al meer dan 75 jaar helpt Janssen de gezondheid wereldwijd te verbeteren. Van vroege ontdekking tot distributie, toegang tot patiënten en onderwijs, we zoeken voortdurend naar manieren om kwaliteit en waarde te leveren.Het voortzetten van het onderzoek naar onze geneesmiddelen na goedkeuring door de gezondheidsautoriteiten is een belangrijk onderdeel van onze inspanningen om de gezondheid in de hele wereld te verbeteren. Door het onderzoek naar onze producten voort te zetten, zelfs na goedkeuring door de markt, kunnen we belangrijke nieuwe informatie ontdekken over veiligheid en hoe onze producten werken om patiënten te helpen het best mogelijke resultaat te bereiken. Deze informatie beïnvloedt productetikettering en helpt ons patiënten en zorgprofessionals te informeren over onze producten.In februari 2014 begon Janssen informatie op deze website te plaatsen over de status van ontwikkelingsactiviteiten die waren overeengekomen met de United States Food and Drug Administration (FDA). Dit omvat post-marketing requirements (PMR ‘s) en post-marketing commitments (PMC’ s) voor in de Verenigde Staten op de markt gebrachte producten die bestemd zijn voor menselijk gebruik. We zullen de aard en status van postmarketingontwikkelingsactiviteiten blijven vermelden, waaronder klinische, niet-klinische en farmacovigilantiestudies/onderzoeken die zijn geïdentificeerd als PMR ’s of PMC’ s.
vanaf juli 2014 zijn we begonnen met het updaten van de posting op kwartaalbasis. Zodra de FDA heeft bevestigd dat een PMR of PMC is voldaan of vrijgegeven, zullen we informatie over die ontwikkelingsactiviteit nog ongeveer zes maanden blijven opnemen.
aanvullende achtergrondinformatie over PMRs is beschikbaar op de FDA-website. In overeenstemming met de FDA-locatie zal Janssen geen verplichtingen inzake technische chemie of productie en controle (CMC) opnemen. Hieronder vindt u een link naar een doorzoekbaar PDF bestand van Janssen ‘ s Pmrs en PMCs. Hier zijn de verklaringen van termen gevonden in die PDF.