Perdita della vista e recupero dopo l’impianto di shunt del tubo acquoso di Baerveldt

Abstract

Questo studio mira a determinare il decorso della perdita della vista dopo il posizionamento dello shunt del tubo acquoso di Baerveldt e identificare i fattori di rischio associati a una grave perdita della vista a lungo termine inspiegabile, o Abbiamo esaminato retrospettivamente 247 occhi di 222 pazienti sottoposti a impianti di Baerveldt in una delle due istituzioni accademiche. La perdita della vista postoperatoria a 6 mesi dall’intervento chirurgico è stata classificata come lieve a moderata rispetto a grave e a lungo termine rispetto a transitoria. La perdita della vista a lungo termine, definita come 3 o più linee di perdita di acuità visiva (VA) di Snellen rispetto alla VA preoperatoria, si è verificata in 63 occhi su 247 (25,5%), e 39 hanno avuto una perdita da lieve a moderata e 24 hanno avuto una perdita grave. Di questi 63 occhi, 18 non avevano alcuna causa identificabile di perdita della vista. Nell’analisi multivariata, Snellen VA più povero nel giorno postoperatorio 1 (POD1) è risultato essere un fattore di rischio significativo per la perdita della vista a lungo termine (). Inoltre, la variazione negativa nel preoperatorio rispetto a POD1 Snellen VA () e la presenza di fissazione divisa che coinvolge il quadrante inferonasale sul campo visivo di Humphrey preoperatorio () erano fattori di rischio significativi per lo snuff-out. Perdita transitoria della vista si è verificata in 76 occhi su 242 (30,8%). In conclusione, la perdita della vista non è rara dopo l’intervento chirurgico di Baerveldt, con lo snuff-out che si verifica nel 2,4% dei casi in questo studio.

1. Introduzione

Gli impianti di drenaggio del glaucoma sono diventati un’opzione chirurgica sempre più popolare nei casi di glaucoma refrattario o trabeculectomie precedenti fallite . Il loro uso può espandersi alla gestione chirurgica primaria in pazienti con glaucoma complesso o congenito e anche in casi più tradizionali con un alto rischio di fallimento della trabeculectomia. I dispositivi di drenaggio del glaucoma hanno dimostrato di abbassare efficacemente la pressione intraoculare (IOP) a livelli simili a quelli dopo la trabeculectomia e possono quindi ridurre la progressione della perdita del campo visivo glaucomatoso. Tuttavia, i dispositivi di drenaggio non sono privi di complicazioni note, tra cui danno endoteliale corneale accelerato, ipotonia, erosione del tubo o della piastra, strabismo e infezione.

Graefe è stato il primo a riferire che la visione centrale potrebbe essere compromessa subito dopo l’intervento chirurgico negli occhi glaucomatosi cronicamente con campi visivi ridotti . Abbiamo esplorato questo fenomeno di” snuff-out”, o grave perdita della vista inspiegabile a lungo termine, dopo trabeculectomia e abbiamo trovato una prevalenza del 2% nella popolazione in studio . Inoltre, lo snuff-out è stato significativamente associato alla fissazione preoperatoria dei campi visivi, al numero preoperatorio di quadranti con fissazione split e al verificarsi di versamenti coroidali postoperatori, anche dopo la risoluzione.

Tuttavia, nessuno studio precedente ha esplorato il fenomeno dello snuff-out dopo il posizionamento dello shunt del tubo acquoso. In questo studio, abbiamo cercato di determinare la prevalenza e i fattori di rischio associati alla perdita e al recupero della vista a breve e lungo termine con particolare attenzione alla perdita della vista inspiegabile a lungo termine dopo un intervento chirurgico di shunt del tubo acquoso. Il nostro studio ha esaminato specificamente l’impianto Baerveldt (Abbott Medical Optics, Abbott Park, IL), che è uno dei due tipi più comunemente usati di dispositivi di drenaggio del glaucoma. Gli impianti Baerveldt sono in silicone, shunt non valorizzati, che richiedono il posizionamento di una sutura dissolvibile o rimovibile attorno al tubo o il posizionamento della piastra e del tubo separatamente in una procedura a due fasi.

Mentre è stato molto discusso in letteratura se lo snuff-out esista veramente dopo la trabeculectomia, a nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha esplorato questo fenomeno dopo la chirurgia dello shunt acquoso. Questo è il primo studio a notare la prevalenza di una diminuzione della vista dopo il posizionamento del tubo, con la distinzione fatta tra perdita della vista transitoria e recupero rispetto alla perdita della vista a lungo termine, così come lieve-moderata contro grave perdita della vista, e per identificare i fattori di rischio associati a lungo termine, perdita della vista inspiegabile.

2. Materiali e metodi

Abbiamo esaminato retrospettivamente tutti gli impianti Baerveldt da 350 mm2 eseguiti presso l’Istituto oculistico della University of Southern California (USC), la Keck School of Medicine, Los Angeles, tra gennaio 1998 e maggio 2011, così come la Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, tra novembre 2005 e gennaio 2012. Le commissioni di revisione istituzionale della USC e dell’Università di Harvard hanno approvato il protocollo di studio e tutte le procedure di studio erano conformi alla legge sulla portabilità e la responsabilità dell’assicurazione sanitaria e alla dichiarazione di Helsinki per la ricerca che coinvolge partecipanti umani.

I criteri di inclusione erano un periodo minimo di follow-up di 6 mesi, acuità visiva basale (VA) del conteggio delle dita o superiore e una delle seguenti diagnosi di glaucoma: primario o secondario ad angolo aperto, angolo cronico-chiusura, pseudoexfoliation, pigmentary, traumatico, a bassa tensione, giovanile, o sindrome endoteliale iridocorneale. I criteri di esclusione erano l’afachia, altre procedure chirurgiche concomitanti o una diagnosi di glaucoma neovascolare, congenito o uveitico. Sono state notate le seguenti caratteristiche preoperatorie: età, sesso, razza, stato della lente, diagnosi, anamnesi di precedente intervento chirurgico di shunt acquoso, IOP, Snellen VA, rapporto cup-to-disc, deviazione media del campo visivo di Humphrey (HVF), presenza di fissazione frazionata basata sul test HVF e numero di quadranti con fissazione frazionata.

Abbiamo definito la fissazione divisa allo stesso modo del nostro precedente studio sulla perdita della vista dopo trabeculectomia: una sensibilità inferiore a 10 dB che coinvolge qualsiasi punto paracentrale nei quattro quadranti cardinali (superotemporale, inferotemporale, superonasale e inferonasale) all’esame HVF 24-2 . I dati di follow-up sono stati ottenuti a intervalli postoperatori di 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi, quindi annualmente in seguito, prendendo nota di VA, IOP, procedure postoperatorie e complicanze, inclusi versamenti coroidali, camera anteriore piatta o superficiale e ipotonia (IOP ≤ 5). La durata del follow-up è stata determinata come il periodo di tempo dall’intervento chirurgico all’ultima visita di follow-up documentata. Per gli impianti di Baerveldt a due stadi, i dati preoperatori sono stati ottenuti in base alla data dello stadio I e i dati postoperatori in base alla data dello stadio II.

I dati sono stati valutati per la documentazione della perdita della vista postoperatoria, che è stata classificata come da lieve a moderata rispetto a grave. La perdita della vista da lieve a moderata è stata definita come una diminuzione di 3-5 linee in Snellen VA rispetto alla VA preoperatoria al basale. Grave perdita della vista è stata definita come una diminuzione di più di 5 linee in Snellen VA o semiquantitative categorie di ipovisione (ad esempio, contando le dita ad una data distanza, con 7-10 piedi, 4-6 piedi, e 1-3 piedi ciascuno approssimando una linea di Snellen VA; movimento della mano; percezione della luce e nessuna percezione della luce) rispetto alla linea di base VA. La determinazione della perdita della vista da lieve a moderata a grave si è basata sul VA più basso osservato nel periodo postoperatorio di 6 mesi.

La perdita della vista è stata quindi classificata come a lungo termine rispetto a transitoria. La perdita della vista postoperatoria è stata considerata a lungo termine se Snellen VA non si è ripreso entro 3 linee del VA preoperatorio entro il periodo di follow-up di 6 mesi. Al contrario, la perdita della vista postoperatoria è stata considerata transitoria se vi è stato un ritorno della vista entro 3 linee del VA preoperatorio all’intervallo di follow-up di 6 mesi, con nota del numero di giorni per il recupero visivo. Il decorso postoperatorio è stato rivisto in tutti i casi di perdita della vista a lungo termine per identificare eventuali risultati clinici o eventi che hanno rappresentato la perdita della vista. I casi di grave, perdita della vista a lungo termine senza alcuna spiegazione identificabile sono stati ulteriormente caratterizzati come “tabacco da fiuto.”

L’analisi statistica è stata eseguita con STATA 13.1 per Windows (StataCorp, College Station, TX). Tutte le statistiche descrittive sono state segnalate come media ± deviazione standard. La significatività statistica è stata definita come, a meno che non siano stati condotti confronti multipli, nel qual caso è stata applicata la correzione Bonferroni.

Le variabili preoperatorie e postoperatorie sono state confrontate tra pazienti con perdita della vista inspiegabile a lungo termine e tutti gli altri utilizzando l’analisi di regressione logistica. L’ingresso nel modello iniziale è stato determinato tramite regressione univariata basata su . L’eliminazione procedeva una variabile alla volta, con ogni iterazione del modello testata per le specifiche corrette utilizzando il test Box-Tidwell. Le iterazioni del modello nidificato sono state confrontate utilizzando il criterio di informazione bayesiano (BIC) e il test del rapporto di verosimiglianza, e l’eliminazione è proseguita fino a quando il BIC non ha indicato ulteriori miglioramenti. Ogni modello è stato quindi valutato per osservazioni influenti e errori di inserimento dei dati attraverso l’ispezione dei residui di Pearson, dei residui di devianza e delle leve di Pregibon. La robustezza del modello è stata valutata attraverso la differenza di chi-quadrati e devianze.

3. Risultati

Nello studio sono stati inclusi un totale di 247 occhi su 222 pazienti. Tutti gli occhi sono stati sottoposti al posizionamento dello shunt del tubo di Baerveldt senza complicazioni intraoperatorie riportate o procedure chirurgiche concomitanti. La tabella 1 riassume i dati demografici e preoperatori del paziente. L’età media del paziente era di anni. Le femmine comprendevano il 49,4% dei pazienti. Le diagnosi di glaucoma più diffuse sono state l’angolo aperto primario (60%) seguito dalla chiusura cronica dell’angolo (16%). Il settantasette percento dei pazienti era pseudofakico. In precedenza trentuno pazienti (13%) avevano un posizionamento dello shunt acquoso nell’occhio ipsilaterale.

Demografica Valore ()
Età media (SD), anni 70.1 (14.7)
periodo di Follow-up, media (SD), mesi 29.1 (22.8)
Sesso, numero (%)
Maschio 125 (50.6)
Femmina 122 (49.4)
Razza/etnia, numero (%)
Bianco 100 (40.5)
Asiatico 38 (15.4)
Ispanico 45 (18.2)
African American 29 (11.7)
Altri 35 (14.2)
Diagnosi, numero (%)
glaucoma ad angolo aperto Primario 148 (59.9)
Cronica glaucoma ad angolo chiuso 40 (16.2)
Secondary open-angle glaucoma 17 (6.9)
Low-tension glaucoma 3 (1.2)
Pseudoexfoliation glaucoma 17 (6.9)
Pigmentary glaucoma 3 (1.2)
Juvenile glaucoma 18 (7.3)
Plateau iris glaucoma 1 (0.4)
Snellen acuità visiva, mediana (range) 20/60 (20/15 a contare le dita a piedi 1)
Obiettivo stato, il numero (%)
le iol 58 (23)
Pseudophakic 189 (77)
Prima di filtrazione chirurgia, numero (%)
31 (13)
No 216 (87)
Preoperatoria la pressione intraoculare
Media (SD), mm Hg 24.6 (8.1) (gamma 11 58)
<21, numero (%) 91 (36.8)
≥21, numero (%) 156 (63.2)
Cup-to-disc rapporto ()
Media (SD) 0.88 (0.13) (0.3 a 1.0)
<0.9, numero (%) 62 (26.8)
≥0.9, numero (%) 169 (73.2)
Humphrey campo visivo media deviazione ()
Media (SD), dB -15.2 (8.7) (gamma -32.7 per 10.5)
<-12, numero (%) 102 (58.3)
≥-12, numero (%) 73 (41.7)
Preoperatoria dividere la fissazione del campo visivo, numero (%) ()
95 (51.1)
No 91 (48.9)
Posizione di quadranti con split fissazione, numero (%) ()
Inferonasal 42 (22.6)
Inferotemporal 39 (21.0)
Superonasal 66 (35.5)
Superotemporal 59 (31.7)
i Quadranti con split fissazione, numero (%) ()
Media (SD) 1.1 (1.4)
0 91 (48.9)
1 36 (19.4)
2 28 (15.1)
3 10 (5.4)
4 21 (11.3)
Tabella 1
Basale preoperatorio demografia di 222 pazienti sottoposti a Baerveldt glaucoma tubo di derivazione di impianto, nel 247 occhi.

La maggior parte dei pazienti ha dimostrato evidenza di malattia glaucomatosa avanzata. Oltre il 73% aveva un rapporto coppa-disco preoperatorio ≥0,9, e la deviazione media media su HVF 24-2 era dB. Il cinquantuno percento di tutti i campi visivi preoperatori (95 su 186 HVFs) aveva una fissazione divisa in almeno 1 quadrante cardinale.

La figura 1 mostra le occorrenze categoriali della perdita della vista. 108 occhi su 247 (43,7%) hanno mantenuto la visione entro due linee di Snellen durante il periodo postoperatorio di 6 mesi. 76 occhi su 247 (30,8%) presentavano una perdita della vista transitoria, di cui 41 occhi (53,9%) presentavano una perdita della vista da lieve a moderata (3-5 linee di perdita di Snellen VA dal basale) e 35 occhi (46,1%) presentavano una perdita grave (>5 linee di Snellen VA). Il tempo medio di recupero per gli occhi con perdita transitoria della vista è stato di giorni (intervallo da 23,5 a 176).

Figura 1
Incidenza di perdita della vista tra 247 occhi in 222 pazienti sei mesi dopo l’impianto dello shunt del tubo del glaucoma di Baerveldt.

Perdita della vista a lungo termine è stata osservata in 63 occhi su 247 (25,5%). Trentanove di questi casi (61,9%) erano da lievi a moderati e 24 (38,1%) erano gravi. La perdita della vista a lungo termine potrebbe essere spiegata in 45 casi (71,4%). Le cause più comuni sono state la progressione del glaucoma, della cataratta e dell’edema corneale, che rappresentano rispettivamente 9, 8 e 8 casi. Tutte le altre cause attribuibili di perdita della vista a lungo termine sono elencate nella Figura 1. Diciotto casi di perdita della vista a lungo termine (7,3% dei casi complessivi) non hanno avuto una spiegazione identificabile. In particolare, 6 casi, o il 2,4% di tutti gli occhi dello studio, hanno avuto una perdita della vista grave, a lungo termine, inspiegabile e sono stati quindi considerati casi di snuff-out. Da notare, nessuno dei 18 occhi con inspiegabile perdita della vista a lungo termine proveniva dallo stesso paziente.

Le caratteristiche preoperatorie e postoperatorie sono state confrontate tra i casi di perdita della vista a lungo termine inspiegabile e tutti gli altri casi (Tabella 2). L’analisi di regressione logistica ha rivelato che l’unico fattore significativamente associato alla perdita della vista a lungo termine inspiegabile è stato il giorno postoperatorio 1 (POD1) Snellen VA (OR = 1,29, IC 95% 1,08-1,55 e ) (Tabella 3). La presenza di split fixation nel quadrante inferonasale su HVF preoperatoria era quasi significativa (OR = 3,28, 95% IC 0,90–11,93 e ). Fattori significativamente associati allo snuff-out sono stati la variazione di Snellen VA preoperatoria rispetto a POD1 (OR = 1,51, IC al 95% 1,06–2,13, and ) e la presenza di split fixation nel quadrante inferonasale su HVF preoperatoria (OR = 13,70, IC al 95% 1,08–17,07, and ). Nessuna altra variabile esaminata ha raggiunto la significatività statistica nell’analisi di regressione multivariata finale.

Variabile a Lungo termine inspiegabile perdita di visione
Lieve o moderata Grave Totale Altri
() () () ()
Età media (SD), anni 75.8 (10.2) 63.1 (24.1) 71.6 (16.7) 70.0 (14.5)
SexØ, numero (%)
Maschio 5 (41.7) 6 (100) 11 (61.1%) 114 (49.8)
Femmina 7 (58.3) 0 7 (38.9%) 115 (50.2)
Razza/etnia, numero (%)
Bianco 10 (83.3) 1 (16.7%) 11 (61.1) 89 (38.9)
Asiatico 1 (8.3) 1 (16.7%) 2 (11.1) 36 (15.7)
Ispanico 1 (8.3) 2 (33.3%) 3 (16.7) 42 (18.3)
African American 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 28 (12.2)
Altri 0 1 (16.7%) 1 (5.6) 34 (14.8)
Diagnosis†, number (%)
Primary open-angle glaucoma 8 (66.7) 4 (66.7) 12 (66.7) 136 (59.4)
Chronic angle-closure glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 40 (17.5)
Secondary open-angle glaucoma 1 (8.3) 0 1 (5.6) 15 (6.6)
Low-tension glaucoma 0 0 0 3 (1.3)
Pseudoexfoliation glaucoma 2 (16.7) 0 2 (11.1) 15 (6.6)
Pigmentary glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 2 (0.9)
Juvenile glaucoma 0 1 (16.7) 1 (5.6) 17 (7.4)
Plateau iris glaucoma 0 0 0 1 (0.4)
Preoperatoria Snellen acuità visiva, mediana (range) 20/70 (20/20 per 20/400) 20/75 (20/50 per 20/200) 20/75 (20/20 per 20/400) 20/60 (20/15 per 20/4000)
giorno post-operatorio 1 (POD1) Snellen acuità visiva†‡, mediana (range) 20/800 (20/70 a LP) 20/400 (20/200 a LP) 20/400 (20/70 a LP) 20/200 (20/25 per HM)
Variazione preoperatoria rispetto POD1 Snellen acuità visiva†‡, significa che le linee di Snellen VA (SD) 5.8 ± 3.9 6.6 ± 4.2 6.1 ± 3.9 3.1 ± 3.6
Lens status†, number (%)
Phakic 2 (16.7) 3 (50) 5 (27.8) 53 (23.1)
Pseudophakic 10 (83.3) 3 (50) 13 (72.2) 176 (76.9)
Preoperative intraocular pressure†, mean (SD), mmHg 22.7 ± 6.1 32 ± 13.5 25.8 ± 9.9 24.5 ± 8.0
Preoperatoria la pressione intraoculare
<21, numero (%) 5 (41.7) 2 (33.3) 7 (38.0) 84 (36.7)
≥21, numero (%) 7 (58.3) 4 (66.7) 11 (61.1) 145 (63.3)
POD1 pressione intraoculare, media (SD), mmHg 23.1 ± 12.2 20.7 ± 11.8 22.2 ± 11.7 20.2 ± 11.9
Variazione preoperatoria rispetto POD1 pressione intraoculare†, media (SD) 0.2 ± 4.2 -11.3 ± 20.7 -4.1 ± 16.1 -4.2 ± 13.6
Cup-to-disc rapporto ()
Media (SD) 0.9 ± 0.06 0.93 ± 0.06 0.91 ± 0.06 0.87 ± 0.13
Cup-to-disc rapporto
<0.9, numero (%) 3 (25) 1 (16.7) 4 (22.2) 58 (27.2)
≥0.9, numero (%) 9 (75) 5 (83.3) 14 (77.8) 155 (72.8)
Humphrey campo visivo di deviazione media, media (SD), dB () () () ()
-16.5 ± 7.0 -16.8 ± 17.0 -16.6 ± 8.3 -15.1 ± 8.7
Humphrey campo visivo media deviazione, dB
<-12, numero (%) 6 (66.7) 1 (50) 7 (63.6) 95 (57.9)
≥-12, numero (%) 3 (33.3) 1 (50) 4 (36.4) 69 (42.1)
Preoperatoria dividere la fissazione di campo visivo‡, numero (%) () () () ()
8 (80) 3 (75) 11 (78.6) 84 (48.8)
No 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
Posizione di quadranti con split fissazione†‡, numero
Inferonasal 4 3 7 35
Inferotemporal 4 2 6 33
Superonasal 6 3 9 57
Superotemporal 5 2 7 52
i Quadranti con split fissazione†‡, numero (%)
0 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 88 (51.2)
1 3 (30) 0 3 (21.4) 33 (19.2)
2 2 (20) 1 (25) 3 (21.4) 25 (14.5)
3 0 0 0 10 (5.8)
4 3 (30) 2 (50) 5 (35.7) 16 (9.3)
post-operatorio coroideale effusioni, numero
0 0 0 26 (11.4)
No 12 (100) 6 (100) 18 (100) 203 (88.6)
† indica variabile incontrato i criteri di inclusione per il modello per il tabacco da fiuto-out (grave inspiegabile la perdita permanente della vista).
‡ indica criteri di inclusione con met variabili per il modello di perdita della vista permanente inspiegabile (compresi i tipi da lieve a moderato e grave).
Ø indica che la variabile era perfettamente predittiva dello snuff-out.
indica che la variabile era perfettamente predittiva di una perdita della vista permanente inspiegabile.
HM = movimento della mano acuità visiva.
LP = percezione della luce solo acuità visiva.
Tabella 2
Caratteristiche descrittive di inspiegabile perdita della vista a lungo termine tra 247 occhi dopo l’impianto di shunt del tubo di Baerveldt.

a Lungo termine, inspiegabile perdita di visione
Grave Totale
Numero di oss. 166 161
Costante 0.001 0.002
Dividere la fissazione in inferonasal quadrante 13.703 3.276
Variazione preoperatoria rispetto giorno post-operatorio 1 Snellen acuità visiva 1.505
POD1 VA 1.294
Pseudo- 0.315 0.207
rapporto di Verosimiglianza 17.70 11.89
i Coefficienti sono presentati come odd ratio. 95% intervalli di confidenza per odds ratio appaiono tra parentesi.
indica il significato al livello 0.05.
indica il significato al livello 0.01.
indica il significato al livello 0.001.
Tabella 3
Analisi multivariate per i fattori di rischio che prevedono una perdita della vista inspiegabile a lungo termine.

4. Discussione

I nostri risultati suggeriscono che la diminuzione della vista è un evento comune postoperatorio e che lo snuff-out, sebbene non comune, si verifica dopo l’impianto di shunt del tubo acquoso. Per quanto ne sappiamo, nessun rapporto precedente ha esplorato in modo specifico il corso e i fattori di rischio associati allo snuff-out dopo l’intervento chirurgico di shunt del tubo acquoso. Tuttavia, diversi studi hanno descritto i risultati dell’acuità visiva in generale dopo l’impianto di Baerveldt, come riassunto nella Tabella 4 .

Carta, anno di pubblicazione Studio di Progettazione i Pazienti inclusi nello studio Numero di occhi/pazienti & follow-up (f/u) Maggiori differenze nei criteri di inclusione/esclusione contro il presente studio Media di perdita di visione (media ± SD) Significativa perdita della visione dopo l’impianto di Baerveldt Commenti sulla perdita significativa dopo BVI
Presente studio studio Retrospettivo Medicalmente incontrollato glaucoma; subì BVI posizionamento 247 occhi in 222 pazienti
Minimo di 6 mesi f/u
(i) criteri di Inclusione: baseline VA ≥ contare le dita, MPC, CACG, PXE, pigmentario, traumatica, a bassa tensione, glaucoma giovanile
(ii) criteri di Esclusione: aphakia, un altro concorrente chirurgia, visori notturni, congenita + uveitic glaucoma
1.23 ± 3.27 Snellen linea diminuzione VA dal basale alla post-operatorio 6 mesi (o 0,16 unità ± 0.49 unità quando convertito in logMAR equivalenti) (i), il 25,5% ha avuto la visione a lungo termine di perdita di
(ii) 7.3% hanno avuto un inspiegabile visione a lungo termine di perdita di
(iii) il 2,4% aveva snuff out
fattori di Rischio per il tabacco da fiuto-out:
(1) una riduzione dell’acuità visiva il giorno post-operatorio uno contro basale, (2) preoperatoria dividere la fissazione in inferonasal quadrante TTPCP
Il Ahmed Baerveldt Confronto (ABC) studi: 2015 , 2014 , 2011 Prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato di prova Medicalmente incontrollato glaucoma; assegnati in modo casuale a Ahmed o BVI posizionamento 133 occhi in 133 pazienti sono stati sottoposti a BVI
117 occhi a 1 anno f/u
100 occhi, a 3 anni f/u
87 occhi in 5 anni f/u
(i) Richieste IOP ≥ 18 mmHg; incluso NVG, uveitic glaucoma
(ii) Esclusi i casi con la prima cyclodestructive procedure, fibbia sclerale, olio di silicone, o acquosa posizionamento di shunt nello stesso occhio
Unità logMAR Snellen VA diminuzione dal valore di riferimento:
0.16 unità, o 1.04 (20/219) al basale a 1.20 (20/317) a 1 anno f/u
0.26 ± 0.74 a 3 anni f/u
0.43 ± 0.84 a 5 anni f/u
% che ha perso ≥2 linee di Snellen VA dalla linea di base:
34% a 1 anno f/u (inspiegabile VA la perdita in 6 pazienti, 5,1%)
30% a 3 anni f/u
(inspiegabile VA perdite di 1 1,0%)
44% a 5 anni f/u (inspiegabile VA la perdita di 2 o 2.3%)
(i) Diagnostica strato (NVG + ad alto rischio strati) e baseline VA erano predittori significativi di ≥2 Snellen linea VA e una perdita di 1 anno f/u
(ii) le complicanze Postoperatorie sono state non significativo
(iii) cause Più frequenti di perdita di visione: glaucomatous progressione, edema corneale, malattie della retina, cataratta
(iv) 96% (24/25) di occhi che ha progredito di PNL VA aveva NVG
Il Ahmed Contro Baerveldt (AVB) Studi: 2013 , 2011 Prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato di prova ≥18 anni; medico incontrollata o ad alto rischio di glaucoma; assegnati in modo casuale a Ahmed o BVI posizionamento 114 occhi in 114 pazienti sono stati sottoposti a BVI
105 occhi a 1 anno f/u
90 occhi a 3 anni f/u
(i) Richieste incontrollato glaucoma refrattario alla terapia medica massima
(ii) Incluso NVG, uveitic glaucoma
Unità logMAR Snellen VA diminuzione rispetto al basale:
1 anno non dichiarata
1.6 ± 1.2 a 3 anni f/u
A 3 anni f/u:
(i), il 23% delle BVI pazienti avevano ≥5 linee di Snellen VA di perdita
(ii) 6 (5%) in BVI gruppo avanzano alla PNL visione
A 3 anni f/u:
(i) Di 11 pazienti (5%) e progressivamente la PNL, dopo che Ahmed o BVI impianto, 7 (64%) ha avuto NVG
(ii) non esplorare le ragioni o i fattori di rischio per la perdita della visione
Il Tubo Contro Trabeculectomia (TVT) Studi: 2012 , 2009 , 2007 Prospettico, multicentrico, randomizzato, in controlled trial Medicalmente incontrollato glaucoma con precedenti CE/IOL e/o non trabeculectomia; assegnati in modo casuale a trabeculectomia o BVI posizionamento 107 occhi in 107 pazienti sono stati sottoposti a BVI
97 occhi a 1 anno f/u
80 occhi a 3 anni f/u
69 eyes a 5 anni f/u
(i) Esclusi i casi con sindrome di GHIACCIO, grave posteriore blefarite, prima cyclodestructive procedura, fibbia sclerale, o, olio di silicone posizionamento Unità logMAR Snellen VA diminuzione rispetto al basale:
0.42 ± 0.54 al basale a 0,61 ± 0.75 a 1 anno f/u
0.24 ± 0.58 a 3 anni f/u
0.38 ± 0.72 a 5 anni f/u
% che ha perso ≥2 linee di Snellen VA dalla linea di base:
32% a 1 anno di f/u
(perdita della vista inspiegabile in 8 pazienti, o 8,2%)
31% a 3 anni di f/u
(perdita di VA inspiegabile in 4, o 5%)
46% a 5 anni di f/u
(perdita di VA inspiegabile in 5, o 7.2%)
(i) cause Più frequenti di perdita di visione sono state la progressione del glaucoma, la malattia maculare, cataratta
(ii) le complicanze Postoperatorie sono state significativamente più alta in caso di smarrimento ≥2 linee di Snellen VA (45%) che, se non (20%) a 1 anno f/u
(iii) Persistente edema corneale + coroideale effusioni erano predittori indipendenti di perdita della visione a 1 anno f/u
l’esperienza Clinica con il Baerveldt 250-mm2 glaucoma impianto , 2006 studio Retrospettivo Non prima di drenaggio impianti e subì BVI posizionamento tra 3/96 e 12/02 108 occhi in 108 pazienti
Media f/u del 22.8 ± 20.3 mesi
(i) Inclusi tutti i tipi di glaucoma logMAR Snellen VA diminuzione:
(i) Per tutti i tipi di glaucoma: 1.32 (20/420) al basale a 1.57 (20/750) post-op
(ii) Per i non-NVG: 0.98 (20/190) al basale a 1,19 (20/310) post-op
Non indirizzata Non indirizzata
Il Ahmed Shunt contro il Baerveldt Shunt per il Glaucoma Refrattario: Un confronto singolo chirurgo del risultato , 2003, 2006 Studio retrospettivo Pazienti consecutivi con glaucoma refrattario; posizionamento di Ahmed o BVI; nessun simultaneo interventi chirurgici 70 occhi in 70 pazienti sono stati sottoposti a BVI
4-anno f/u
(i) Incluso uveitic glaucoma, visori notturni, aphakic pazienti (i) il 78% dei pazienti ha mantenuto o migliorato VA rispetto al preoperatorio VA dopo BVI posizionamento 2 pazienti (3%) hanno sviluppato la PNL visione nel periodo post-operatorio (i motivi non specificati) Non indirizzata
Baerveldt 350-mm2 Impianto contro Ahmed Valvola per il Glaucoma Refrattario: Un Caso-controllo Confronto , 2004 studio Retrospettivo BVI collocamento senza preventiva tubo o cyclodestruction procedure 32 occhi in 32 pazienti
1 anno f/u
(i) Incluso NVG, glaucoma congenito, aphakic pazienti Non indirizzata il 43,3% ha perso ≥2 linee di Snellen dopo BVI posizionamento Non indirizzata
BVI = Baerveldt impianto; CACG = cronica glaucoma ad angolo chiuso; CE/IOL = estrazione della cataratta con impianto di lenti intraoculari; f/u = follow-up; PNL = nessuna percezione della luce; NVG = glaucoma neovascolare; OAG = glaucoma ad angolo aperto; post-op = postoperatorio; PXE = pseudoesfoliazione; Trab = trabeculectomia; VA = acuità visiva.
Tabella 4
Studi precedenti sulla perdita della vista dopo l’impianto dello shunt del tubo di Baerveldt.

Questi studi precedenti hanno spesso cercato di confrontare l’efficacia degli shunt di Baerveldt con trabeculectomia o tipi di shunt alternativi. Hanno confrontato solo VA al basale con un singolo punto di tempo dopo l’intervento chirurgico di shunt acquoso, senza commenti sul corso della perdita della vista e del recupero. Inoltre, questi studi hanno avuto periodi di follow-up diversi con notevoli differenze nei criteri di inclusione ed esclusione, tali da rendere impossibile un confronto diretto dei risultati tra questi studi e quello attuale. Tuttavia, questi studi precedenti hanno riportato una riduzione media complessiva di logMAR Snellen VA compresa tra 0,16 unità e 1,6 unità (media di 0.53) con un periodo di follow-up che va da uno a cinque anni dopo l’impianto di Baerveldt. Quando le acuità visive in questo studio sono state convertite nei loro equivalenti logMAR, la riduzione media complessiva di VA è stata di 0,16 unità ± 0,49, che è paragonabile agli studi sopra menzionati.

Alcuni studi hanno specificato il grado di perdita o guadagno della vista in base al cambiamento di Snellen VA dal basale al periodo postoperatorio. Christakis et al. ha esaminato 114 occhi in 114 pazienti che sono stati assegnati in modo casuale al posizionamento dello shunt di Baerveldt e, dopo tre anni di follow-up, ha rilevato che circa il 18% dei pazienti ha perso 3-4 linee di Snellen VA e circa il 23% ha perso ≥ 5 linee di Snellen VA . Questa suddivisione è paragonabile alla nostra definizione di perdita della vista da lieve a moderata e grave, che abbiamo definito come 3-5 linee di Snellen VA e > 5 linee di Snellen VA dalla linea di base, rispettivamente. A 15.8%, il nostro tasso di perdita della vista da lieve a moderata a lungo termine era simile al 18% riportato da Christakis et al. Tuttavia, il nostro tasso di grave perdita della vista a lungo termine di 9.7% era significativamente inferiore al 23% di Christakis et al. segnalato. Dato che il nostro periodo minimo di follow-up è stato di sei mesi rispetto ai tre anni dello studio precedente, questa discrepanza nella perdita della vista grave può essere dovuta ai pazienti che perdono la vista nel tempo dalla progressione del glaucoma sottostante. Christakis et al. non ha affrontato le ragioni per la perdita della vista nel loro studio.

Altre due serie di studi hanno evidenziato una perdita di 2 o più linee di Snellen dopo il collocamento di Baerveldt, con tassi che vanno dal 30% al 46% in un periodo di follow-up da uno a cinque anni . Questo grado di perdita della vista (≥2 linee Snellen VA) è quasi equivalente alla somma dei nostri casi di perdita della vista da lieve a moderata e grave, o 25.5% di tutti i casi, nello studio attuale. Il nostro tasso di perdita della vista a lungo termine può essere inferiore a quelli precedentemente riportati poiché questi studi includevano pazienti con una riduzione di 2 linee in Snellen VA, mentre la nostra definizione di perdita della vista è iniziata con 3 o più linee di Snellen perse. Inoltre, molti studi precedenti includevano occhi con glaucoma neovascolare e uveitico, che sono stati esclusi dal presente studio, dati gli alti tassi di fallimento e gli scarsi risultati visivi complessivi. Inoltre, gli endpoint di questi studi sono stati successivi ai sei mesi di follow-up, dopo i quali i pazienti possono soffrire di perdita della vista a causa della progressione glaucomatosa.

Gli studi Tube Versus Trabeculectomy (TVT) e Ahmed Baerveldt Comparison (ABC) hanno tentato di identificare le cause della perdita della vista . Negli studi TVT, Gedde et al. complicazioni postoperatorie identificate, in particolare edema corneale persistente e versamenti coroidali, come fattori di rischio indipendenti per la perdita della vista 1 anno dopo il posizionamento di Baerveldt. Questo non è stato esplorato negli studi successivi. Gli autori hanno citato la progressione del glaucoma, della malattia maculare e della cataratta come i motivi più comuni per la perdita della vista, con 7.2% della coorte di Baerveldt soffre di perdita della vista per ragioni sconosciute al follow-up di cinque anni. Questo è stato simile al 7,3% di insorgenza di inspiegabile perdita della vista a lungo termine nel nostro studio, con progressione del glaucoma, edema corneale, cataratta e maculopatia ipotonica che rappresentano le quattro spiegazioni più comuni della perdita della vista a lungo termine.

Negli studi ABC, Barton et al. pazienti separati in 4 strati: Strato 1: glaucoma primario con precedente intervento chirurgico, Strato 2: glaucoma secondario (escluso glaucoma neovascolare e uveitico), Strato 3: glaucoma neovascolare e Strato 4: glaucoma uveitico . Al follow-up di un anno, gli autori hanno trovato alcuni strati diagnostici (vale a dire, glaucoma neovascolare e “strati ad alto rischio”) e una migliore VA preoperatoria altamente predittiva della perdita di VA di 2 o più linee di Snellen. Questo non è stato affrontato in studi successivi. Il glaucoma neovascolare e uveitico sono stati esclusi nel presente studio, quindi non è possibile un confronto diretto con questi risultati. Gli autori hanno anche scoperto che la progressione del glaucoma, della malattia maculare e della cataratta sono le cause più frequenti di perdita della vista dopo il posizionamento di Baerveldt, con una perdita della vista inspiegabile che si verifica nel 15% dei pazienti nella popolazione complessiva dello studio. In contrasto con i risultati di Gedde et al., le complicanze postoperatorie non sono state statisticamente associate alla perdita della vista.

Mentre questi studi precedenti hanno esplorato le ragioni della perdita della vista, questo documento ha cercato di identificare e prevedere la perdita della vista inspiegabile. Anche se questo non è stato caratterizzato rispetto alla chirurgia shunt acquosa, diversi studi pubblicati hanno esplorato il rischio di snuff-out dopo trabeculectomia . Francesco et al. pubblicato il più recente studio che esplora la perdita della vista e il tabacco da fiuto dopo la trabeculectomia . Tra 301 occhi in 262 pazienti, gli autori hanno riportato un tasso del 2,0% di snuff-out dopo trabeculectomia. Mentre questo si concentra su un diverso tipo di chirurgia del glaucoma, è interessante notare che abbiamo trovato un tasso simile di tabacco da fiuto nel presente studio del 2,4%. Sull’analisi univariata, Francis et al. ha rilevato che i fattori di rischio per la perdita della vista a lungo termine erano la presenza di fissazione split su HVF preoperatoria, il numero di quadranti cardinali con fissazione split e versamenti coroidali postoperatori con risoluzione finale. Una limitazione dello studio precedente era la mancanza di analisi multivariata. La nostra attuale analisi multivariata ha rivelato che, delle variabili che Francis et al. studiato, solo la presenza di fissazione spaccata nel quadrante inferonasale era statisticamente significativa per lo snuff-out dopo l’impianto di Baerveldt.

Una speculazione sul motivo per cui la fissazione divisa può essere un fattore di rischio per lo snuff-out è il fatto che la fissazione è fornita dal fascio di fibre maculopapulari, che è spesso una porzione tardiva dello strato di fibre nervose retiniche da compromettere nel danno del nervo ottico glaucomatoso. Pertanto, la presenza di fissazione divisa può suggerire che il glaucoma sottostante è spesso così avanzato che la perdita di eventuali punti di fissazione rimanenti può verificarsi più facilmente, soprattutto dopo un evento traumatico come la chirurgia del glaucoma, e quindi portare a snuff-out postoperatorio.

Le limitazioni di questo studio includono i difetti inerenti a uno studio retrospettivo, compresa la non randomizzazione dei pazienti e la mancanza di regolari esami HVF. La decisione di eseguire il posizionamento dello shunt del tubo è stata presa dal medico curante sulla base dello stato generale del paziente, ma non è stata rigorosamente standardizzata. Dei 247 occhi inclusi in questo studio, solo 186 occhi erano stati sottoposti a test HVF preoperatorio. I campi visivi non sono stati eseguiti nei restanti 61 pazienti a causa di una scarsa acuità visiva preoperatoria (≤20/200) e/o di una IOP eccessivamente elevata che ha reso necessario un posizionamento urgente del tubo. Inoltre, poiché lo snuff-out è un fenomeno non comune, è stato necessario includere entrambi gli occhi di alcuni pazienti per ottenere un adeguato potere statistico per questa revisione retrospettiva. Tuttavia, nessuno dei 18 occhi con inspiegabile perdita della vista a lungo termine proveniva dallo stesso paziente. Inoltre, non vi è stata alcuna differenza statisticamente significativa nei risultati quando solo un occhio di questi pazienti è stato selezionato casualmente per l’analisi. Infine, potrebbe esserci stato un pregiudizio verso la sottovalutazione dell’incidenza di snuff-out se i chirurghi sospettavano questa possibilità in pazienti con perdita della vista avanzata e quindi non operavano con uguale frequenza su questi pazienti.

In conclusione, i nostri risultati suggeriscono che la perdita della vista transitoria è comune e richiede una media di 2,5 mesi per riprendersi dopo il posizionamento di Baerveldt. La perdita della vista a lungo termine si verifica meno comunemente, ma comprende ancora una percentuale significativa di pazienti e dovrebbe quindi essere inclusa nell’educazione del paziente sui rischi e sui benefici della chirurgia. Snuff-out, o grave inspiegabile perdita della vista a lungo termine, è stato un fenomeno non comune, che si è verificato nel 2,4% dei casi dopo l’impianto di Baerveldt. Più poveri POD1 VA può annunciare una prognosi peggiore a lungo termine, e il livello di perdita del campo visivo, in particolare la presenza di fissazione divisione inferonasale su HVF preoperatoria, può aiutare a identificare i pazienti a più alto rischio di tabacco da fiuto. I risultati di questo studio mirano a chiarire il decorso della perdita e del recupero della vista dopo il posizionamento di Baerveldt e a identificare meglio i fattori di rischio per la perdita della vista a lungo termine inspiegabile e lo snuff-out.

5. Conclusioni

Questo è il primo studio che cerca di esplorare il fenomeno dello snuff-out, o inspiegabile grave perdita della vista a lungo termine, dopo il posizionamento dello shunt del tubo acquoso. I fattori di rischio predittivi per lo snuff-out sono il grado di perdita della vista su POD1 e la presenza di fissazione divisa che coinvolge il quadrante inferonasale durante il test del campo visivo preoperatorio. La perdita della vista a lungo termine non è rara dopo l’impianto dello shunt del tubo di Baerveldt, con lo snuff-out che si verifica nel 2,4% dei casi in questo studio.

Divulgazione

I risultati di questo studio sono stati presentati in parte all’American Academy of Ophthalmology meeting il 15 novembre 2015, a Las Vegas, NV. Due autori, il dottor Esther Lee Kim e il dottor Brian Francis, hanno avuto pieno accesso a tutti i dati nello studio e si assumono la piena responsabilità per l’integrità dei dati e l’accuratezza dell’analisi dei dati.

Interessi concorrenti

Gli autori non hanno interessi finanziari nell’argomento di questo manoscritto.

Riconoscimenti

Gli autori sono supportati da una sovvenzione illimitata dalla ricerca per prevenire la cecità, nonché dalla sovvenzione NEI Core EY03040.

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