La razón principal por la que las personas toman adalimumab aka Humira es para la artritis reumatoide. Como tal, es poco probable que se utilice durante el embarazo. Sin embargo, todavía hay un número de personas más jóvenes que experimentan artritis reumatoide y otras afecciones para las que se prescribe, lo que plantea la cuestión de si es seguro o no usarlo durante el embarazo.
Humira es un inmunosupresor y puede reducir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones bacterianas, virales o fúngicas, o empeorar una infección. No se ha estudiado Humira durante el embarazo o la lactancia. Los estudios en animales no revelaron daños fetales ni malformaciones con la administración intravenosa de este medicamento.
Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre el uso de Humira durante el embarazo y la lactancia.
HUMIRA es un medicamento recetado que se utiliza para reducir los signos y síntomas de:
- Artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos. HUMIRA puede utilizarse solo, con metotrexato o con ciertos medicamentos. HUMIRA puede prevenir daños adicionales a sus huesos y articulaciones y puede ayudar a su capacidad para realizar las actividades diarias.
- Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) de moderada a grave en niños de 2 años de edad y mayores. HUMIRA puede utilizarse solo, con metotrexato o con ciertos medicamentos.
- Artritis psoriásica (PsA) en adultos. HUMIRA puede utilizarse solo o con ciertos medicamentos. HUMIRA puede prevenir daños adicionales a sus huesos y articulaciones y puede ayudar a su capacidad para realizar las actividades diarias.
- Espondilitis anquilosante (EA) en adultos.
- Enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave y para lograr y mantener la remisión clínica en adultos que no han respondido bien a ciertos otros medicamentos. HUMIRA también se utiliza para reducir los signos y síntomas y para lograr la remisión clínica en estos adultos que han perdido respuesta o que son incapaces de tolerar infliximab.
- Enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave y para lograr y mantener la remisión clínica en niños de 6 años de edad y mayores cuando ciertos otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
- Hidradenitis supurativa de moderada a grave (HS) en personas de 12 años o más.
- En adultos, para ayudar a controlar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave (inducir la remisión) y mantenerla bajo control (mantener la remisión) cuando ciertos medicamentos no han funcionado lo suficientemente bien. Se desconoce si HUMIRA es eficaz en personas que han dejado de responder a medicamentos anti-TNF o que no pueden tolerarlos.
- Para tratar la psoriasis en placas crónica (Ps) de moderada a grave en adultos que están listos para recibir terapia sistémica o fototerapia y están bajo el cuidado de un médico que decidirá si otras terapias sistémicas son menos apropiadas.
- Para tratar la panuveitis no infecciosa intermedia (parte media del ojo), posterior (parte posterior del ojo) y (todas las partes del ojo) (UV) en adultos y niños de 2 años de edad y mayores.
Humira y Embarazo
Efecto terapéutico: Reduce la hinchazón, la sensibilidad, la inflamación de las articulaciones; previene o retrasa la destrucción progresiva de las articulaciones en la artritis reumatoide (AR).
Clasificación de seguridad en el embarazo: Categoría B, precaución en la lactancia.
Recomendación para el embarazo: Datos limitados en humanos, Probablemente compatibles
Efectos secundarios de Humira:
El uso de adalimumab durante el embarazo conlleva una variedad de posibles efectos secundarios. Es importante tener en cuenta que cualquier medicamento puede causar efectos secundarios.
Los posibles efectos secundarios incluyen:
- Frecuentes (20%): Prurito, eritema en el lugar de inyección, dolor, hinchazón.
- Ocasional (12% -9%): Dolor de cabeza, náuseas, sinusitis, erupción cutánea.
- Raras (7-5%): Hipertensión, dolor abdominal o de espalda.
Consideraciones relativas al embarazo/lactancia: Se desconoce si este medicamento se distribuye en la leche materna.
Sumarios de Adalimumab durante el embarazo:
Los siguientes sumarios se citan directamente de las fuentes de Briggs, Freeman, & Yaffe y del Centro de Toxicología Reprotox.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
No se ha observado toxicidad en el desarrollo atribuible a adalimumab en un número limitado de casos, y los datos en animales sugieren un riesgo bajo. Sin embargo, la experiencia limitada del embarazo humano impide una evaluación más completa del riesgo embrionario-fetal.
Teóricamente, los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF) podrían interferir con la implantación y la ovulación, pero esto no se ha demostrado clínicamente (1). Los beneficios maternos del tratamiento con adalimumab parecen superar con creces los riesgos embrio-fetales desconocidos (2, 3).
Se desconoce si el anticuerpo puede atravesar la placenta al principio de la gestación, cuando se han producido la mayoría de las exposiciones a adalimumab. Si es similar a la inmunoglobulina G (IgG), las cantidades clínicamente significativas se cruzarían solo al final de la gestación y, por lo tanto, no presentarían un riesgo directo para el embrión-feto durante el desarrollo temprano.
Debido a la larga semivida de eliminación, el uso antes de la concepción puede dar lugar a la exposición inadvertida de un embarazo no planificado. Si el adalimumab se usa en el embarazo para el tratamiento de la artritis reumatoide, se recomienda a los profesionales de la salud que llamen al número gratuito (877-0311-8972) para obtener información sobre la inscripción de pacientes en el estudio de Artritis Reumatoide y el Registro de Embarazo de la Organización de Especialistas en Información Teratológica (OTIS).
Centro de Toxicología de Reprotox:
Los estudios preclínicos en ratones y monos no mostraron efectos adversos de adalimumab o de un anticuerpo comparable en el desarrollo embrionario.
Adalimumab es un anticuerpo que se une al TNF-alfa e interfiere con su interacción con los receptores de la superficie celular. Este producto se comercializa como Humira para el tratamiento de la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn.
De acuerdo con la información presentada a la FDA, no se observaron efectos adversos en las crías de monos tratados con hasta 100 mg/kg por semana. Esta dosis es al menos 266 veces la dosis recomendada en humanos en base a las concentraciones plasmáticas.
Cuando se administró un anticuerpo comparable al TNF alfa de ratón a ratones gestantes, no hubo efectos adversos sobre la supervivencia fetal o el desarrollo morfológico (8). No hubo efectos adversos sobre la función inmunológica en la descendencia, excepto una disminución inconsistente en la expansión de las células esplénicas en las hembras, pero no en los machos (9). Esta observación puede no ser clínicamente importante.
Recomendaciones
La Asociación Americana del Embarazo recomienda consultar a su proveedor de atención médica obstétrica y a cualquier médico que le recete medicamentos antes de comenzar o dejar de tomarlos.
Si está embarazada y tiene preguntas relacionadas con el uso de medicamentos durante el embarazo, el Centro de Toxicología Reprotox es el recurso más completo y fácil de usar sobre el uso de medicamentos durante el embarazo.
La Asociación Americana del Embarazo no prescribe medicamentos ni servimos como consulta para el uso de medicamentos durante el embarazo. Es imperativo que discuta el uso de cualquier medicamento durante el embarazo con su proveedor de atención médica.
El propósito de este documento es proporcionarle información para apoyar las conversaciones con su proveedor de atención médica.
Fuentes:
Información de seguridad de Humira
Adalimumab Advertencias sobre embarazo y lactancia: Drugs.com
Hodgson, Barbara and Kizior, Robert, Saunders Manual de Medicamentos para enfermería 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger y Yaffe, Sumner, Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th Ed., Wolters Kluwer /Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.