A principal razão que os indivíduos fazem adalimumab aka Humira é para a artrite reumatóide. Como tal, é improvável que seja utilizado durante a gravidez. No entanto, ainda há um número de indivíduos mais jovens que experimentam artrite reumatóide e as outras condições para as quais é prescrito, o que levanta a questão de se é ou não seguro usar durante a gravidez.Humira é um imunossupressor e pode diminuir a capacidade do seu sistema imunitário para combater infecções bacterianas, virais ou fúngicas ou piorar uma infecção. Humira não foi estudado durante a gravidez ou aleitamento. Estudos em animais não revelaram danos fetais ou malformações na administração IV deste medicamento.Assegure-se que fala com o seu profissional de saúde sobre a utilização de Humira durante a gravidez e aleitamento.HUMIRA é um medicamento receitado para reduzir os sinais e sintomas de:
- artrite reumatóide moderada a grave (ar) em adultos. HUMIRA pode ser utilizado isoladamente, em associação com metotrexato ou com determinados medicamentos. HUMIRA pode prevenir lesões posteriores nos ossos e articulações e pode ajudar a sua capacidade para realizar actividades diárias.Artrite idiopática juvenil poliarticular (AJ) moderada a grave em crianças com 2 ou mais anos de idade . HUMIRA pode ser utilizado isoladamente, em associação com metotrexato ou com determinados medicamentos.
- artrite psoriática (ASC) em adultos. HUMIRA pode ser utilizado isoladamente ou em conjunto com determinados medicamentos. HUMIRA pode prevenir lesões posteriores nos ossos e articulações e pode ajudar a sua capacidade para realizar actividades diárias.
- espondilite anquilosante (AS) em adultos.
- doença de Crohn moderada a grave (CD) e para atingir e manter a remissão clínica em adultos que não responderam bem a certos outros medicamentos. HUMIRA é também utilizado para reduzir os sinais e sintomas e para atingir a remissão clínica nestes adultos que perderam a resposta ou que não conseguem tolerar infliximab.
- doença de Crohn moderada a grave (CD) e para atingir e manter a remissão clínica em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, quando certos outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem.Hidradenite moderada a grave supurativa (HS) em pessoas com 12 ou mais anos de idade .
- em adultos, para ajudar a controlar a colite ulcerosa moderada a grave (UC) (induzir remissão) e mantê-la sob controlo (remissão sustentável) quando certos outros medicamentos não funcionaram bem o suficiente. Não se sabe se HUMIRA é eficaz em pessoas que deixaram de responder ou não toleram medicamentos anti-TNF.
- no tratamento da psoríase crónica em placas (Ps) moderada a grave em adultos prontos para terapêutica sistémica ou fototerapia, e que estejam sob os cuidados de um médico que decidirá se outras terapêuticas sistémicas são menos apropriadas.
- no tratamento de produtos intermédios não infecciosos (parte média do olho), posteriores (parte posterior do olho) e panuveíte (todas as partes do olho) (UV) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
Humira e gravidez
efeito terapêutico: reduz o inchaço, a sensibilidade, a inflamação das articulações; previne ou atrasa a destruição progressiva das articulações na artrite reumatóide (ar).Classificação da segurança da gravidez: categoria B, cuidado na amamentação.A utilização de adalimumab durante a gravidez acarreta uma variedade de efeitos secundários possíveis. É importante notar que qualquer medicação pode causar efeitos secundários.Os efeitos secundários possíveis incluem::Frequentes (20%): prurido, eritema no local de injecção, dor, inchaço.
- ocasionalmente (12% – 9%): cefaleias, náuseas, sinusite, erupção cutânea.
- raros (7% – 5%): hipertensão, dor abdominal ou nas costas.Considerações sobre a gravidez/lactação: desconhece-se se este medicamento é distribuído no leite materno.Resumo da gravidez de Adalimumab:
os seguintes resumos são citados directamente a partir das fontes de Briggs, Freeman, & Yaffe e do centro toxicológico de Reprotox.Briggs, Freeman, Yaffe:Num número limitado de casos, não foi observada toxicidade no desenvolvimento atribuível ao adalimumab, e os dados em animais sugerem baixo risco. No entanto, a experiência limitada de gravidez humana impede uma avaliação mais completa do risco embrionário-fetal.Teoricamente, os antagonistas do factor de necrose tumoral alfa (TNF) podem interferir com a implantação e a ovulação, mas tal não foi demonstrado clinicamente (1). Os benefícios maternos do tratamento com adalimumab parecem ser muito superiores aos riscos embrionários-fetais desconhecidos (2, 3).Não se sabe se o anticorpo pode atravessar a placenta no início da gestação, quando ocorreu a maior parte das exposições ao adalimumab. Se for semelhante à imunoglobulina G (IgG), quantidades clinicamente significativas apenas se cruzariam no final da gestação e, portanto, não apresentariam risco direto para o embrião-feto durante o desenvolvimento precoce.Devido à longa semi-vida de eliminação, a utilização antes da concepção pode resultar numa exposição inadvertida de uma gravidez não planeada. Se o adalimumab for utilizado durante a gravidez para o tratamento da artrite reumatóide, os profissionais de saúde são encorajados a contactar o número sem toll (877-0311-8972) para obter informações sobre a inscrição do doente na organização de especialistas em Informação Teratológica (OTIS) no estudo da artrite reumatóide e no registo da gravidez.
centro toxicológico de Reprotox:
os estudos pré-clínicos em ratinhos e macacos não revelaram efeitos adversos de adalimumab ou de um anticorpo comparável no desenvolvimento embrionário.
Adalimumab é um anticorpo que se liga ao TNF-alfa e interfere com a sua interacção com os receptores da superfície celular. Este medicamento é comercializado como Humira para o tratamento da artrite reumatóide e da doença de Crohn.De acordo com a informação submetida à FDA, não foram observados efeitos adversos nos descendentes de macacos tratados com até 100 mg/kg por semana. Esta dose é, pelo menos, 266 vezes a dose humana recomendada com base nas concentrações plasmáticas.Quando um anticorpo comparável ao TNF alfa do Ratinho foi administrado a ratinho prenhe, não houve efeitos adversos na sobrevivência fetal ou no desenvolvimento morfológico (8). Não se verificaram efeitos adversos na função imunitária da descendência, excepto uma diminuição inconsistente na expansão das células esplénicas nas fêmeas, mas não nos machos (9). Esta observação pode não ser clinicamente importante.recomendações
a Associação Americana de gravidez recomenda consultar o seu médico obstetra e qualquer médico prescritor antes de iniciar ou parar os medicamentos.
se estiver grávida e tiver questões relacionadas com o uso de medicação durante a gravidez, o centro de Toxicologia de Reprotox é o recurso mais abrangente e fácil de utilizar na utilização de medicamentos durante a gravidez.
a Associação Americana de gravidez não prescreve medicação nem nós servimos como uma consulta para o uso de medicação durante a gravidez. É imperativo que você discuta o uso de qualquer medicação durante a gravidez com o seu profissional de saúde.
o objectivo deste documento é fornecer-lhe informações para apoiar as discussões com o seu prestador de cuidados de saúde.Fontes:
informações sobre a segurança de Humira
adalimumab Gravidez e aleitamento: Drugs.com Hodgson, Barbara and Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St.Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.Briggs, Gerald, Freeman, Roger e Yaffe, Sumner, Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th Ed., Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.