Durante más de 75 años, Janssen ha estado ayudando a mejorar la salud en todo el mundo. Desde el descubrimiento temprano hasta la distribución, el acceso al paciente y la educación, buscamos continuamente formas de ofrecer calidad y valor.
Continuar la investigación de nuestros medicamentos después de la aprobación de las autoridades sanitarias es una parte importante de nuestro compromiso de mejorar la salud en todo el mundo. Al continuar la investigación de nuestros productos incluso después de la aprobación del mercado, podemos descubrir nueva información importante sobre la seguridad y cómo funcionan nuestros productos para ayudar a los pacientes a lograr el mejor resultado posible. Esta información influye en el etiquetado de los productos y nos ayuda a educar e informar a los pacientes y profesionales de la salud sobre nuestros productos.
En febrero de 2014, Janssen comenzó a publicar información en este sitio web sobre el estado de las actividades de desarrollo acordadas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto incluye los requisitos posteriores a la comercialización (PMR) y los compromisos posteriores a la comercialización (PMC) para los productos comercializados en los Estados Unidos destinados al uso humano. Continuaremos incluyendo la naturaleza y el estado de las actividades de desarrollo post-comercialización, incluidos los estudios/ensayos clínicos, no clínicos y de farmacovigilancia que se han identificado como PMR o PMCs.
A partir de julio de 2014, comenzamos a actualizar la publicación trimestralmente. Una vez que la FDA haya confirmado que se ha completado o publicado una PMR o PMC, continuaremos incluyendo información sobre esa actividad de desarrollo durante aproximadamente otros seis meses.
En el sitio web de la FDA hay información adicional sobre PMRs. De acuerdo con el sitio de la FDA, Janssen no incluirá compromisos de química técnica ni de fabricación y control (CMC). A continuación se muestra un enlace a un archivo PDF con capacidad de búsqueda de los PMR y PMCs de Janssen. Aquí están las explicaciones de los términos que se encuentran en ese PDF.