerd op de laagst waargenomen VA binnen de postoperatieve periode van 6 maanden.

verlies van het gezichtsvermogen werd vervolgens gecategoriseerd als langdurig versus voorbijgaand. Postoperatief verlies van het gezichtsvermogen werd als langdurig beschouwd als Snellen VA zich in de follow-upperiode van 6 maanden niet herstelde tot binnen 3 regels van de preoperatieve VA. Omgekeerd werd postoperatief verlies van het gezichtsvermogen als voorbijgaand beschouwd als er een terugkeer in het gezichtsvermogen was tot binnen 3 regels van de preoperatieve VA bij het follow-upinterval van 6 maanden, met notitie van het aantal dagen voor visueel herstel. Het postoperatieve verloop werd beoordeeld in alle gevallen van verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn om klinische bevindingen of voorvallen te identificeren die verantwoordelijk waren voor het verlies van het gezichtsvermogen. Gevallen van ernstig verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn zonder aanwijsbare verklaring werden verder gekarakteriseerd als “snuff-out”.”

statistische analyse werd uitgevoerd met STATA 13.1 Voor Windows (StataCorp, College Station, TX). Alle beschrijvende statistieken werden gerapporteerd als gemiddelde ± standaardafwijking. Statistische significantie werd gedefinieerd als, tenzij meerdere vergelijkingen werden uitgevoerd, in welk geval de Bonferroni-correctie werd toegepast.

preoperatieve en postoperatieve variabelen werden vergeleken tussen patiënten met langdurig, onverklaarbaar visusverlies en alle andere met behulp van logistische regressieanalyse. Entry in het initiële model werd bepaald via univariate regressie gebaseerd op . De eliminatie verliep één variabele per keer, waarbij elke iteratie van het model werd getest op de juiste specificatie met behulp van de Box-Tidwell-test. Geneste model-iteraties werden vergeleken met behulp van het Bayesian Information Criterion (BIC) en de waarschijnlijkheidsratio-test, en de eliminatie ging door tot de BIC geen verdere verbeteringen aangaf. Elk model werd vervolgens geëvalueerd op invloedrijke observaties en gegevensinvoerfouten door middel van inspectie van Pearson residuals, deviance residuals, en pregibon hefbomen. De robuustheid van de modelpasvorm werd beoordeeld aan de hand van verschillen tussen chi-vierkanten en afwijkingen.

3. Resultaten

in totaal werden 247 ogen van 222 patiënten geïncludeerd in de studie. Alle ogen ondergingen een Baerveldt tube shunt plaatsing zonder melding van intraoperatieve complicaties of gelijktijdige chirurgische ingrepen. Tabel 1 geeft een samenvatting van de demografische en preoperatieve gegevens van de patiënt. De gemiddelde leeftijd van de patiënt was jaren. 49,4% van de patiënten bestond uit vrouwen. De meest voorkomende glaucoomdiagnoses waren primaire open hoek (60%) gevolgd door chronische hoeksluiting (16%). Zevenenzeventig procent van de patiënten was pseudofakisch. 31 patiënten (13%) hadden eerder een waterige shunt geplaatst in het ipsilaterale oog.

Demografische Waarde ()
Leeftijd, gemiddelde (SD), jaar 70.1 (14.7)
de Follow-up periode, gemiddelde (SD), maanden 29.1 (22.8)
Geslacht, aantal (%)
Man 125 (50.6)
Vrouw 122 (49.4)
Ras/etniciteit, aantal (%)
Wit 100 (40.5)
Aziatische 38 (15.4)
Spaanse 45 (18.2)
Afrikaans-Amerikaans 29 (11.7)
Anderen 35 (14.2)
Diagnose, het aantal (%)
Primair open-kamerhoekglaucoom 148 (59.9)
Chronische hoek-glaucoom 40 (16.2)
Secondary open-angle glaucoma 17 (6.9)
Low-tension glaucoma 3 (1.2)
Pseudoexfoliation glaucoma 17 (6.9)
Pigmentary glaucoma 3 (1.2)
Juvenile glaucoma 18 (7.3)
Plateau iris glaucoma 1 (0.4)
Snellen gezichtsscherpte, de mediaan (bereik) 20/60 (20/15 om vingers tellen op 1 meter)
Lens status, aantal (%)
Phakic 58 (23)
Pseudophakic 189 (77)
Vóór de filtratie van de operatie, het aantal (%)
Ja 31 (13)
Geen 216 (87)
Preoperatieve intraoculaire druk
Gemiddelde (SD), mm Hg 24.6 (8.1) (reeks 11 58)
<21, aantal (%) 91 (36.8)
≥21, aantal (%) 156 (63.2)
Cup-to-disc ratio ()
Gemiddelde (SD) 0.88 (0.13) (bereik 0,3-1.0)
<0.9, aantal (%) 62 (26.8)
≥0.9, aantal (%) 169 (73.2)
Humphrey visuele veld gemiddelde afwijking ()
Gemiddelde (SD), dB -15.2 (8.7) (bereik -32.7 te 10.5)
<-12, aantal (%) 102 (58.3)
≥-12, aantal (%) 73 (41.7)
Preoperatieve split fixatie op visuele velden, aantal (%) ()
Ja 95 (51.1)
Geen 91 (48.9)
Locatie van kwadranten met split fixatie, aantal (%) ()
Inferonasal 42 (22.6)
Inferotemporal 39 (21.0)
Superonasal 66 (35.5)
Superotemporal 59 (31.7)
Kwadranten met split fixatie, aantal (%) ()
Gemiddelde (SD) 1.1 (1.4)
0 91 (48.9)
1 36 (19.4)
2 28 (15.1)
3 10 (5.4)
4 21 (11.3)
Tabel 1
Baseline preoperatieve demografie van 222 patiënten die Baerveldt glaucoom buis shunt implantatie in 247 ogen.

een meerderheid van de patiënten vertoonde aanwijzingen voor gevorderde glaucomateuze ziekte. Meer dan 73% had een preoperatieve cup / disc verhouding ≥0,9, en de gemiddelde gemiddelde afwijking op HVF 24-2 was dB. Eenenvijftig procent van alle preoperatieve gezichtsvelden (95 van 186 HVF ‘ s) had een gesplitste fixatie in ten minste 1 kardinaalkwadrant.

figuur 1 toont de categorische voorvallen van gezichtsverlies. 108 van de 247 ogen (43,7%) behielden het zicht binnen twee snellenlijnen gedurende de postoperatieve periode van 6 maanden. 76 van de 247 ogen (30,8%) hadden voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen, waarvan 41 ogen (53,9%) licht tot matig verlies van het gezichtsvermogen hadden (3-5 lijnen Snellen VA-verlies ten opzichte van de uitgangswaarde) en 35 ogen (46,1%) hadden ernstig verlies (>5 lijnen Snellen VA). De gemiddelde tijd tot herstel voor ogen met tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen was dagen (spreiding 23,5 tot 176).

figuur 1
incidentie van verlies van het gezichtsvermogen bij 247 ogen bij 222 patiënten zes maanden na implantatie van de tube shunt van Baerveldt glaucoom.

verlies van gezichtsvermogen op lange termijn werd waargenomen bij 63 van de 247 ogen (25,5%). Negenendertig van deze gevallen (61,9%) waren licht tot matig en 24 (38,1%) waren ernstig. Verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn kan in 45 gevallen (71,4%) worden verklaard. De meest voorkomende oorzaken waren progressie van glaucoom, cataract, en cornea oedeem, goed voor 9, 8, en 8 gevallen, respectievelijk. Alle andere toe te schrijven oorzaken van verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn zijn vermeld in Figuur 1. Achttien gevallen van verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn (7,3% van de gevallen in totaal) hadden geen aanwijsbare verklaring. In het bijzonder hadden 6 gevallen, of 2,4% van alle onderzoeksogen, een ernstig, langdurig, onverklaarbaar verlies van het gezichtsvermogen en werden daarom beschouwd als gevallen van snuff-out. Van belang is dat geen van de 18 ogen met onverklaarbaar langdurig verlies van het gezichtsvermogen van dezelfde patiënt afkomstig was.

preoperatieve en postoperatieve kenmerken werden vergeleken tussen gevallen van onverklaarbaar verlies van langetermijnvisie en alle andere gevallen (Tabel 2). Logistische regressieanalyse toonde aan dat de enige factor die significant geassocieerd werd met onverklaarbaar langdurig visusverlies over het geheel genomen postoperatief dag 1 (POD1) Snellen VA was (OR = 1,29, 95% BI 1,08-1,55, en ) (Tabel 3). De aanwezigheid van gesplitste fixatie in het inferonasale kwadrant op preoperatieve HVF was bijna significant (OR = 3,28, 95% BI 0,90–11,93, en ). Factoren die significant geassocieerd werden met snuff-out waren de verandering in preoperatieve versus POD1 Snellen VA (OR = 1,51, 95% BI 1,06–2,13, en ) en de aanwezigheid van gesplitste fixatie in het inferonasale kwadrant op preoperatieve HVF (OR = 13,70, 95% BI 1,08–17,07, en ). Geen enkele andere onderzochte variabelen bereikten statistische significantie in de uiteindelijke multivariate regressieanalyse.

Variabele Lange termijn onverklaarbare verlies van het gezichtsvermogen
Milde of matige Ernstige Totaal Anderen
() () () ()
Leeftijd, gemiddelde (SD), jaar 75.8 (10.2) 63.1 (24.1) 71.6 (16.7) 70.0 (14.5)
SexØ, aantal (%)
Man 5 (41.7) 6 (100) 11 (61.1%) 114 (49.8)
Vrouw 7 (58.3) 0 7 (38.9%) 115 (50.2)
Ras/etniciteit, aantal (%)
Wit 10 (83.3) 1 (16.7%) 11 (61.1) 89 (38.9)
Aziatische 1 (8.3) 1 (16.7%) 2 (11.1) 36 (15.7)
Spaanse 1 (8.3) 2 (33.3%) 3 (16.7) 42 (18.3)
Afrikaans-Amerikaans 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 28 (12.2)
Anderen 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 34 (14.8)
Diagnosis†, number (%)
Primary open-angle glaucoma 8 (66.7) 4 (66.7) 12 (66.7) 136 (59.4)
Chronic angle-closure glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 40 (17.5)
Secondary open-angle glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 15 (6.6)
Low-tension glaucoma 0 0 0 3 (1.3)
Pseudoexfoliation glaucoma 2 (16.7) 0 2 (11.1) 15 (6.6)
Pigmentary glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 2 (0.9)
Juvenile glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 17 (7.4)
Plateau iris glaucoma 0 0 0 1 (0.4)
Preoperatieve Snellen gezichtsscherpte, de mediaan (bereik) 20/70 (20/20 naar 20/400) 20/75 (20/50 naar 20/200) 20/75 (20/20 naar 20/400) 20/60 (20/15 naar 20/4000)
Postoperatieve dag 1 (POD1) Snellen gezichtsscherpte†‡, mediaan (range) 20/800 (20/70 LP) 20/400 (20/200 LP) 20/400 (20/70 LP) 20/200 (20/25 aan HM)
Verandering in de preoperatieve versus POD1 Snellen gezichtsscherpte†‡, bedoel lijnen Snellen VA (SD) 5.8 ± 3.9 6.6 ± 4.2 6.1 ± 3.9 3.1 ± 3.6
Lens status†, number (%)
Phakic 2 (16.7) 3 (50) 5 (27.8) 53 (23.1)
Pseudophakic 10 (83.3) 3 (50) 13 (72.2) 176 (76.9)
Preoperative intraocular pressure†, mean (SD), mmHg 22.7 ± 6.1 32 ± 13.5 25.8 ± 9.9 24.5 ± 8.0
Preoperatieve intraoculaire druk
<21, aantal (%) 5 (41.7) 2 (33.3) 7 (38.0) 84 (36.7)
≥21, aantal (%) 7 (58.3) 4 (66.7) 11 (61.1) 145 (63.3)
POD1 intra-oculaire druk, gemiddelde (SD), mmHg 23.1 ± 12.2 20.7 ± 11.8 22.2 ± 11.7 20.2 ± 11.9
Verandering in de preoperatieve versus POD1 intraoculaire druk†, gemiddelde (SD) 0.2 ± 4.2 -11.3 ± 20.7 -4.1 ± 16.1 -4.2 ± 13.6
Cup-to-disc ratio ()
Gemiddelde (SD) 0.9 ± 0.06 0.93 ± 0.06 0.91 ± 0.06 0.87 ± 0.13
Cup-to-disc ratio
<0.9, nummer (%) 3 (25) 1 (16.7) 4 (22.2) 58 (27.2)
≥0.9, aantal (%) 9 (75) 5 (83.3) 14 (77.8) 155 (72.8)
Humphrey visuele veld gemiddelde standaarddeviatie, gemiddelde (SD), dB () () () ()
-16.5 ± 7.0 -16.8 ± 17.0 -16.6 ± 8.3 -15.1 ± 8.7
Humphrey visuele veld gemiddelde afwijking, dB
<-12, aantal (%) 6 (66.7) 1 (50) 7 (63.6) 95 (57.9)
≥-12, aantal (%) 3 (33.3) 1 (50) 4 (36.4) 69 (42.1)
Preoperatieve split fixatie op visuele velden‡, aantal (%) () () () ()
Ja 8 (80) 3 (75) 11 (78.6) 84 (48.8)
Geen 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
Locatie van kwadranten met split fixatie†‡, aantal
Inferonasal 4 3 7 35
Inferotemporal 4 2 6 33
Superonasal 6 3 9 57
Superotemporal 5 2 7 52
Kwadranten met split fixatie†‡, aantal (%)
0 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
1 3 (30) 0 3 (21.4) 33 (19.2)
2 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 25 (14.5)
3 0 0 0 10 (5.8)
4 3 (30) 2 (50) 5 (35.7) 16 (9.3)
Postoperatieve choroidale effusie, het aantal
Ja 0 0 0 26 (11.4)
Geen 12 (100) 6 (100) 18 (100) 203 (88.6)
† geeft aan variabele voldaan inclusie criteria voor het model voor de snuff-out (ernstige onverklaarde permanent verlies van het gezichtsvermogen).
‡ geeft aan dat de variabele voldeed aan inclusiecriteria voor het model voor onverklaarbaar permanent verlies van het gezichtsvermogen (inclusief lichte tot matige en ernstige typen).
Ø geeft aan dat de variabele perfect voorspellend was voor snuff-out.
geeft aan dat de variabele perfect voorspellend was voor onverklaard permanent verlies van het gezichtsvermogen.
HM = gezichtsscherpte van de handbeweging.
LP = alleen de gezichtsscherpte van het licht.
Tabel 2
beschrijvende kenmerken van onverklaarbaar verlies van langetermijnvisie bij 247 ogen na implantatie van de Baerveldt tube shunt.

op Lange termijn onverklaarbare verlies van het gezichtsvermogen
Ernstige Totaal
Aantal obs. 166 161
Constant 0.001 0.002
gesplitste fixatie in het inferonasale kwadrant 13.703 3.276
Verandering in de preoperatieve versus postoperatieve dag 1 Snellen gezichtsscherpte 1.505
POD1 VA 1.294
Pseudo — 0.315 0.207
Likelihood ratio 17.70 11.89
Coëfficiënten worden gepresenteerd als odd-ratio ‘ s. 95% betrouwbaarheidsintervallen voor odds ratio ‘ s staan tussen haakjes.
geeft de significantie aan op het 0,05-niveau.
geeft de significantie aan op het 0,01-niveau.
geeft de significantie aan bij het 0,001-niveau.
Tabel 3
Multivariate analyses voor risicofactoren die onverklaarbaar langetermijnverlies van het gezichtsvermogen voorspellen.

4. Discussie

onze bevindingen suggereren dat afname van het gezichtsvermogen postoperatief vaak voorkomt en dat snuif-out, hoewel soms, optreedt na implantatie van een shunt in een waterige buis. Voor zover wij weten, geen eerdere rapporten specifiek onderzocht het verloop van en risicofactoren geassocieerd met snuif-out na waterige buis shunt chirurgie. Verschillende studies hebben echter de resultaten van de gezichtsscherpte in het algemeen beschreven na de implantatie van Baerveldt, zoals samengevat in Tabel 4 .

Papier, jaar gepubliceerd onderzoeksopzet Patiënten opgenomen in de studie Aantal van de ogen/patiënten & de follow-up (f/u) de Grote verschillen in inclusie/exclusie criteria ten opzichte van de huidige studie Gemiddelde verlies van het gezichtsvermogen (gemiddelde ± SD) Significant verlies van het gezichtsvermogen na Baerveldt implantatie Opmerkingen met betrekking tot aanzienlijk verlies van het gezichtsvermogen na BVI
deze studie Retrospectieve studie Medisch ongecontroleerde glaucoom; onderging BVI plaatsing 247 ogen in 222 patiënten
Minimaal 6 maanden f/u
(i) Inclusie criteria: baseline VA ≥ vingers tellen, OAG, CACG, PXE, pigmentatie, traumatische, lage spanning, juveniel glaucoom
(ii) uitsluitingscriteria: aphakia, een andere concurrent chirurgie, NVG, aangeboren + uveitic glaucoom
1.23 ± 3.27 Snellen lijn daling in de VA van het begin tot postoperatieve maand 6 (of 0,16 eenheden ± 0.49-eenheden omgezet in logMAR equivalenten) (i) 25.5% lange termijn verlies van het gezichtsvermogen
(ii) 7.3% had onverklaarbare lange termijn verlies van het gezichtsvermogen
(iii) 2.4% had snuif-out
risicofactoren voor snuff-out:
(1) verminderde gezichtsscherpte op postoperatieve dag één versus baseline, (2) preoperatieve split fixatie in de inferonasal kwadrant op HVF
De Ahmed Baerveldt Vergelijking (ABC) studies: 2015 , 2014 , 2011 Prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde trial Medisch ongecontroleerde glaucoom; willekeurig toegewezen aan Ahmed of BVI plaatsing 133 ogen bij 133 patiënten ondergingen BVI
117 ogen bij 1-jaar f/u
100 ogen op 3-jarige f/u
87 de ogen van een 5-jaar f/u
(i) Vereist IOP ≥ 18 mmHg; inbegrepen NVG, uveitic glaucoom
(ii) Uitgesloten gevallen met voorafgaande cyclodestructive procedures, scleral gesp, siliconen olie, of waterige shunt plaatsing in dezelfde eye
Eenheden logMAR Snellen VA daling van de nulmeting:
0.16 eenheden, of 1.04 (20/219) bij baseline 1,20 (20/317) op 1-jarige f/u
0.26 ± 0.74 op 3-jarige f/u
0.43 ± 0.84 op 5-jaar f/u
% dat verloren ≥2 Snellen lijnen VA van de nulmeting:
34% op 1 jaar f/u (onverklaarbare VA verlies bij 6 patiënten, of 5,1%)
30% in 3 jaar f/u
(onverklaarbare VA verlies in 1 of 1.0%)
44% op 5 jaar f/u (onverklaarbare VA verlies in 2 of 2.3%)
(i) Diagnostische stratum (NVG + hoog-risico-lagen) en de baseline VA waren significante voorspellers van ≥2 Snellen lijn VA verlies bij 1-jaar f/u
(ii) Postoperatieve complicaties waren niet significant
(iii) de Meest voorkomende oorzaken van verlies van het gezichtsvermogen: glaucomateus progressie, cornea-oedeem, netvliesaandoeningen, cataract
(iv) 96% (24/25) ogen die gevorderd tot NLP-VA had NVG
De Ahmed Versus Baerveldt (AVB) Studies: 2013 , 2011 Prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde trial ≥18 jaar; medisch ongecontroleerde of met hoog risico op glaucoom; willekeurig toegewezen aan Ahmed of BVI plaatsing 114 ogen bij 114 patiënten ondergingen BVI
105 ogen bij 1-jaar f/u
90 de ogen van een 3-jaar f/u
(i) Vereist ongecontroleerde glaucoom vuurvaste maximale medische behandeling
(ii) Opgenomen NVG, uveitic glaucoom
Eenheden logMAR Snellen VA daling van de nulmeting:
1 jaar niet vermeld
1.6 ± 1.2 op 3-jarige f/u
Op 3-jarige f/u:
(i) 23% van de BVI patiënten ≥5 Snellen lijnen VA verlies
(ii) 6 (5%) in de BVI groep uitgegroeid tot NLP visie
Op 3-jarige f/u:
(i) Van de 11 patiënten (5%) die verder in NLP na Ahmed of BVI implantatie, 7 (64%) had NVG
(ii) niet verkennen oorzaken of risicofactoren voor het verlies van het gezichtsvermogen
De Buis Versus Trabeculectomie (TVT) Studies: 2012 , 2009 , 2007 Prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde trial Medisch ongecontroleerde glaucoom met vorige CE/IOL en/of mislukte trabeculectomie; willekeurig toegewezen aan trabeculectomie of BVI plaatsing 107 ogen bij 107 patiënten ondergingen BVI
97 ogen bij 1-jaar f/u
80 ogen op 3-jarige f/u
69 de ogen van een 5-jaar f/u
(i) Uitgesloten gevallen met IJS syndroom, ernstige posterieure blefaritis, voorafgaand cyclodestructive procedure, scleral gesp of met siliconen olie plaatsing Eenheden logMAR Snellen VA daling van de nulmeting:
0.42 ± 0.54 bij baseline tot 0,61 ± 0.75 per 1 jaar f/u
0.24 ± 0.58 op 3-jarige f/u
0.38 ± 0.72 per 5-jaar f/u
% dat verloren ≥2 Snellen lijnen VA van de nulmeting:
32% bij 1 jaar f/u
(onverklaard verlies van het gezichtsvermogen bij 8 patiënten, of 8,2%)
31% bij 3 jaar f/u
(onverklaard verlies van de VA bij 4, of 5%)
46% bij 5 jaar f/u
(onverklaard verlies van de VA bij 5, of 7.2%)
(i) de Meest voorkomende oorzaken van verlies van het gezichtsvermogen waren de progressie van glaucoom, macula-en vaatziekten, staar
(ii) Postoperatieve complicaties waren significant hoger in geval van verlies van ≥2 Snellen lijnen VA (45%) dan als niet (20%) op 1-jarige f/u
(iii) de voortdurende cornea oedeem + choroidale ontboezemingen waren onafhankelijke voorspellers van het verlies van het gezichtsvermogen bij 1-jaar f/u
Klinische ervaring met het Baerveldt 250-mm2 glaucoom implantaat , 2006 Retrospectieve studie Geen voorafgaande drainage implantaten en onderging BVI plaatsing tussen 3/96 en 12/02 108 ogen in 108 patiënten
Betekent v/u van 22.8 ± 20,3 maanden
(i) alle vormen van glaucoom logMAR Snellen VA afname:
(i) Voor alle vormen van glaucoom: 1.32 (20/420) bij baseline tot 1.57 (20/750) post-op
(ii) Voor niet-NVG: 0.98 (20/190) bij baseline 1,19 (20/310) post-op
Niet aangepakt Niet aangepakt.
De Ahmed Shunt ten opzichte van de Baerveldt Shunt voor Vuurvaste Glaucoom: Een vergelijking van de uitkomst door één chirurg , 2003, 2006 retrospectieve studie opeenvolgende patiënten met refractair glaucoom; plaatsing van Ahmed of BVI; geen gelijktijdige operaties 70 ogen bij 70 patiënten ondergingen BVI
4 jaar f/u
(i) Opgenomen uveitic glaucoom, NVG, aphakic patiënten (i) 78% van de patiënten had behouden of verbeterd VA in vergelijking met preoperatieve VA na BVI plaatsing 2 patiënten (3%) ontwikkelde NLP visie in de postoperatieve periode (redenen niet aangegeven) Niet aangepakt.
Baerveldt 350-mm2 Implantaat versus Ahmed Valve voor Vuurvaste Glaucoom: Een Case-Gecontroleerde Vergelijking , 2004 Retrospectieve studie BVI plaatsing zonder voorafgaande buis of cyclodestruction procedures 32 ogen in 32 patiënten
1 jaar f/u
(i) Opgenomen NVG, aangeboren glaucoom, aphakic patiënten Niet aangepakt 43.3% verloren ≥2 Snellen lijnen na BVI plaatsing Niet aangepakt.
BVI = Baerveldt implantaat; CACG = chronische hoek-glaucoom; CE/IOL = cataract extractie met intra-oculaire lens implantatie; f/u = follow-up; NLP = geen lichtwaarneming; NVG = neovasculair glaucoom; OAG = openkamerhoekglaucoom; post-op = postoperatief; PXE = pseudoexfoliatie; Trab = trabeculectomie; VA = gezichtsscherpte.
Tabel 4
eerdere onderzoeken naar visusverlies na implantatie van Baerveldt tube shunt.

in deze eerdere studies werd vaak getracht de werkzaamheid van Baerveldt-shunts te vergelijken met trabeculectomie of alternatieve shunttypen. Ze vergeleken VA bij baseline alleen met één enkel tijdstip na een waterige shuntoperatie, zonder opmerkingen over het verloop van verlies van het gezichtsvermogen en herstel. Bovendien hadden deze studies verschillende follow-upperiodes met aanzienlijke verschillen in insluiting-en uitsluitingscriteria, zodat een directe vergelijking van de resultaten tussen deze studies en de huidige niet mogelijk is. Niettemin rapporteerden deze eerdere studies een algemene gemiddelde afname in logMAR Snellen VA variërend van 0,16 eenheden tot 1,6 eenheden (gemiddelde van 0.53) met een follow-up periode variërend van één tot vijf jaar na de implantatie van Baerveldt. Wanneer de gezichtsacuïteiten in deze studie werden omgezet in hun logmarequivalenten, was de totale gemiddelde afname in VA 0,16 eenheden ± 0,49, wat vergelijkbaar is met de bovengenoemde studies.

in enkele studies werd de mate van visusverlies of-winst gespecificeerd op basis van de verandering in Snellen VA van baseline tot postoperatieve periode. Christakis et al. er werden 114 ogen bekeken bij 114 patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de Baerveldt-shuntplaatsing en na drie jaar follow-up bleek dat ongeveer 18% van de patiënten 3-4 lijnen Snellen VA verloor en ongeveer 23% ≥ 5 lijnen Snellen VA . Deze onderverdeling is vergelijkbaar met onze definitie van licht tot matig en ernstig visusverlies, die we hebben gedefinieerd als respectievelijk 3-5 lijnen Snellen VA en >5 lijnen Snellen VA vanaf baseline. Bij 15,8% was ons percentage van langdurig licht tot matig visusverlies vergelijkbaar met de 18% die door Christakis et al werd gerapporteerd. Echter, ons percentage van ernstige langetermijnvisieverlies van 9,7% was significant minder dan de 23% die Christakis et al. gemeld. Gezien het feit dat onze minimale follow-up periode zes maanden was in vergelijking met drie jaar in de vorige studie, kan deze discrepantie in ernstig verlies van het gezichtsvermogen te wijten zijn aan patiënten die na verloop van tijd het gezichtsvermogen verliezen door progressie van hun onderliggende glaucoom. Christakis et al. in hun studie geen redenen voor verlies van het gezichtsvermogen aan de orde gesteld.

in twee andere studiereeksen werd een verlies van 2 of meer Snellenlijnen na plaatsing in Baerveldt vastgesteld, met percentages variërend van 30% tot 46% over een follow-upperiode van één tot vijf jaar . Deze mate van verlies van het gezichtsvermogen (≥2 lijnen Snellen VA) is bijna gelijk aan de som van onze milde tot matige en ernstige gevallen van verlies van het gezichtsvermogen, of 25,5% van alle gevallen, in de huidige studie. Ons percentage van verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn kan lager zijn dan de eerder gemelde aangezien deze studies patiënten met een 2-lijnsreductie in Snellen VA omvatten, terwijl onze definitie van verlies van het gezichtsvermogen begon met 3 of meer verloren snellenlijnen. Bovendien omvatten veel eerdere onderzoeken ogen met neovasculair en uveitisch glaucoom, die van deze studie werden uitgesloten, gezien de hoge faalcijfers en over het algemeen slechte visuele resultaten. Verder waren de eindpunten van deze onderzoeken later dan onze zes maanden follow-up, waarna patiënten visusverlies kunnen lijden als gevolg van glaucomateuze progressie.

in het onderzoek naar Tube Versus trabeculectomie (TVT) en Ahmed Baerveldt Comparison (ABC) werd getracht de oorzaken van visusverlies te identificeren . In de TVT studies, Gedde et al. identificeerde postoperatieve complicaties, in het bijzonder persistent corneaoedeem en choroïdale effusies, als onafhankelijke risicofactoren voor visusverlies 1 jaar na plaatsing van Baerveldt. Dit werd in latere studies niet onderzocht. De auteurs Geciteerd progressie van glaucoom, maculaire ziekte, en staar als de meest voorkomende redenen voor verlies van het gezichtsvermogen, met 7.2% van de Baerveldt-cohort lijdt aan visusverlies om onbekende redenen bij vijfjarige follow-up. Dit was vergelijkbaar met het optreden van 7,3% van onverklaarbaar verlies van langetermijnvisie in onze studie, met progressie van glaucoom, cornea-oedeem, cataract en hypotonie maculopathie die verantwoordelijk waren voor de vier meest voorkomende verklaringen van verlies van langetermijnvisie.

in de ABC-studies, Barton et al. patiënten verdeeld in 4 strata: Stratum 1: primair glaucoom met voorafgaande operatie, Stratum 2: secundair glaucoom (met uitzondering van neovasculair en uveitisch glaucoom), Stratum 3: neovasculair glaucoom en Stratum 4: uveitisch glaucoom . Na een jaar follow-up, vonden de auteurs bepaalde diagnostische strata (namelijk, neovasculair glaucoom en “hoog-risico strata”) en betere preoperatieve VA zeer voorspellend van VA verlies van 2 of meer Snellen lijnen. Dit werd in latere studies niet behandeld. Neovasculair en uveitisch glaucoom werden uitgesloten in deze studie, zodat een directe vergelijking met deze resultaten niet mogelijk is. De auteurs vonden ook progressie van glaucoom, maculaire ziekte en cataract de meest voorkomende oorzaken van visusverlies na plaatsing op Baerveldt, waarbij onverklaarbaar visusverlies optrad bij 15% van de patiënten in de totale studiepopulatie. In tegenstelling tot de bevindingen van Gedde et al. postoperatieve complicaties werden niet statistisch geassocieerd met verlies van het gezichtsvermogen.

hoewel in deze eerdere studies de oorzaken van het verlies van het gezichtsvermogen werden onderzocht, werd in dit document getracht onverklaarbaar verlies van het gezichtsvermogen te identificeren en te voorspellen. Hoewel dit niet is gekarakteriseerd met betrekking tot waterige shunt chirurgie, verschillende gepubliceerde studies hebben onderzocht het risico van snuif-out na trabeculectomie . Francis et al. gepubliceerd de meest recente studie waarin visieverlies en snuif-out na trabeculectomie worden onderzocht . Onder 301 ogen bij 262 patiënten rapporteerden de auteurs een percentage van 2,0% van snuif-out na trabeculectomie. Terwijl dit zich richt op een ander type van glaucoom chirurgie, interessant, vonden we een vergelijkbaar percentage van snuif-out in de huidige studie van 2,4%. Op univariate analyse, Francis et al. de risicofactoren voor verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn waren de aanwezigheid van gesplitste fixatie op preoperatieve HVF, het aantal kardinale kwadranten met gesplitste fixatie en postoperatieve choroïdale effusies met uiteindelijke resolutie. Een beperking van de voorafgaande studie was het ontbreken van multivariate analyse. Onze huidige multivariate analyse bleek dat, van de variabelen die Francis et al. alleen de aanwezigheid van gesplitste fixatie in het inferonasale kwadrant was statistisch significant voor snuff-out na baerveldtimplantatie.

Eén speculatie over de reden waarom gesplitste fixatie een risicofactor voor snuif-out kan zijn, is het feit dat de fixatie wordt geleverd door de maculopapulaire vezelbundel, die vaak een laat deel van de retinale zenuwvezellaag is dat wordt aangetast door glaucomateuze oogzenuwschade. Daarom kan de aanwezigheid van gespleten fixatie suggereren dat de onderliggende glaucoom is vaak zo gevorderd dat het verlies van de resterende fixatiepunten gemakkelijker kan optreden, vooral na een traumatische gebeurtenis zoals glaucoom chirurgie, en daardoor leiden tot snuff-out postoperatief.

beperkingen van deze studie omvatten de gebreken die inherent zijn aan een retrospectieve studie, waaronder de nonrandomisatie van patiënten en het ontbreken van regelmatige HVF-onderzoeken. De beslissing om de tube shunt te plaatsen werd genomen door de behandelend arts op basis van de algehele patiëntstatus, maar was niet strikt gestandaardiseerd. Van de 247 in deze studie opgenomen ogen hadden slechts 186 ogen een preoperatieve HVF-test ondergaan. Bij de overige 61 patiënten werden geen gezichtsvelden uitgevoerd vanwege een slechte preoperatieve gezichtsscherpte (≤20/200) en / of een excessief hoge IOD, waardoor de tube dringend moest worden geplaatst. Bovendien, omdat snuff-out een ongewoon fenomeen is, was het noodzakelijk om beide ogen van sommige patiënten op te nemen om de juiste statistische macht voor dit retrospectieve overzicht te krijgen. Echter, geen van de 18 ogen met onverklaarbaar verlies van langetermijnvisie waren van dezelfde patiënt. Bovendien was er geen statistisch significant verschil in de resultaten wanneer slechts één oog van deze patiënten willekeurig werd geselecteerd voor de analyse. Ten slotte kan er een vooroordeel zijn geweest om de incidentie van snuff-out te onderschatten als chirurgen deze mogelijkheid vermoedden bij patiënten met gevorderd verlies van het gezichtsvermogen en daarom niet met dezelfde frequentie opereerden bij deze patiënten.Tot slot suggereren onze bevindingen dat voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen vaak voorkomt en dat het gemiddeld 2,5 maanden duurt om te herstellen na plaatsing van Baerveldt. Verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn komt minder vaak voor, maar maakt nog steeds deel uit van een aanzienlijk deel van de patiënten en moet daarom worden opgenomen in de patiëntenvoorlichting over de risico ‘ s en voordelen van een operatie. Snuif-out, of ernstig onverklaarbaar langdurig verlies van het gezichtsvermogen, was een ongewoon verschijnsel, dat in 2,4% van de gevallen optrad na implantatie van Baerveldt. Slechtere POD1 VA kan op lange termijn een slechtere prognose inluiden, en het niveau van gezichtsveldverlies, met name de aanwezigheid van inferonasale splitfixatie op preoperatieve HVF, kan helpen bij het identificeren van patiënten met het hoogste risico op snuff-out. De resultaten van deze studie zijn gericht op het belichten van het verloop van visusverlies en herstel na plaatsing van Baerveldtâ en het beter identificeren van risicofactoren voor onverklaarbaar langdurig visusverlies en uitschakeling.

5. Conclusies

dit is de eerste studie die het fenomeen van snuif-out, of onverklaarbaar ernstig verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn, na plaatsing van waterige buis shunt onderzoekt. Voorspellende risicofactoren voor uitschakeling zijn de mate van gezichtsverlies op POD1 en de aanwezigheid van gesplitste fixatie waarbij het inferonasale kwadrant betrokken is bij preoperatieve gezichtsveldtests. Verlies van het gezichtsvermogen op lange termijn is niet ongewoon na implantatie van de Baerveldt tube shunt, waarbij in 2,4% van de gevallen in deze studie snuif-out optreedt.

Disclosure

de resultaten van deze studie werden gedeeltelijk gepresenteerd op de American Academy of Ophthalmology meeting op 15 November 2015 in Las Vegas, NV. Twee auteurs, dr. Esther Lee Kim en dr. Brian Francis, hadden volledige toegang tot alle gegevens in de studie en nemen de volledige verantwoordelijkheid voor de integriteit van de gegevens en de nauwkeurigheid van de gegevensanalyse.

concurrerende belangen

de auteurs hebben geen financiële belangen bij het onderwerp van dit manuscript.

Dankbetuigingen

de auteurs worden ondersteund door een onbeperkte subsidie van Research to Prevent blindheid, evenals de NEI Core Grant EY03040.

You might also like

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.