a NOHIST DM az NDC 68047-186-tal a Larken Laboratories, Inc.. A nohist DM általános neve klórfeniramin-maleát, dextrometorfán-hidrobromid és fenilefrin-hidroklorid. A termék adagolási formája folyékony, orális formában adják be.
Címke Neve: Larken Laboratories, Inc.
Adagolási Forma: Folyadék-olyan adagolási forma, amely tiszta vegyi anyagból áll a folyadékban1 állapot. Ez az adagolási forma kifejezés nem alkalmazható oldatokra.
terméktípus: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi vény nélkül kapható gyógyszert. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.
Nohist DM hatóanyag(ok)
mi a hatóanyag(ok) listája?
ez a hatóanyagok listája. Minden összetevő neve a benyújtott UNII-kód preferált kifejezése.
- CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 mg/5mL
- PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10 mg/5mL
- DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 15 mg/5mL
Inactive Ingredient(s)
About the Inactive Ingredient(s)
The inactive ingredients are all the component of a medicinal product OTHER than the active ingredient(s). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE (UNII: B22547B95K)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
The translation of the route code submitted by the firm, indicating route of administration.
- Oral – Administration to or by way of the mouth.
Termékcímkéző információ
mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.
Címke Neve: Larken Laboratories, Inc.
Labeler Kód: 68047
FDA alkalmazás száma: part341 mi az FDA alkalmazás száma?
ez megfelel a címkéző által bejelentett NDA -, ANDA-vagy BLA-számnak azon termékek esetében, amelyek a megfelelő forgalmazási kategóriát jelölték meg. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a kérelem száma a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (pl. “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: OTC monograph FINAL-A végső over-the-Counter (OTC) kábítószer-monográfia alapján forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusokat több lehetséges Marketingkategóriára bontják, például NDA/ANDA/BLA, OTC monográfia vagy nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termékhez csak egy Marketingkategória választható, nem minden marketingkategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája itt található www.fda.gov/edrls strukturált Termékcímkézési források alatt.
a forgalomba hozatal kezdetének dátuma: 01-06-2011 mi a forgalomba hozatal kezdetének dátuma?
ez az a dátum, amelyet a címkéző jelez, a gyógyszertermék forgalmazásának kezdete volt.
lista lejárati dátuma: 12-31-2021 mi a lista lejárati dátuma?
ez az a dátum, amikor a listázási rekord lejár, ha a termékcímkéző nem frissíti vagy hitelesíti.
exclude Flag: N mi az NDC Exclude Flag?
ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC könyvtárból, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára vonatkozó kérelmeire. Értékek = ‘ Y ‘vagy ‘ N’.
* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.