Kefauver Harris ändring stärkte US Food and Drug Administration kontroll av experiment på människor och förändrat hur nya läkemedel är godkända och reglerade. Innan Talidomidskandalen i Europa och Kanada var amerikanska läkemedelsföretag bara tvungna att visa att deras nya produkter var säkra. Efter ändringen av ändringen måste en FDA New Drug Application (NDA) visa att ett nytt läkemedel var både säkert och effektivt (tidigare 1938 Food, Drug and Cosmetic Act var huvudlagen som reglerade läkemedelssäkerheten). Informerat samtycke krävdes av patienter som deltog i kliniska prövningar och biverkningar måste rapporteras till FDA.
implementeringen av Läkemedelseffektivitetsstudien började klassificera alla läkemedel före 1962 som redan fanns på marknaden som antingen effektiva, ineffektiva eller behöver ytterligare studier.
Estes Kefauver ansåg ändringen hans ”finaste prestation” i konsumentskydd.
Louis lasagne, då en framstående klinisk farmakolog vid Johns Hopkins School of Medicine, rådde kongressen om korrekt genomförande av klinisk forskning under 1962-utfrågningarna som ledde fram till ändringsförslaget.
lagen undantogs också från ”Delaney-klausulen” (en 1958-ändring av Food, Drugs and Cosmetic Act från 1938) vissa djurläkemedel och djurfodertillsatser visade sig inducera cancer, men som inte lämnade några detekterbara nivåer av rester i den mänskliga livsmedelsförsörjningen.