Nohist Dm med NDC 68047-186 er et menneske over skranken lægemiddelprodukt mærket af Larken Laboratories, Inc.. Det generiske navn på Nohist Dm er chlorpheniraminmaleat, dekstromethorphanhydrobromid og phenylephrinhydrochlorid. Produktets doseringsform er flydende og administreres via oral form.
Labeler Navn: Larken Laboratories, Inc.
Doseringsform: Væske-en doseringsform bestående af et rent kemikalie i dets væske1 tilstand. Denne doseringsform bør ikke anvendes på opløsninger.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver den type produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over Counter narkotika. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.
Nohist DM aktiv ingrediens
Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.
- CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 mg/5mL
- PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10 mg/5mL
- DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 15 mg/5mL
Inactive Ingredient(s)
About the Inactive Ingredient(s)
The inactive ingredients are all the component of a medicinal product OTHER than the active ingredient(s). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE (UNII: B22547B95K)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
The translation of the route code submitted by the firm, indicating route of administration.
- Oral – Administration to or by way of the mouth.
produkt Labeler Information
Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til mærkningskodesegmentet for produktet NDC.
Labeler Navn: Larken Laboratories, Inc.
Labeler kode: 68047
FDA ansøgningsnummer: part341 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er angivet af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: OTC MONOGRAPH FINAL – et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Markedsføringskategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 01-06-2011 Hvad er Start markedsføring Dato?
dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.
* læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.