Kefauver Harris ændring styrket den amerikanske Food and Drug Administration kontrol med eksperimenter på mennesker og ændret den måde, nye lægemidler er godkendt og reguleret. Før thalidomidskandalen i Europa og Canada måtte amerikanske lægemiddelvirksomheder kun vise, at deres nye produkter var sikre. Efter vedtagelsen af ændringen skulle en FDA-ny lægemiddelansøgning (NDA) vise, at et nyt lægemiddel var både sikkert og effektivt (tidligere var Food, Drug and Cosmetic Act fra 1938 den vigtigste lov, der regulerede lægemiddelsikkerhed). Informeret samtykke var påkrævet af patienter, der deltog i kliniske forsøg, og bivirkninger skulle rapporteres til FDA.
implementeringen af Lægemiddeleffektivitetsundersøgelsen blev begyndt at klassificere alle lægemidler før 1962, der allerede var på markedet, som enten effektive, ineffektive eller behov for yderligere undersøgelse.
Estes Kefauver betragtede ændringen som hans “fineste præstation” inden for forbrugerbeskyttelse.
Louis Lasagne, derefter en fremtrædende klinisk farmakolog ved Johns Hopkins School of Medicine, rådgav Kongressen om korrekt udførelse af klinisk forskning under høringerne i 1962, der førte til passage af ændringen.
loven er også undtaget fra “Delaney-klausulen” (en ændring fra 1958 til Food, Drugs and Cosmetic Act of 1938) visse dyremedicin og fodertilsætningsstoffer vist sig at fremkalde kræft, men som ikke efterlod nogen påviselige niveauer af rester i den menneskelige fødevareforsyning.